- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06892769
Effekt av postoperativ telehelse rådgivning på utvinning og egenomsorg hos pasienter med geriatrisk dagskirurgi
Effekten av postoperativ telehelse-rådgivning på postoperativ utvinning og egenomsorgskraft hos geriatriske pasienter som gjennomgår dagskirurgi
Denne studien ble planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å evaluere effekten av postoperativ telehelse -rådgivning på pasientresultater hos geriatriske pasienter som gjennomgikk dagskirurgi.
Hypoteser av studien H11: Hos geriatriske pasienter som gjennomgår dagskirurgi, er den postoperative egenomsorgskraften til intervensjonsgruppen som mottar postoperativ telehelse-rådgivning høyere enn kontrollgruppen som ikke mottar rådgivning.
H12: Hos geriatriske pasienter som gjennomgår dagskirurgi, er den postoperative utvinningsstatusen til intervensjonsgruppen som får postoperativ telehelse -rådgivning høyere enn for kontrollgruppen som ikke får rådgivning.
Inkluderingskriterier;
- 65 år eller eldre,
- Etter å ha gjennomgått dagskirurgi (appendektomi, brokkoperasjoner, biopsiprosedyrer, kolecystektomi ...)
- Ingen kommunikasjonsproblemer (ingen syns- og hørselsproblemer),
- Ingen mentale problemer,
- Å kunne kommunisere på telefon (av pasienten eller slektningen),
- Frivillig å delta i studien,
- Har høyst to kroniske sykdommer (diabetes og hypertensjon).
Eksklusjonskriterier;
- Kirurgi i nødforhold,
- utviklet komplikasjoner under saken
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Datainnsamlingsskjemaer for pasientinformasjon: Skjemaet, utarbeidet av forskerne med støtte fra litteraturen, inkluderer totalt tolv spørsmål som stiller spørsmål ved sosiodemografiske egenskaper (alder, kjønn, utdanningsstatus, sivilstand, røyking, alkoholbruk, komorbiditet, 5 Sub-doft, kroppsmasse og kirurgisk opplevelse) ( 25 varer. Underdimensjonene er psykologiske symptomer, fysiske aktiviteter, generelle symptomer, tarmsymptomer og sug for symptomer. Når du bestemmer underdimensjonspoenget, blir score på de relaterte elementene summert og deres aritmetiske gjennomsnitt blir tatt. For den totale poengsummen er alle elementene summert og det aritmetiske gjennomsnittet tas. Høyere score på indeksen gjenspeiler mer vanskeligheter med postoperativ utvinning, mens lavere score indikerer at postoperativ utvinning er enklere. I Cengiz og Aygins studie ble Cronbachs alfaverdi av ASIQ bestemt som 0,96 (Cengiz, 2018).
Self-omsorgskraftskala: Den ble utviklet av Kearney og Fleischer i 1979. Skalaen, som brukes til å bestemme menneskers evne og kraft til å ta vare på seg selv, består av 35 uttalelser (elementer). Maksimal poengsum er 140. Jo høyere poengsum oppnådd fra skalaen, desto høyere er egenomsorgs- eller egenomsorgsevnen og kraften til individet. Cronbach Alpha -verdien av skalaen er 0,92 datainnsamling Etterforskeren evaluerte pasientene som ble innlagt på klinikken med beslutningen om kirurgi i henhold til forskningskriteriene. Operasjonsdatoen og intensivpleieprosessene til pasientene som ble planlagt å bli inkludert ble fulgt. Pasienter som ble besøkt i klinikken før utskrivning ble muntlig informert om studien i ansikt til ansikt-intervjuer på 10-15 minutter med pasientens pårørende i rommet, og informerte samtykkeskjemaer ble signert. Det ble rapportert at dataene ville bli samlet inn av forskeren gjennom ansikt til ansikt-intervjuer.
