Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunteiden käsittely ja sääntely henkisellä vammaisilla ihmisillä (EPRID)

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Christian Rück, Karolinska Institutet

TAUSTA

Älyllinen vamma (ID) on neurokehityshäiriö, jolla on sosiaalisia heikentymisiä, muun muassa ihmisten välisen viestintätaidon ja tunteiden säätelyn aloilla. Tämä päällekkäin autismispektrihäiriöön liittyvä vammainen (ASD). Tunteiden prosessoinnin eroja, erityisesti tunteiden tunnistamista, uudelleenarviointia ja vahvistusoppimista, ei ole verrattu potilailla, joilla on ID ja ASD. Huolimatta ID -potilaiden tunteiden säätelyn vaikeuksista, tällä potilasryhmällä puuttuu sopeutettu psykoterapia.

Tavoite

  • Tutkitaan tunteiden prosessoinnin eroja henkisellä vammaisilla (ID) verrattuna yksilöihin, joilla on autismispektrihäiriö (ASD) ja tyypillisesti kehittyneitä yksilöitä.
  • Arvioida mukautetun psykoterapeuttisen intervention toteutettavuus ja tehokkuus tunteiden säätelyn parantamiseksi henkilöillä, joilla on ID.

Tietoa ja menetelmää

Ensimmäiseen tutkimuskysymykseen käsitellään poikkileikkaustutkimuksella, johon osallistui 160 osallistujaa: 40 henkilöä, joilla on ID, 40 henkilöä, joilla on ASD ja 80 tyypillisesti kehitetty kontrolli. Osallistujille tehdään psykologisia kokeita, joissa tutkija mittaa samanaikaisesti silmäliikkeen ja oppilaan laajentumisen silmäseurannan avulla. Sosiaalisen kognition eri näkökohtien tutkimiseksi tutkija käyttää kolmea psykologista kokeilua: tunteiden tunnistaminen, tunteiden uudelleenarviointi ja vahvistettu oppiminen sosiaalisessa yhteydessä. Sosiaalisen kognition eroja käytetään myöhemmin ennustavissa malleissa ennustamaan tutkimuksen osallistujien ryhmäyhdistystä.

Soveltuneen tunteiden säätelyn hoidon tehokkuuden ja toteutettavuuden arvioimiseksi 40 tutkimuksen osallistujaa, joilla on ID, käydään manuaalisessa psykoterapiassa. Dialektisen käyttäytymishoidon taitojen koulutuksesta mukautettu hoito koostuu 12 yksittäisestä istunnosta 12 viikon aikana. Hoito sisältää neljä päämoduulia: Mindfulness -taidot, suhteet, tunteiden säätely ja emotionaalinen kestävyys. Tulosmittauksia annetaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeisessä ja 6 kuukauden seurannassa.

Yhteiskunnallinen luokitus

Tämä tutkimus käsittelee merkittävää tietokuilua sosiaalisessa kognitiossa ja mielenterveydessä henkilöillä, joilla on ID. Tulokset voivat johtaa parempaan ymmärtämiseen sosiaalisen kognition eroista verrattuna yksilöihin, joilla on ASD, ja tehokkaita kohdennetut interventiot tunteiden säätelyyn henkilöillä, joilla on ID. Pitkällä aikavälillä hoito voi auttaa vähentämään antipsykoottisten lääkkeiden määräämistä käyttäytymispoikkeamien hallitsemiseksi henkilöillä, joilla on ID: tä, koska haastava käyttäytyminen johtuu usein tunteiden säätelyn vaikeuksista.

Hankkeen toteuttaminen

Tutkimusryhmä koostuu neuropsykologian, kokeellisen psykologian asiantuntijoiden monitieteisestä koostumuksesta ja psykoterapeuttisen tutkimuksen toteuttamisesta. Hanke on saanut eettisen hyväksynnän ja noudattaa avoimen tieteen periaatteita tutkimusprotokollien ennakkorekisteröinnin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA

Henkilöillä, joilla on henkinen vammainen (ID), kokevat merkittäviä vaikeuksia tunteiden tulkinnassa, hallinnassa ja ilmaisemisessa. Nämä tunneprosessoinnin puutteet edistävät haastavaa käyttäytymistä, jotka ilmenevät aggressiivisina puhkeamisina, itsehallinnollisina käyttäytymisinä tai vetäytymisinä. Kyvyllä ymmärtää ja säätää tunteita on tärkeä rooli päivittäisessä toiminnassa ja sosiaalisessa vuorovaikutuksessa. Tunteiden säätelyn heikkeneminen johtaa myös lisääntyneeseen stressiin, ahdistukseen ja mielialahäiriöihin, pahentamaan edelleen käyttäytymiskysymyksiä ja vaikuttavat kielteisesti ID -potilaille kärsivien yksilöiden yleiseen elämänlaatuun.

Perinteiset kognitiiviset testit (esim. Wechslerin aikuisten älykkyysasteikko, WAI) ovat luotettavia mittaamalla tiettyjä kognitiivisia kykyjä, mutta ne eivät ole epävarmuuden mukaan vammaisia ​​emotionaalisia prosesseja ja sosiaalista oppimista. Uudet, objektiiviset mittaustyökalut, jotka on perustettu kognitiivisiin ja neurotiedeteorioihin, parantaisi ymmärrystämme haasteista, joita ID -potilaat kohtaavat sosiaalisessa yhteydessä.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että potilailla, joilla on ID -potilailla, on suurempia vaikeuksia tunteiden tunnistamisessa verrattuna tyypillisesti kehittyviin ikätovereihin. ASD -potilailla on sama funktionaalinen heikkeneminen. Näiden vaikeuksien taustalla olevat mekanismit voivat kuitenkin vaihdella kahden ryhmän välillä. ASD -potilaille vähentynyttä kiinnitystä silmäalueelle on ehdotettu vaikuttavan tekijänä heidän tunteiden tunnistusvaikeuksiin, kun taas ID -potilaille kärsivien yksilöiden vaikeudet voivat johtua monimutkaisemmista kognitiivisista tekijöistä yksinkertaisesti vähentyneen silmien kiinnittymisen lisäksi.

Emotionaalinen uudelleenarviointi on kognitiivinen strategia, jota käytetään tunteiden säätelemiseen tulkitsemalla emotionaalisten ärsykkeiden merkityksen uudelleen. Se on ratkaisevan tärkeää tehokkaan tunteiden säätelyyn, koska se antaa yksilöille mahdollisuuden muuttaa emotionaalisia vastauksiaan muuttamalla heidän näkökulmaansa tunnetilanteisiin. ID -henkilöille, joilla on henkilöllisyystodistus, uudelleenarviointivaatimukset saattavat olla haastavia toimeenpanon toiminnan ja abstraktin ajattelun rajoitusten vuoksi, kun taas ASD: n mielessä olevat vaikeudet voivat estää kykyä muuttaa tunnetilanteita tehokkaasti. Emotion -uudelleenarvioinnin tarkan heikkenemisen selvittäminen voi siten vaikuttaa arviointityökaluihin, hoitostrategiaan ja tunteiden säätelyhoitoon.

Psykologian ja neurotieteen tutkimus on tunnistanut palautteen oppimisen tärkeänä oppimisen muodossa ihmisillä. Tyypillisesti ihmiset noudattavat yksinkertaista, mutta voimakasta ja joustavaa strategiaa nimeltä Vaine Learning (RL). Keskeistä RL: lle on, että oppimista johtaa epäsuhta tuloksen alkuperäisen uskomuksen ja todellisen lopputuloksen välillä. Tämä epäsuhta tunnetaan ennustevirheeksi. Erot ennustevirheiden laskettaessa ja oppimiseen käytettynä voivat olla selkeä ominaisuus kognitiivisessa prosessoinnissa ID: n ja ASD: n potilaiden välillä. Lisäksi ennustevirheiden ja vahvistuksen oppimismekanismien ymmärtäminen sosiaalisesta tilanteesta voi olla välttämätöntä selitettäessä, kuinka yksilöt assimiloivat ja reagoivat kliinisiin interventioihin ja tarjoavat mahdollisesti tietoa hoidon tehokkuudesta ja henkilökohtaisista terapeuttisista lähestymistavoista.

Haastavan käyttäytymisen esiintyvyys henkilöillä, joilla on ID, on välillä 10–15% ja yleinen syy psykiatrian refferiin. 65% mielenterveyspalveluun ohjattuista älyllisistä ja kehitysvammaisista nuorista määrättiin antipsykoottisia lääkkeitä. Satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa ei kuitenkaan ole osoitettu johdonmukaista tehokkuutta tälle lähestymistavalle (SMD = -0,85; 95% CI = -1,69 --0,01; P = 0,05). Huolimatta psykologisten toimenpiteiden selkeästä tarvetta tämän ongelman osoittamiseksi, psykoterapian saatavuus ja soveltaminen henkilöille, joilla on henkilöllisyystodistus, on huomattava ero verrattuna väestöön. Tämä hoitovaihtoehtojen aukko korostaa kohdennettujen interventioiden välttämättömyyttä, jotka parantavat tunteiden säätelyä ja sosiaalista toimintaa tässä väestössä. Eri terapeuttisten lähestymistapojen joukossa murreellisiin käyttäytymisterapiaan juurtuneet taitopohjaiset koulutusohjelmat ovat osoittaneet lupaavan vastata näihin haasteisiin. DBT keskittyy tietoisuuden, hätätoleranssin, tunteiden säätelyn ja ihmissuhteiden tehokkuuden opettamistaitoihin. Kuuden osallistujan kanssa tehdyssä pilottitutkimuksessa tämä hoidon muoto johti vähentyneeseen haastavaan käyttäytymiseen, parantuneeseen globaaliin toimintaan ja vähentyneeseen sairaalahoitoon, mikä viittaa tämän hoitomenetelmän mahdolliseen tehokkuuteen Ruotsin yhteydessä. Nykyisiin tutkimuksiin on kuitenkin tyypillisesti mukana pieni määrä osallistujia, mikä korostaa jatkotutkimuksen tarvetta tunteiden säätelyhoidon tehokkuuden ja toteutettavuuden selvittämiseksi potilaille, joilla on ID. Näistä rajoituksista huolimatta tunteiden sääntelyterapia edustaa lupaavaa keinoa kehitysvammaisten elämän laadun ja sosiaalisen toiminnan parantamiseksi.

Alustavat tulokset

Apulaisprofessori Klebergin tutkimusryhmä on laaja kokemus silmäseurantatutkimusten suorittamisesta yksilöillä, joilla on autismispektrihäiriö (ASD) ja harvinaiset geneettiset oireyhtymät vaihtelevien kognitiivisten kykyjen välillä. Heidän aikaisemmat tutkimuksensa ovat paljastaneet selkeät silmäliikenteen mallit ja pupilliarvasteet henkilöillä, joilla on harvinaisia ​​geneettisiä oireyhtymiä, kuten Williamsin oireyhtymä ja Turner-oireyhtymä, jotka eroavat henkilöistä, jotka havaitaan yksilöissä, joilla on ASD, psykologisten kokeiden aikana. Tämä tutkimuslinja on ratkaisevan tärkeä eri neurokehitystiloihin liittyvien ainutlaatuisten kognitiivisten ja sosiaalisten profiilien ymmärtämiseksi.

DR: n väestöpohjainen pitkittäistutkimus. Hirvikoski paljasti ylimääräisen ennenaikaisen kuoleman henkilöllisyystodistuneiden ihmisten keskuudessa. Lisääntynyt kuoleman syiden riski oli mahdollisesti muutettavissa terveydenhuoltoon, mukaan lukien syy-spesifinen kuolleisuus verenkiertojärjestelmässä ja kasvaimessa. Haastavaa käyttäytymistä, mukaan lukien aggressio, tuhoisa käyttäytyminen ja itsensä vahingoittaminen, esiintyy arviolta 10–15%: lla henkilöllisyyspotilaista. Toisen sukupolven antipsykoottiset lääkkeet (SGA) on nyt määrätty laajasti merkinnän ulkopuolella näiden käyttäytymisten hallitsemiseksi. SGA: n pitkäaikaiset neurologiset, metaboliset ja hormonaaliset vaikutukset tässä populaatiossa ovat kuitenkin suurelta osin tuntemattomia.

Nylander et al. Kuitenkin suurempi kohorttitutkimus, jossa arvioidaan tunteiden säätelyn kykyä vähentää itsensä vahingoittumista. Lisäksi tämä käsikirja on lyhennetty 12 istuntoon ja siihen liittyy sukulaisia ​​tai hoitajia, jotka voivat tukea potilasta hoidon aikana ja sen jälkeen. Tämä käsikirja on testattu kliinisesti neuropsykiatrisella avohoitoklinikalla. Seitsemän neuropsykiatrista vammaispotilasta osoittavat paranemisen tunteiden säätelyssä mitattuna DERS-SF: llä ja ilmoittavat olevansa pääosin tyytyväisiä CSQ-8-kyselylomakkeen mukaan.

Menetelmät

Tutkimussuunnittelu

Tutkimuksen ensimmäisellä osalla (AIM 1) on poikkileikkaussuunnittelu, kun taas toinen osa (AIM 2) on interventiokoe.

Osallistujat

Sisällyttämiskriteerit:

ID-ryhmä: 40 henkilöä, joilla on lievä ID (DSM-5-kriteerit, IQ 52-70) ASD-ryhmä: 40 henkilöä, joilla on ASD (DSM-5-kriteerit, IQ 85-115) TD-ryhmä: 80 henkilöä, joilla ei ole neurodevelikehityshäiriöitä (IQ 85-115), kaikki tutkimuksen osallistujat ovat aikuisia 18-45: n ikäryhmien välillä. Kontrolliryhmää vastaa sukupuoli ja ikä ± 5 vuotta.

Poissulkemiskriteerit: Vakavien aistivammaisten esiintyminen (esim. Sokeus, kuurous); nykyinen psykoosi tai afektiivinen häiriö; merkittävät neurologiset häiriöt (esim. Epilepsia) tai rappeuttava häiriö (esim. Dementia, Parkinsonin tauti); ADHD: n diagnoosi; Meneillään olevien aineiden väärinkäyttö, erityinen lääkitys, joka parantaa kognitiivista suorituskykyä (keskeisiä stimulantteja) tai psykotrooppisia lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tehtävän suorituskykyyn (epilepsialääkkeet), tunteiden säätelyterapiaan tai vastaavaan psykoterapiaan viimeisen 12 kuukauden aikana.

Menettely

Kaikilta osallistujilta saadaan tietoinen kirjallinen suostumus ennen osallisuutta. Ennakkoarviointivaiheen aikana kaikki tutkimuksen osallistujat käyvät läpi seuraavat arvioinnit (mini-kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu (M.I.N.I.), Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV), sosiaalisen reagoivuusasteikko (SRS-2), Vineland Adaptive Behavior Scales, kolmas painos (Vineland-3) -haastattelumuoto).

Kaikkia tunteiden säätelyhoidon tulosmittauksia annetaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeisessä (ensisijainen päätepiste) ja 6 kuukauden seurannassa (lukuun ottamatta asiakastyytyväisyyskyselyä ja kielteisiä vaikutuksia koskevaa kyselylomaketta):

Tunteiden säätelyasteikon (DERS-SF), käyttäytymisongelmien inventaarion (BPI-01), maailman terveysorganisaation vammaisuuden arviointiaikataulun 2.0, kliinisen globaalin vaikutelman (CGI-S) ja kliinisen globaalin vaikutelman-parannus (CGI-I) asteikot, asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8), negatiiviset vaikutukset kysely (NEQ).

Testausprotokolla psykologisiin kokeisiin silmäseurannuksella

Silmien seurantateknologia tarjoaa ei-invasiivisen ja kustannustehokkaan menetelmän kognitiivisten prosessien ja käyttäytymismallien tutkimiseksi kehityshäiriöillä.

Tunteiden tunnistustehtävä:

Design. Emotionaalinen tunnistustehtävä koostuu sarjasta kokeita, joista jokainen esittelee kasvojen ilmaisun, joka edustaa yhtä perusaineastiaa: onnellisuus, suru, viha, pelko, yllätys ja inho. Kunkin tutkimuksen kasvot valitaan satunnaisesti. Jokainen kokeilu alkaa kiinnitysristillä, joka näytetään näytön keskellä 500 ms, jota seuraa kasvojen esitys, joko vasemmalla tai oikealla puolella, joka muuttuu neutraalista tunteisiin, joita testiaihetta pyydetään tunnistamaan.

Tavoite. Osallistujia pyydetään vastaamaan, onko lausunto oikea antamalla peukalot oikealle lausunnolle ja peukaloille virheellisestä lausunnosta.

Tiedonkeruu. Reaktioaika (vastauksen valitseminen) ja tarkkuus (tunteen oikea tunnistaminen) tallennetaan. Silmien seurantatiedot koostuvat kahdesta parametrista. Suorita silmiin, jotka mitataan sakkadien katselun liikkeellä, ja katseen polku jaettuna kiinnostaviin alueisiin. Kasvot on jaettu neljään mielenkiintoiseen alueeseen (kokonaiset kasvot, silmät, nenä ja suu).

Tunteiden uudelleenarviointityö:

Design. Tämä tehtävä koostuu kahdesta olosuhteesta: näkemys ja uudelleenarviointi. Näkymävaiheen aikana osallistujille annetaan ohje katsella kuvaa ennen kuvan esittämistä. Myöhemmin osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka emotionaalisesti negatiivinen kuva oli Likert-asteikolla 1-8. Osallistujille annetaan uudelleen uudelleenarviointivaiheen aikana ohjeet uudelleen ennen kuvan esittämistä. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan kognitiivinen uudelleenarviointi ääneen. Myöhemmin osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka emotionaalisesti negatiivinen kuva oli jälleen Likert -asteikolla.

Tavoite. Osallistujia pyydetään katsomaan kuva näkymäolosuhteissa ja kehotetaan muuttamaan emotionaalista kokemustaan ​​kognitiivisen uudelleenarvioinnin avulla uudelleenarvioinnin aikana. Positiivisten tulosten tai vaihtoehtoisten merkitysten ilmaiseminen, jotka ovat vähemmän negatiivisia, heijastavat niiden kykyä uudelleenarviointiin, ja negatiivisten tunneiden lasku heijastaa niiden uudelleenarviointia.

Tiedonkeruu. Perusreaktiivisuus kuviin, uudelleenarviointi ja tehokkuus ja tehokkuus rekisteröidään. Tutkija sokea tutkimushypoteesiin analysoidaan uudelleen uudelleenarviointilausekkeet. Oppilaan laajentuminen kirjataan jokaiselle kokeelle.

Sosiaalinen vahvistusoppimistyö:

Design. Jokaiselle kokeelle esitetään kaksi muotoa, joilla on erilainen suunta. Kokeen alussa määritetään piilotettu sääntö oikeasta vastauksesta. Riippuen siitä, kuinka testiaihe vastaa, annetaan positiivista tai negatiivista palautetta kuvaavat kasvot. Kun tietty määrä oikeita vastauksia annetaan, jotka heijastavat ymmärrystä aluskerroksen säännöstä, sääntö kytkeytyy. Tehtävänä on tunnistaa uusi sääntö.

Tavoite. Osallistujia pyydetään antamaan oikea vastaus ja tunnistavat sosiaalisen vahvistetun oppimisen avulla aluskerroksen säännön.

Tiedonkeruu. Reaktioaika (aika vastaukseen) ja tarkkuus (oikeat vastaukset) tallennetaan. Silmien seurantatiedot koostuvat kahdesta pääparametrista. Puppar -dilataatio ja katseen polku (pituus) mitataan kunkin kokeen aikana.

Tunteiden säätelyterapia

Tunteiden säätelyn psykoterapia on DBT -taitojen käsikirjan mukautettu versio ID -potilailla (13). Teksti on yksinkertaistettu, ja kuvituksia on lisätty oppimisen helpottamiseksi. Lisäksi metafoorit on poistettu, joten se on käyttäjäystävällisempi kohdennetuille populaatioille.

Mukautettu hoito koostuu neljästä moduulista: tietoisuuden taidot, suhteiden taidot, tunteiden säätelyn taitoja, taitoja emotionaalisessa kestävyydessä. Hoito koostuu kahdestatoista istunnosta, jotka on annettu kahdentoista viikon aikana. Hoitoa antaa yksilöllisesti lisensoitu psykologi. Terveydenhuollon tarjoaja tai osallistujan kanssa asuvat sukulaiset kutsutaan helpottamaan taitojen oppimista ja harjoittelua sekä auttamaan heitä vastaamaan kyselylomakkeisiin.

Toteutettavuus arvioidaan uudelleen AIM-kehyksen mukaan (tavoite, tehokkuus, käyttöönotto, toteutus, ylläpito) (16). Reach mitataan tarkastelemalla tukikelpoisia/suljettuja prosenttiosuutta, syitä kieltäytymiseen tai syrjäytymiseen. Tehokkuus mitataan käyttämällä oireiden vähentämistä ensisijaisiin tulosmittareihin (DERS-SF ja WHODAS 2.0). Hyväksyminen arvioidaan tarkastelemalla lyhytaikaista hankautumista hoidon aikana, itseraportoidun tehtäviin käytetyn ajan ja asiakastyytyväisyyden kyselylomakkeen (CSQ-8) hoidon yhteydessä. Haittatapahtumien tiedot kerätään hoidon jälkeisenä ja 6 kuukauden seurannassa, jossa potilaat arvioivat luettelon yleisistä haittavaikutuksista käyttämällä kielteisiä vaikutuksia koskevaa kyselylomaketta (NEQ). Toteuttaminen arvioidaan tarkastelemalla terapeutien soittamien lisäpuhelujen lukumäärää.

Hoitoon uskollisuus varmistetaan perusteellisella koulutuksella ja jatkuvalla istuntojen välisellä valvonnalla. Jokaisen istunnon jälkeen terapeutin on täytettävä "uskollisuustarkastusluettelo", joka hahmottaa erityiset elementit, jotka terapeuttien on katettava jokaisessa istunnossa. Hoitotulosten arviointi hoidon jälkeen suorittaa riippumaton tutkija.

Data -analyysisuunnitelma

Tutkija käyttää koneoppimisalgoritmeja Tidymodels -ohjelmien avulla ennustavien mallien rakentamiseen, arvioimalla niiden suorituskykyä sisäisen validoinnin ja käyrän (AUC) metrien alla (AIM 1A) avulla. Arvioidakseen, parantaako tunteiden säätelyterapia tunteiden prosessointiin potilailla, joilla on ID (AIM 1B), tutkija käyttää toistuvia mittauksia ANOVA- tai sekavaikutusmalleja verratakseen tunteiden tunnistustehtäviä, uudelleenkäyttötavoitteita ja uudelleentarkastusmittareita. Vaikutuskoot lasketaan käyttämällä osittaista eta-neliötä (η²) ANOVA: lle tai marginaaliseen R²: lle sekoitusvaikutusmalleille.

Tunteiden säätelyhoidon tehokkuuden arvioimiseksi ID-potilaille tutkija käyttää sekavaikutuksia lineaarisia regressiomalleja vertailemaan DERS-SF: n ja WHODAS 2.0: n esikäsittelypisteitä ja sen jälkeisiä pisteitä, jotka laskee ryhmän sisäiset efektikoot käyttämällä Cohenin D (AIM 2A). Suoritettavuutta analysoidaan uudelleen AIM-kehyksen mukaan, jossa tutkitaan mittareita, kuten kelpoisuus-/syrjäytymisprosentteja, hankautumisprosentteja, tehtäviin käytettyjä aikaa, CSQ-8-pisteitä, haittavaikutuksia ja hoidon aikana tarvittavia lisätukea (AIM 2B). Koko analyysin ajan tutkija varmistaa asianmukaiset tietojen muunnokset (esim. Reaktioaikojen log-transformaatio) ja vaihtoehtoiset ei-parametriset testit, kun normaaliryhmiä ei täytetä.

Tehonlaskenta

Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet kognitiivisen käyttäytymishoidon (CBT) ja DBT-tietoisten interventioiden tehokkuuden emotionaalisen säätelyn parantamiseksi yksilöillä, joilla on ID, osoittaen keskisuurten vaikutusten koot (Cohenin D vaihtelevat välillä 0,3-0,6). Olettaen, että vaikutuksen koko on 0,5 ja standardipoikkeama 1 (0,8-1,1) standardisoidun vaikutuksen koon, alfa-tasolle 0,05 ja 80%: n tehon, konservatiivinen arvio viittaa siihen, että näytteen koko on noin 30–35 osallistujaa, jotta DERS-SF: n merkittävän paranemisen havaitseminen. Tutkija aikoo rekrytoida enemmän osallistujia kuin ensisijaiseen analyysiin vaaditaan puuttuvien tai puutteellisten tietojen huomioon ottamiseksi ja varmistamiseksi, että tutkimus ylläpitää tilastollista voimaa. Tämä lähestymistapa mahdollistaa myös vankan alaryhmäanalyysit ja parantaa tulosten yleistä yleistävyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Long-Long Chen postdoctoral student, MD PhD
  • Puhelinnumero: +46 0725670088
  • Sähköposti: long.chen@ki.se

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti diagnosoitu lievä ID, joka perustuu DSM-5-kriteereihin, mikä vastaa yleistä IQ: ta välillä 52-70.
  • Voi lukea ja kommunikoida ruotsiksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavien aistivammaisten läsnäolo (esim. Sokeus, kuurous)
  • Nykyinen psykoosi tai afektiivinen häiriö; Merkittävät neurologiset häiriöt (esim. Epilepsia) tai rappeuttava häiriö (esim. Dementia, Parkinsonin tauti) - ADHD: n diagnoosi
  • Jatkuva päihteiden väärinkäyttö
  • Spesifinen lääkitys, joka parantaa kognitiivista suorituskykyä (keskeisiä stimulantteja) tai psykotrooppisia lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tehtävän suorituskykyyn (anti-epileptinen lääkitys)
  • Tunteiden säätelyterapia tai vastaava psykoterapia viimeisen 12 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Emotion regulation
DBT-SS
Interventio on muokattu versio DBT:stä peräisin olevasta taitokoulutuksesta. Tekstiä on yksinkertaistettu ja siihen on lisätty kuvituksia oppimisen helpottamiseksi. Se koostuu yhdeksästä taitojärjestelmästä, jotka toteutetaan 24 viikon aikana, yksi ryhmätapaaminen ja yksilöterapiatapaaminen viikossa. Jokaisesta yksilökohtaisesta hoidosta vastaa luvan saanut psykologi. Hoitajille tai omaisille tarjotaan tukea ja heitä rohkaistaan osallistumaan ja auttamaan tutkimuksen osallistujaa kotitehtäviensä suorittamisessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikeudet tunnesäätelyssä -mittari (lyhennetty versio)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 24 viikon kohdalla

DERS-SF on itsearviointikysely, joka arvioi yksilöiden vaikeuksia tunnesäätelyssä.
Se koostuu 18 kysymyksestä, jotka arvioidaan 1-5 Likert-asteikolla, ja sen täyttäminen kestää 10 minuuttia.

Kokonaispisteet: 18-90 Korkeammat pisteet = suurempi tunnesäätelyn häiriö

Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 24 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailman terveysjärjestön toimintakyvyn arviointimenetelmä 2.0
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 24 viikon kohdalla

haastatteluvuoroinen versio on kattava työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan vammaisuutta ja toimintakykyä useilla alueilla 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla. WHODAS 2.0 arvioi kuutta keskeistä toiminnan aluetta: kognitio, liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, ihmisten kanssa toimiminen, elämän aktiviteetit ja osallistuminen. Haastatteluvuoroinen versio toteutetaan koulutetun haastattelijan toimesta, joka esittää kysymyksiä ja tallentaa vastaajan vastaukset. Tämä muoto mahdollistaa selvennykset ja varmistaa, että kaikki kohdat käsitellään. Sen suorittamiseen kuluu 20–30 minuuttia.

Kokonaispisteet: Vaihtelee version mukaan (esim. 12- tai 36-kohdainen), mutta pisteet muunnetaan 0–100 asteikolle. Korkeammat pisteet = suurempi vammaisuus

Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 24 viikon kohdalla
Clinical Global Impression - Severity -asteikko (CGI-S)
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon loppuun 24 viikon kohdalla
CGI-S:llä arvioidaan kliinistä vakavuutta kokonaisuutena lääkärin toimesta.
Pisteet yhteensä: 1-7 Korkeammat pisteet = vakavammat oireet
Osallistumisesta hoidon loppuun 24 viikon kohdalla
Clinical Global Impression - Improvement scale (CGI-I)
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoidon päättymiseen 24 viikon kohdalla
käytetään kliinikon arvioimaan hoidon vastetta. Pisteet yhteensä: 1-7 Korkeammat pisteet = oireiden paheneminen tai parantumattomuus
Rekisteröinnistä hoidon päättymiseen 24 viikon kohdalla
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoitojakson päättymiseen 24 viikon kohdalla

CSQ-8 arvioi asiakkaan tyytyväisyyttä saatuun interventioon tai hoitoon. Tämä itsearviointikysely kestää noin 5–10 minuuttia täyttää ja koostuu 8 Likert-asteikolla arvioidusta kohdasta. Se arvioi erilaisia tyytyväisyyden osa-alueita, kuten palvelun laatua, hyödyllisyyttä ja kokemusta kokonaisuutena.

Kokonaispisteet: 8–32 Korkeammat pisteet = suurempi tyytyväisyys (matalammat pisteet osoittavat tyytymättömyyttä)

Rekisteröinnistä hoitojakson päättymiseen 24 viikon kohdalla
Käyttäytymisongelmien inventaario (BPI-01)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 24 viikon kohdalla

BPI-01 on informanttiin perustuva käyttäytymisarviointityökalu, jota käytetään haitallisten käyttäytymismallien arvioimiseen henkilöillä, joilla on kehitysvammaisuus ja kehityshäiriöitä, mukaan lukien autismikirjon häiriöt. BPI-01 mittaa yksityiskohtaisesti kolmen yleisen ongelmallisen käyttäytymistavan esiintymistiheyttä ja vakavuutta: itsensä vahingoittavaa käyttäytymistä, stereotypiaa sekä aggressiivista/tuhoisaa käyttäytymistä. Työkalu koostuu 52 kysymyksestä, joihin vastaa hyvin henkilön tunteva informantti, yleensä huoltaja tai perheenjäsen. BPI-01:n täyttäminen kestää noin 15 minuuttia ja se antaa kattavan kuvan yksilön käyttäytymisongelmista.

Itsensä vahingoittava käyttäytyminen:

Esiintyvyys: 0-56 (14 kohdetta × 0-4) Vakavuus: 14-42 (14 kohdetta × 1-3)

Stereotypia:

Esiintyvyys: 0-96 (24 kohdetta × 0-4) Vakavuus: 24-72 (24 kohdetta × 1-3)

Aggressiivinen/tuhoisa käyttäytyminen:

Esiintyvyys: 0-44 (11 kohdetta × 0-4) Vakavuus: 11-33 (11 kohdetta × 1-3)

Korkeammat pisteet = useammin esiintyvät/vakavammat ongelmalliset käyttäytymismallit

Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 24 viikon kohdalla
Negatiivisten vaikutusten kysely (NEQ)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 24 viikon kohdalla

NEQ on itsearviointimenetelmä, joka on suunniteltu arvioimaan psykologisten hoitojen aiheuttamia haittatapahtumia. Se koostuu 32 kysymyksestä ja loppuun lisätystä avoimesta kysymyksestä. Osallistujat arvioivat kysymyksiä viiden pisteen Likert-asteikolla, ja kyselyyn vastaaminen vie noin 10–15 minuuttia.

Kokonaispisteet: 20–80 Korkeammat pisteet = suuremmat negatiiviset hoitovaikutukset

Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 24 viikon kohdalla
Hoitajan kuormitusmittari
Aikaikkuna: Osallistumisesta 24 viikon hoidon loppuun

Hoitajakuorman mittaamiseen tarkoitettu asteikko, joka sisältää ulottuvuuksia kuten aikavaatimukset, vaikutukset ihmissuhteisiin ja emotionaaliset vaikutukset.

Kohteiden yhteismäärä: 24 Vastausasteikko: 0-4 0 = Ei lainkaan kuvaava

  1. = Hieman kuvaava
  2. = Kohtalaisesti kuvaava
  3. = Hyvin kuvaava
  4. = Erittäin kuvaava Kokonaistuloksen vaihteluväli: 0-96 Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hoitajakuormaa.
Osallistumisesta 24 viikon hoidon loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 15. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Välttää yksittäisten opiskelun osallistujien tunnistaminen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa