- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06892769
Auswirkung der postoperativen Telegesundheitberatung auf Genesung und Selbstpflege bei Patienten mit geriatrischen Tagesoperationen
Die Wirkung der postoperativen Telemedizin-Beratung auf die postoperative Genesung und Selbstversorgung bei geriatrischen Patienten, die sich einer Tagesoperation unterziehen
Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant, um die Wirkung der postoperativen Telemedizin -Beratung auf die Patientenergebnisse bei geriatrischen Patienten zu bewerten, die sich einer Tagesoperation unterziehen.
Hypothesen der Studie H11: Bei geriatrischen Patienten, die sich einer Tagesoperation unterziehen, ist die postoperative Selbstversorgung der Interventionsgruppe, die eine postoperative Telemedizin-Beratung erhält, höher als die Kontrollgruppe, die keine Beratung erhält.
H12: Bei geriatrischen Patienten, die sich einer Tagesoperation unterziehen, ist der postoperative Genesungsstatus der Interventionsgruppe, die eine postoperative Telemedizin -Beratung erhält, höher als die der Kontrollgruppe, die keine Beratung erhält.
Einschlusskriterien;
- 65 Jahre oder älter,
- Eine Operation am Tag (Appendektomie, Hernienoperationen, Biopsieverfahren, Cholezystektomie ...)
- Keine Kommunikationsprobleme (keine Sicht- und Hörprobleme),
- Keine psychischen Probleme,
- Telefonisch kommunizieren (vom Patienten oder Verwandten),
- Freiwilligenarbeit zur Teilnahme an der Studie,
- In höchstens zwei chronischen Krankheiten (Diabetes und Bluthochdruck).
Ausschlusskriterien;
- Operation bei Notfallbedingungen,
- entwickelte Komplikationen während des Falls
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Datenerfassungsformulare für Patienteninformationen: Das Formular, das von den Forschern mit Unterstützung der Literatur erstellt wurde, umfasst insgesamt zwölf Fragen, die soziodemografische Merkmale (Alter, Geschlecht, Bildungsstatus, Familienstatus, Rauchen, Alkoholkonsum, Komorbidität, Größe, Größe des Gewichts, Body Mass Index und chirurgische Erfahrung) und die postoperativen Erholungsindex (PRAI) (PRAI) befragen (chirurgische Verfahren, die mit dem Index des chirurgischen Indexs (chirurgische Verfahren) (postimale Erholungsindex) (PRAI) (PRAI) (PRAI): Artikel. Die Unterdimensionen sind psychische Symptome, körperliche Aktivitäten, allgemeine Symptome, Darmsymptome und Verlangensymptome. Bei der Bestimmung des Unterdimensionswerts werden die Bewertungen der verwandten Elemente summiert und ihre arithmetischen Durchschnittswerte erfolgen. Für die Gesamtpunktzahl werden alle Elemente summiert und der arithmetische Mittelwert wird eingenommen. Höhere Werte im Index spiegeln mehr Schwierigkeiten bei der postoperativen Erholung wider, während niedrigere Werte darauf hinweisen, dass die postoperative Wiederherstellung einfacher ist. In der Studie von Cengiz und Aygin wurde der Alpha -Wert des Cronbachs des ASIQ als 0,96 bestimmt (Cengiz, 2018).
Selbstpflege-Power-Skala: Es wurde 1979 von Kearney und Fleischer entwickelt. Die Skala, die verwendet wird, um die Fähigkeit und Kraft der Menschen zu bestimmen, sich selbst zu kümmern, besteht aus 35 Aussagen (Elemente). Die maximale Punktzahl beträgt 140. Je höher die von der Skala erhaltene Punktzahl, desto höher ist die Fähigkeit und Kraft des Selbstpflege oder die Selbstpflege des Individuums. Der Cronbach -Alpha -Wert der Skala beträgt 0,92 Datenerfassung, den der Forschungsleiter mit der in der Klinik aufgenommenen Patienten mit der Entscheidung über die Operation gemäß den Forschungskriterien bewertet hat. Das Datum der Operation und die Intensivversorgung der geplanten Patienten wurden befolgt. Patienten, die vor der Entlassung in der Klinik besucht wurden, wurden in persönlichen Interviews von 10 bis 15 Minuten mit den Verwandten des Patienten im Raum über die Studie über die Studie informiert, und es wurden die Einverständniserklärungen unterzeichnet. Es wurde berichtet, dass die Daten vom Forscher durch persönliche Interviews gesammelt würden.
