Tutkitaan kertakäyttöisen syklonirenkaan turvallisuutta ja tehokkuutta keinotekoisessa abortissa
keskiviikko 19. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta kirurgista kierto -abortin ja kirurgisen negatiivisen paineen kohdun aspiraatiota raskauden lopettamisen kanssa.
Kumpi voidaan paremmin suojata naisten hedelmällisyyttä; Ymmärtää molempien kirurgisten lähestymistapojen vaikutusta potilaiden pitkäaikaiseen ennusteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
332
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: xinyan Liu Liuxinyan
- Puhelinnumero: +86 186 0000 8013
- Sähköposti: liuxymeng@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Peking Union Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- xinyan Liu Liuxinyan
- Puhelinnumero: +86 186 0000 8013
- Sähköposti: liuxymeng@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) Ikä: 20–40 vuotta vanha, raskauden lopettamisen suunnittelu; 2) vaihdevuosien aika≤ 56 päivää (8 viikkoa); 3) ultraäänitutkimus osoitti varhaisen raskauden kohtuun, ja sikiön pussin keskimääräinen halkaisija oli 1-3 cm; 4) Kliinisten operaatiostandardien vaatimusten mukaan preoperatiivinen tutkimus, laboratoriotulokset ja kirurgiset indikaattorit ovat normaaleja 5) Kohde oli tietoinen, oli hyvä noudattaminen, suostui osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoitti vapaaehtoisesti tietoisen suostumuksen lomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- 1) kliinisen käytännön vaatimusten mukaan indusoidulle abortille on vasta -aiheisia; 2) aikaisempien indusoitujen aborttien lukumäärä ≥2 kertaa; 3) kohdun ontelon morfologiaan vaikuttavat sairaudet, kuten kohdun epämuodostumat ja kohdun fibroidit; 4) kohdun kirurgian historia: kuten submukoosinen myomektomian historia, välikarsinnainen resektiohistoria, kohdun tarttumisen erotteluhistoria; 5) tietoisen suostumuksen allekirjoittamista; 6) Muut ehdot, joita tutkija pitää sopimattomana osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pyörivä abortti
|
Rotaryn aiheuttama abortti ultraäänien seurannassa suoritettiin laskimonsisäisellä anestesialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kohdunkaulan laajentumisaste (esim. %)
Aikaikkuna: 30
|
30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChiCTR2400089857
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .