- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06892769
Efecto del asesoramiento de telesalud postoperatoria sobre la recuperación y el autocuidado en pacientes con cirugía de día geriátrico
El efecto del asesoramiento de telesalud postoperatoria sobre la recuperación postoperatoria y el poder de autocuidado en pacientes geriátricos sometidos a cirugía diurna
Este estudio fue planeado como un estudio experimental controlado aleatorio para evaluar el efecto del asesoramiento de telesalud postoperatoria sobre los resultados de los pacientes en pacientes geriátricos sometidos a cirugía diurna.
Hipótesis del estudio H11: en pacientes geriátricos sometidos a cirugía diurna, el poder de autocuidado postoperatorio del grupo de intervención que recibe asesoramiento de telesalud postoperatoria es más alto que el grupo control que no recibe asesoramiento.
H12: En pacientes geriátricos sometidos a cirugía diurna, el estado de recuperación postoperatorio del grupo de intervención que recibe asesoramiento de telesalud postoperatoria es más alto que el del grupo de control que no recibe asesoramiento.
Criterios de inclusión;
- 65 años de edad o más,
- Habiendo sometido a una cirugía diurna (apendicectomía, operaciones de hernia, procedimientos de biopsia, colecistectomía ...)
- Sin problemas de comunicación (sin problemas de visión y audición),
- Sin problemas mentales,
- Poder comunicarse por teléfono (por el paciente o pariente),
- Voluntariado para participar en el estudio,
- Tener como máximo dos enfermedades crónicas (diabetes e hipertensión).
Criterios de exclusión;
- Cirugía en condiciones de emergencia,
- complicaciones desarrolladas durante el caso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Data Collection Forms Patient Information Form: The form, prepared by the researchers with the support of the literature, includes a total of twelve questions questioning sociodemographic characteristics (age, gender, educational status, marital status, smoking, alcohol use, comorbidity, height, weight, body mass index and surgical experience) and disease-related characteristics (surgical procedure performed) Postoperative Recovery Index (PRAI): TThe index consists of 5 sub-dimensions and 25 elementos. Las subdimensiones son síntomas psicológicos, actividades físicas, síntomas generales, síntomas intestinales y síntomas de anhelo. Al determinar la puntuación de subdimensión, se suman los puntajes de los elementos relacionados y se toman sus promedios aritméticos. Para el puntaje total, se suman todos los elementos y se toma la media aritmética. Los puntajes más altos en el índice reflejan más dificultades en la recuperación postoperatoria, mientras que los puntajes más bajos indican que la recuperación postoperatoria es más fácil. En el estudio de Cengiz y Aygin, el valor alfa de Cronbach del ASIQ se determinó como 0.96 (Cengiz, 2018).
Escala de potencia de autocuidado: fue desarrollado por Kearney y Fleischer en 1979. La escala, que se utiliza para determinar la capacidad y el poder de las personas para cuidarse a sí mismas, consta de 35 declaraciones (ítems). La puntuación máxima es 140. Cuanto mayor sea la puntuación obtenida de la escala, mayor es el autocuidado o la capacidad y el poder del individuo. El valor alfa de Cronbach de la escala es 0.92 recopilación de datos El investigador evaluó a los pacientes ingresados en la clínica con la decisión de la cirugía de acuerdo con los criterios de investigación. Se siguieron la fecha de la cirugía y los procesos de cuidados intensivos de los pacientes planeados para ser incluidos. Los pacientes que fueron visitados en la clínica antes del alta fueron informados verbalmente sobre el estudio en entrevistas cara a cara de 10-15 minutos con los familiares del paciente en la sala, y se firmaron formularios de consentimiento informados. Se informó que los datos serían recopilados por el investigador a través de entrevistas cara a cara.
- El formulario de identificación del paciente se completará
- La información de contacto (teléfono) de los pacientes será tomada y la información de contacto (teléfono) del investigador será entregado a los pacientes/familiares
- Se informará a los pacientes/familiares que pueden recibir servicios de asesoramiento telefónico del investigador por los problemas que experimentan en los procesos de atención domiciliaria
- En línea con la "Guía de entrenamiento de alta" preparada por el investigador en línea con la literatura, se administrará el entrenamiento de alta a los pacientes y sus familiares una vez en la habitación del paciente reuniéndose cara a cara durante un promedio de 15-20 minutos.
- En la primera y cuarta semana después del alta, el investigador llamará a los pacientes por teléfono y los servicios de asesoramiento se proporcionarán nuevamente.
- El índice de recuperación postoperatoria y la escala de energía de autocuidado se completará cada semana. El estudio se terminará en la cuarta semana.
Prácticas grupales de control
- Los pacientes que cumplan con los criterios de selección de la muestra serán informados sobre el estudio y su consentimiento verbal y por escrito se obtendrá leyendo el formulario de información voluntaria.
- El formulario de identificación del paciente se completará
- Se obtendrá la información de contacto (teléfono) de los pacientes.
- En línea con la "Guía de entrenamiento de alta" preparada por el investigador en línea con la literatura, se administrará el entrenamiento de alta a los pacientes y sus familiares una vez en la habitación del paciente al reunirse cara a cara durante un promedio de 15-20 minutos.
- En la primera y cuarta semana después del alta, el investigador llamará a los pacientes por teléfono y se completará el índice de recuperación postoperatoria y la escala de energía del autocuidado. El estudio se finalizará en la cuarta semana.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dilek TALHAOĞLU
- Número de teléfono: +905545911691
- Correo electrónico: dilektalhaoglu@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Serdar Şahin
- Correo electrónico: serdarsahin@ahievran.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años de edad o más,
- Habiendo sometido a una cirugía diurna (apendicectomía, operaciones de hernia, procedimientos de biopsia, colecistectomía ...)
- Sin problemas de comunicación (sin problemas de visión y audición),
- Sin problemas mentales,
- Poder comunicarse por teléfono (por el paciente o pariente),
- Voluntariado para participar en el estudio,
- Tener como máximo dos enfermedades crónicas (diabetes e hipertensión).
Criterios de exclusión:
- Cirugía en condiciones de emergencia,
- complicaciones desarrolladas durante el caso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Atención de rutina
Los pacientes solo serán llamados semanalmente para completar las escalas.
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Experimental: Solicitud de asesoramiento de telesalud
Proporcionar asesoramiento activo llamando a Weekly por teléfono en problemas que el paciente necesita
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Los pacientes en el grupo de intervención serán llamados cada semana (durante 4 semanas) y recibirán capacitación en línea con la guía determinada y se llenarán escalas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proceso de recuperación posterior a la operación
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1er, 2º, 3º, 4º Semana
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Herramientas de recopilación de datos Índice de recuperación postoperatoria (PRAI): el índice consta de 5 subdimensiones y 25 elementos. Las subdimensiones son síntomas psicológicos, actividades físicas, síntomas generales, síntomas intestinales y síntomas de anhelo. Al determinar la puntuación de subdimensión, se suman los puntajes de los elementos relacionados y se toman sus promedios aritméticos. Para el puntaje total, todos los elementos se suman y los arith. Puntaje máximo posible: Si el sistema de puntuación para cada elemento está en una escala (por ejemplo, 1 a 5), la puntuación máxima para cada subdimensión sería la suma de la puntuación más alta posible para cada elemento dentro de esa subdimensión. La puntuación máxima total es la suma de los puntajes máximos para los 25 elementos. Si cada elemento puede obtener una puntuación entre 1 y 5, la puntuación máxima por elemento es 5. Puntuación máxima para 25 ítems: 5 x 25 = 125 (puntaje total) Puntuación mínima posible: La puntuación mínima para cada elemento es 1, por lo que el puntaje más bajo posible para cada subdimensión es 25 (1 para cada uno de los 25 ITE |
Postoperatorio 1er, 2º, 3º, 4º Semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Geriatric surgery
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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