- Das Formular zur Identifizierung des Patienten wird ausgefüllt
- Kontaktinformationen (Telefon) der Patienten werden aufgenommen und Kontaktinformationen (Telefon) des Forschers werden den Patienten/Verwandten gegeben
- Patienten/Verwandte werden informiert, dass sie vom Forscher Telefonberatungsdienste für die Probleme erhalten, die sie in häuslichen Pflegeprozessen haben
- In Übereinstimmung mit dem vom Forscher in Übereinstimmung mit der Literatur erstellten "Entladungstrainingshandbuch" wird der Patienten und ihren Verwandten einmal im Raum des Patienten ein Entladungstraining durchschnittlich 15-20 Minuten lang vergeben.
- In der 1. und 4. Woche nach der Entlassung werden die Patienten vom Forscher telefonisch eingerufen und Beratungsdienste werden erneut erbracht.
- Der postoperative Wiederherstellungsindex und die Selbstpflege-Leistungsskala werden jede Woche abgeschlossen. Die Studie wird in der 4. Woche beendet.
Kontrollgruppenpraktiken
- Patienten, die die Stichprobenauswahlkriterien erfüllen
- Das Formular zur Identifizierung des Patienten wird ausgefüllt
- Kontaktinformationen (Telefon) der Patienten werden erhalten.
- In Übereinstimmung mit dem vom Forscher in Übereinstimmung mit der Literatur erstellten "Entladungstrainingshandbuch" wird der Patienten und ihren Verwandten einmal im Raum des Patienten ein Entladungstraining durchschnittlich 15-20 Minuten lang von Angesicht zu Angesicht gegeben.
- In der 1. und 4. Woche nach der Entlassung werden die Patienten vom Forscher telefonisch aufgerufen und der postoperative Wiederherstellungsindex und die Selbstpflege-Leistungsskala werden ausgefüllt. Die Studie wird in der 4. Woche abgeschlossen sein.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dilek TALHAOĞLU
- Telefonnummer: +905545911691
- E-Mail: dilektalhaoglu@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Serdar Şahin
- E-Mail: serdarsahin@ahievran.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter,
- Eine Operation am Tag (Appendektomie, Hernienoperationen, Biopsieverfahren, Cholezystektomie ...)
- Keine Kommunikationsprobleme (keine Sicht- und Hörprobleme),
- Keine psychischen Probleme,
- Telefonisch kommunizieren (vom Patienten oder Verwandten),
- Freiwilligenarbeit zur Teilnahme an der Studie,
- In höchstens zwei chronischen Krankheiten (Diabetes und Bluthochdruck).
Ausschlusskriterien:
- Operation unter Notfallbedingungen,
- entwickelte Komplikationen während des Falls
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Routinepflege
Die Patienten werden nur wöchentlich bezeichnet, um die Waage zu vervollständigen.
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Experimental: Anwendung von Telemedizinberatung
Um eine aktive Beratung zu liefern, indem Sie wöchentlich telefonisch zu Problemen anrufen, die der Patient benötigt
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Patienten in der Interventionsgruppe werden jede Woche (für 4 Wochen) aufgerufen und im Einklang mit dem entschlossenen Leitfaden geschult und die Skalen werden gefüllt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperatıve Wiederherstellungsprozess
Zeitfenster: Postoperative 1., 2., 3., 4. Woche
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Datenerfassungsinstrumente Postoperativer Wiederherstellungsindex (PRAI): Der Index besteht aus 5 Unterdimensionen und 25 Elementen. Die Unterdimensionen sind psychische Symptome, körperliche Aktivitäten, allgemeine Symptome, Darmsymptome und Verlangensymptome. Bei der Bestimmung des Unterdimensionswerts werden die Bewertungen der verwandten Elemente summiert und ihre arithmetischen Durchschnittswerte erfolgen. Für die Gesamtpunktzahl werden alle Elemente summiert und die Arith. Maximal mögliche Punktzahl: Wenn sich das Bewertungssystem für jedes Element auf einer Skala (z. B. 1 bis 5) befindet, wäre die maximale Punktzahl für jede Subdimension die Summe der höchstmöglichen Punktzahl für jedes Element in dieser Unterdimension. Die maximale Gesamtpunktzahl ist die Summe der maximalen Punktzahlen für alle 25 Elemente. Wenn jeder Artikel zwischen 1 und 5 Punktzahl bewerten kann, beträgt die maximale Punktzahl pro Element 5. Maximale Punktzahl für 25 Punkte: 5 x 25 = 125 (Gesamtpunktzahl) Minimum mögliche Punktzahl: Die minimale Punktzahl für jeden Artikel beträgt 1 |
Postoperative 1., 2., 3., 4. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Geriatric surgery
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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