- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06892769
Effect van postoperatieve telehealth counseling op herstel en zelfzorg bij patiënten met geriatrische dag chirurgie
Het effect van postoperatieve telehealth-counseling op postoperatief herstel en zelfzorgmacht bij geriatrische patiënten die een dagoperatie ondergaan
Deze studie werd gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde experimenteel onderzoek om het effect van postoperatieve telehealth -counseling op patiëntresultaten bij geriatrische patiënten die dagoperatie ondergaan te evalueren.
Hypothesen van de studie H11: Bij geriatrische patiënten die een dagoperatie ondergaan, is de postoperatieve zelfzorgmacht van de interventiegroep die postoperatieve telehealth-counseling ontvangt hoger dan de controlegroep die geen counseling ontvangt.
H12: Bij geriatrische patiënten die een dagoperatie ondergaan, is de postoperatieve herstelstatus van de interventiegroep die postoperatieve telehealth -counseling ontvangt hoger dan die van de controlegroep die geen counseling ontvangt.
Inclusiecriteria;
- 65 jaar of ouder,
- Hernia -operaties, biopsieprocedures, cholecystectomie hebben ondergaan (appendectomie, hernia -operaties, cholecystectomie ...)
- Geen communicatieproblemen (geen visie- en gehoorproblemen),
- Geen mentale problemen,
- Telefonisch kunnen communiceren (via de patiënt of het familielid),
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
- Maximaal twee chronische ziekten hebben (diabetes en hypertensie).
Uitsluitingscriteria;
- Chirurgie in noodomstandigheden,
- ontwikkelde complicaties tijdens de zaak
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Data Collection Forms Patient Information Form: The form, prepared by the researchers with the support of the literature, includes a total of twelve questions questioning sociodemographic characteristics (age, gender, educational status, marital status, smoking, alcohol use, comorbidity, height, weight, body mass index and surgical experience) and disease-related characteristics (surgical procedure performed) Postoperative Recovery Index (PRAI): TThe index consists of 5 sub-dimensions en 25 items. De subdimensies zijn psychologische symptomen, fysieke activiteiten, algemene symptomen, darmsymptomen en verlangens symptomen. Bij het bepalen van de subdimensiescore worden de scores van de gerelateerde items opgeteld en worden hun rekenkundige gemiddelden genomen. Voor de totale score worden alle items opgeteld en wordt het rekenkundige gemiddelde genomen. Hogere scores op de index weerspiegelen meer moeilijkheid bij postoperatief herstel, terwijl lagere scores aangeven dat postoperatief herstel eenvoudiger is. In de studie van Cengiz en Aygin werd de alfawaarde van de Cronbach van de ASIQ bepaald als 0,96 (Cengiz, 2018).
Zelfzorg Power Scale: het werd ontwikkeld door Kearney en Fleischer in 1979. De schaal, die wordt gebruikt om het vermogen en de kracht van mensen om voor zichzelf te zorgen te bepalen, bestaat uit 35 verklaringen (items). De maximale score is 140. Hoe hoger de score verkregen uit de schaal, hoe hoger de zelfzorg of zelfzorgvermogen en kracht van het individu. De Cronbach Alpha -waarde van de schaal is 0,92 gegevensverzameling De onderzoeker evalueerde de patiënten die in de kliniek zijn opgenomen met de beslissing van chirurgie volgens de onderzoekscriteria. De chirurgische datum en intensive care -processen van de om te worden opgenomen die gepland waren, werden gevolgd. Patiënten die vóór ontslag in de kliniek werden bezocht, werden verbaal geïnformeerd over de studie in face-to-face interviews van 10-15 minuten met de familieleden van de patiënt in de kamer, en geïnformeerde toestemmingsformulieren werden ondertekend. Er werd gemeld dat de gegevens door de onderzoeker zouden worden verzameld via face-to-face interviews.
- Patiëntidentificatieformulier wordt ingevuld
- Contactgegevens (telefoon) van de patiënten worden genomen en contactgegevens (telefoon) van de onderzoeker worden aan de patiënten/familieleden gegeven
- Patiënten/familieleden zullen worden geïnformeerd dat ze telefonische counselingdiensten van de onderzoeker kunnen ontvangen voor de problemen die ze in thuiszorgprocessen ervaren
- In overeenstemming met de "ontslagopleidingsgids" opgesteld door de onderzoeker in overeenstemming met de literatuur, zal ontladingstraining worden gegeven aan de patiënten en hun familieleden eenmaal in de kamer van de patiënt door gemiddeld 15-20 minuten persoonlijk te ontmoeten.
- In de 1e en 4e week na ontslag worden patiënten telefonisch door de onderzoeker gebeld en worden counselingdiensten opnieuw geboden.
- Postoperatieve herstelindex en zelfzorgvermogen worden elke week voltooid. De studie zal in de 4e week worden beëindigd.
Controlegroeppraktijken
- Patiënten die voldoen aan de monsterselectiecriteria zullen worden geïnformeerd over de studie en hun verbale en schriftelijke toestemming worden verkregen door het vrijwillige informatieformulier te lezen
- Patiëntidentificatieformulier wordt ingevuld
- Contactinformatie (telefoon) van de patiënten wordt verkregen.
- In overeenstemming met de "ontslagopleidingsgids" opgesteld door de onderzoeker in overeenstemming met de literatuur, zal ontladingstraining worden gegeven aan de patiënten en hun familieleden eenmaal in de kamer van de patiënt door gemiddeld 15-20 minuten persoonlijk te ontmoeten.
- Op de 1e en 4e week na ontslag worden de patiënten telefonisch door de onderzoeker gebeld en worden de postoperatieve herstelindex en zelfzorgmachtschaal ingevuld. De studie zal worden afgerond in de 4e week.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dilek TALHAOĞLU
- Telefoonnummer: +905545911691
- E-mail: dilektalhaoglu@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Serdar Şahin
- E-mail: serdarsahin@ahievran.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder,
- Hernia -operaties, biopsieprocedures, cholecystectomie hebben ondergaan (appendectomie, hernia -operaties, cholecystectomie ...)
- Geen communicatieproblemen (geen visie- en gehoorproblemen),
- Geen mentale problemen,
- Telefonisch kunnen communiceren (via de patiënt of het familielid),
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
- Maximaal twee chronische ziekten hebben (diabetes en hypertensie).
Uitsluitingscriteria:
- Chirurgie onder noodomstandigheden,
- ontwikkelde complicaties tijdens de zaak
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Routinematige zorg
Patiënten worden alleen wekelijks genoemd om de weegschaal te voltooien.
|
|
|
Experimenteel: Telehealth Counseling -aanvraag
om actieve counseling te bieden door wekelijks telefonisch te bellen over problemen die de patiënt nodig heeft
|
Patiënten in de interventiegroep worden elke week (gedurende 4 weken) gebeld en worden getraind in lijn met de vastberaden gids en schalen worden gevuld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Posteratıve herstelproces
Tijdsspanne: Postoperatieve 1e, 2e, 3e, 4e week
|
Tools voor gegevensverzameling Postoperatieve herstelindex (PRAI): de index bestaat uit 5 subdimensies en 25 items. De subdimensies zijn psychologische symptomen, fysieke activiteiten, algemene symptomen, darmsymptomen en verlangens symptomen. Bij het bepalen van de subdimensiescore worden de scores van de gerelateerde items opgeteld en worden hun rekenkundige gemiddelden genomen. Voor de totale score worden alle items opgeteld en de rekenen. Maximaal mogelijke score: Als het scoresysteem voor elk item op een schaal staat (bijvoorbeeld 1 tot 5), zou de maximale score voor elke subdimensie de som zijn van de hoogst mogelijke score voor elk item binnen die subdimensie. De totale maximale score is de som van de maximale scores voor alle 25 items. Als elk item kan scoren tussen 1 en 5, is de maximale score per item 5. Maximale score voor 25 items: 5 x 25 = 125 (totale score) Minimaal mogelijke score: De minimale score voor elk item is 1, dus de laagst mogelijke score voor elke subdimensie is 25 (1 voor elk van de 25 ITE |
Postoperatieve 1e, 2e, 3e, 4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Geriatric surgery
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .