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Effetto della consulenza postoperatoria per la telemedicina sul recupero e la cura di sé nei pazienti con chirurgia diurne geriatrica

22 marzo 2025 aggiornato da: Dilek Talhaoglu, TC Erciyes University

L'effetto della consulenza post-operatoria della telemedicina sul recupero postoperatorio e sul potere di auto-cura nei pazienti geriatrici sottoposti a chirurgia diurna

Questo studio è stato progettato come uno studio sperimentale controllato randomizzato per valutare l'effetto della consulenza post -operatoria della telehealth sugli esiti dei pazienti nei pazienti geriatrici sottoposti a un intervento chirurgico diurno.

Ipotesi dello studio H11: Nei pazienti geriatrici sottoposti a chirurgia diurna, il potere di auto-cura postoperatorio del gruppo di intervento che riceve la consulenza di telehealth postoperatoria è superiore al gruppo di controllo che non riceve consulenza.

H12: Nei pazienti geriatrici sottoposti a un intervento chirurgico diurno, lo stato di recupero postoperatorio del gruppo di intervento che riceve la consulenza di telehealth postoperatoria è superiore a quello del gruppo di controllo che non riceve consulenza.

Criteri di inclusione;

  • 65 anni o più
  • Avendo subito un intervento chirurgico per il giorno (appendicectomia, operazioni di ernia, procedure di biopsia, colecistectomia ...)
  • Nessun problema di comunicazione (nessuna visione e problemi di udito),
  • Nessun problema mentale,
  • Essere in grado di comunicare per telefono (dal paziente o dal parente),
  • Volontariato per partecipare allo studio,
  • Avere al massimo due malattie croniche (diabete e ipertensione).

Criteri di esclusione;

  • Chirurgia in condizioni di emergenza,
  • ha sviluppato complicazioni durante il caso

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Forme di raccolta dei dati Modulo Informazioni sul paziente: la forma, preparata dai ricercatori con il supporto della letteratura, include un totale di dodici domande che mettono in discussione le caratteristiche sociomografiche (età, sesso, stato educativo, stato civile, fumo, uso di alcol, comorbidità, peso del peso e esperienza subita elementi. Le sotto-dimensioni sono sintomi psicologici, attività fisiche, sintomi generali, sintomi intestinali e sintomi di brama. Quando si determinano il punteggio di sotto-dimensione, vengono sommati i punteggi degli elementi correlati e vengono prese le loro medie aritmetiche. Per il punteggio totale, tutti gli articoli vengono sommati e viene presa la media aritmetica. I punteggi più alti sull'indice riflettono più difficoltà nel recupero postoperatorio, mentre i punteggi più bassi indicano che il recupero postoperatorio è più semplice. Nello studio di Cengiz e Aygin, il valore Alpha dell'ASIQ di Cronbach è stato determinato come 0,96 (Cengiz, 2018).

Scala di potenza di auto-cura: è stata sviluppata da Kearney e Fleischer nel 1979. La scala, che viene utilizzata per determinare l'abilità e il potere delle persone di prendersi cura di se stessi, è composta da 35 dichiarazioni (articoli). Il punteggio massimo è 140. Maggiore è il punteggio ottenuto dalla scala, maggiore è l'abilità di auto-cura o auto-cura e il potere dell'individuo. Il valore di Cronbach Alpha della scala è 0,92 raccolta di dati che lo investigatore ha valutato i pazienti ricoverati in clinica con la decisione di chirurgia secondo i criteri di ricerca. Sono stati seguiti la data di chirurgia e i processi di terapia intensiva dei pazienti progettati. I pazienti che sono stati visitati in clinica prima della dimissione sono stati informati verbalmente sullo studio in interviste faccia a faccia di 10-15 minuti con i parenti del paziente nella stanza e sono stati firmati i moduli di consenso informati. È stato riferito che i dati sarebbero stati raccolti dal ricercatore attraverso interviste faccia a faccia.

  • Il modulo di identificazione del paziente verrà compilato
  • Le informazioni di contatto (telefono) dei pazienti saranno prese e le informazioni di contatto (telefono) del ricercatore saranno fornite ai pazienti/parenti
  • I pazienti/parenti saranno informati di poter ricevere servizi di consulenza telefonica dal ricercatore per i problemi che riscontrano nei processi di assistenza domiciliare
  • In linea con la "Guida di addestramento alle dimissioni" preparata dal ricercatore in linea con la letteratura, la formazione di dimissione verrà data ai pazienti e ai loro parenti una volta nella stanza del paziente incontrando faccia a faccia per una media di 15-20 minuti.
  • Nella prima e 4a settimana dopo la dimissione, i pazienti saranno chiamati dal ricercatore per telefono e servizi di consulenza verranno nuovamente forniti.
  • L'indice di recupero postoperatorio e la scala di potenza di auto-cura saranno completati ogni settimana. Lo studio sarà interrotto nella 4a settimana.

Pratiche di gruppo di controllo

  • I pazienti che soddisfano i criteri di selezione del campione saranno informati sullo studio e il loro consenso verbale e scritto sarà ottenuto leggendo il modulo di informazioni volontarie
  • Il modulo di identificazione del paziente verrà compilato
  • Verranno ottenute le informazioni di contatto (telefono) dei pazienti.
  • In linea con la "Guida di addestramento alle dimissioni" preparata dal ricercatore in linea con la letteratura, la formazione di dimissione verrà data ai pazienti e ai loro parenti una volta nella stanza del paziente incontrando faccia a faccia per una media di 15-20 minuti.
  • Alla prima e 4a settimana dopo la dimissione, i pazienti saranno chiamati dal ricercatore per telefono e l'indice di recupero postoperatorio e la scala di potenza di auto-cura saranno compilati. Lo studio sarà finalizzato nella 4a settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 65 anni o più
  • Avendo subito un intervento chirurgico per il giorno (appendicectomia, operazioni di ernia, procedure di biopsia, colecistectomia ...)
  • Nessun problema di comunicazione (nessuna visione e problemi di udito),
  • Nessun problema mentale,
  • Essere in grado di comunicare per telefono (dal paziente o dal parente),
  • Volontariato per partecipare allo studio,
  • Avere al massimo due malattie croniche (diabete e ipertensione).

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia in condizioni di emergenza,
  • ha sviluppato complicazioni durante il caso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Care di routine
I pazienti saranno chiamati solo settimanalmente per completare le scale.
Sperimentale: Applicazione di consulenza di telemedicina
Fornire consulenza attiva chiamando settimanalmente per telefono su questioni di cui il paziente ha bisogno
I pazienti nel gruppo di intervento saranno chiamati ogni settimana (per 4 settimane) e saranno addestrati in linea con la guida determinata e le scale saranno riempite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Processo di recupero postoperatıve
Lasso di tempo: Postoperatoria 1a, 2a, 3a settimana

Strumenti di raccolta dei dati

INDICE POSTROPERATIVE PROVATTO (PRAI): l'indice è composto da 5 sottodimensioni e 25 elementi. Le sotto-dimensioni sono sintomi psicologici, attività fisiche, sintomi generali, sintomi intestinali e sintomi di brama. Quando si determinano il punteggio di sotto-dimensione, vengono sommati i punteggi degli elementi correlati e vengono prese le loro medie aritmetiche. Per il punteggio totale, tutti gli articoli sono sommati e l'Arith.

Punteggio massimo possibile:

Se il sistema di punteggio per ciascun elemento è su una scala (ad esempio, da 1 a 5), ​​il punteggio massimo per ciascuna sotto-dimensione sarebbe la somma del punteggio più alto possibile per ciascun elemento all'interno di quella sotto-dimensione. Il punteggio massimo totale è la somma dei punteggi massimi per tutti i 25 articoli.

Se ogni articolo può segnare tra 1 e 5, il punteggio massimo per articolo è 5. Punte massimo per 25 articoli: 5 x 25 = 125 (punteggio totale)

Punteggio minimo possibile:

Il punteggio minimo per ciascun elemento è 1, quindi il punteggio più basso possibile per ciascuna sotto-dimensione è 25 (1 per ciascuno dei 25 Ite

Postoperatoria 1a, 2a, 3a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

15 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Geriatric surgery

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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