- Pasientidentifikasjonsskjema vil bli fylt ut
- Kontaktinformasjon (telefon) av pasientene vil bli tatt og kontaktinformasjon (telefon) av forskeren vil bli gitt til pasientene/pårørende
- Pasienter/pårørende vil bli informert om at de kan motta telefonrådgivningstjenester fra forskeren for problemene de opplever i hjemmepleieprosesser
- I tråd med "utskrivningstreningsveiledningen" utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturen, vil utskrivningstrening bli gitt til pasientene og deres pårørende en gang i pasientens rom ved å møte ansikt til ansikt i gjennomsnittlig 15-20 minutter.
- I 1. og 4. uke etter utskrivning vil pasienter bli innkalt av forskeren via telefon og rådgivningstjenester vil bli gitt igjen.
- Postoperativ gjenopprettingsindeks og kraftskala for egenomsorg vil bli fullført hver uke. Studien blir avsluttet i den fjerde uken.
Kontrollgruppepraksis
- Pasienter som oppfyller kriteriene for utvalg av utvalg vil bli informert om studien, og deres verbale og skriftlige samtykke vil bli innhentet ved å lese det frivillige informasjonsskjemaet
- Pasientidentifikasjonsskjema vil bli fylt ut
- Kontaktinformasjon (telefon) av pasientene vil bli oppnådd.
- I tråd med "utskrivningstreningsveiledningen" utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturen, vil utskrivningstrening bli gitt til pasientene og deres pårørende en gang i pasientens rom ved å møte ansikt til ansikt i gjennomsnitt på 15-20 minutter.
- Den første og 4. uken etter utskrivning vil pasientene bli kalt av forskeren på telefon, og den postoperative utvinningsindeksen og kraftskala for egenomsorg vil bli fylt ut. Studien vil bli ferdigstilt i den fjerde uken.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dilek TALHAOĞLU
- Telefonnummer: +905545911691
- E-post: dilektalhaoglu@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Serdar Şahin
- E-post: serdarsahin@ahievran.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 65 år eller eldre,
- Etter å ha gjennomgått dagskirurgi (appendektomi, brokkoperasjoner, biopsiprosedyrer, kolecystektomi ...)
- Ingen kommunikasjonsproblemer (ingen syns- og hørselsproblemer),
- Ingen mentale problemer,
- Å kunne kommunisere på telefon (av pasienten eller slektningen),
- Frivillig å delta i studien,
- Har høyst to kroniske sykdommer (diabetes og hypertensjon).
Eksklusjonskriterier:
- Kirurgi under nødforhold,
- utviklet komplikasjoner under saken
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig omsorg
Pasienter vil bare bli ringt ukentlig for å fullføre skalaene.
|
|
|
Eksperimentell: Telehealth Counselling Application
å gi aktiv rådgivning ved å ringe ukentlig på telefon om problemer som pasienten trenger
|
Pasienter i intervensjonsgruppen vil bli ringt hver uke (i 4 uker) og vil bli opplært i tråd med den målbevisste guiden og skalaer vil bli fylt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperatatıve gjenopprettingsprosess
Tidsramme: Postoperativ 1., 2., 3., 4. uke
|
Datainnsamlingsverktøy Postoperativ utvinningsindeks (PRAI): Indeksen består av 5 underdimensjoner og 25 elementer. Underdimensjonene er psykologiske symptomer, fysiske aktiviteter, generelle symptomer, tarmsymptomer og sug for symptomer. Når du bestemmer underdimensjonspoenget, blir score på de relaterte elementene summert og deres aritmetiske gjennomsnitt blir tatt. For den totale poengsummen er alle varene summert og arith. Maksimal mulig poengsum: Hvis scoringssystemet for hvert element er i en skala (for eksempel 1 til 5), vil den maksimale poengsummen for hver underdimensjon være summen av høyest mulig poengsum for hvert element innenfor den underdimensjonen. Den totale maksimale poengsummen er summen av maksimal score for alle 25 varer. Hvis hvert element kan score mellom 1 og 5, er maksimal poengsum per vare 5. Maksimal poengsum for 25 varer: 5 x 25 = 125 (total score) Minimum mulig poengsum: Minimumsscore for hvert element er 1, så den laveste mulige poengsummen for hver underdimensjon er 25 (1 for hver av de 25 ITE |
Postoperativ 1., 2., 3., 4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Geriatric surgery
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .