Aby zbadać bezpieczeństwo i skuteczność jednorazowego cyklonu w sztucznej aborcji
19 marca 2025 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Celem tego badania jest porównanie dwóch chirurgicznych metod aborcji rotacji chirurgicznej i chirurgicznego aspiracji macicy ujścia z zakończeniem ciąży.
które można lepiej chronić płodność kobiet; Aby zrozumieć wpływ obu podejść chirurgicznych na długoterminowe rokowanie pacjentów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
332
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: xinyan Liu Liuxinyan
- Numer telefonu: +86 186 0000 8013
- E-mail: liuxymeng@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100000
- Peking Union Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Kontakt:
- xinyan Liu Liuxinyan
- Numer telefonu: +86 186 0000 8013
- E-mail: liuxymeng@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 1) wiek: 20-40 lat, planowanie zakończenia ciąży; 2) Czas menopauzy ≤ 56 dni (8 tygodni); 3) Badanie ultradźwiękowe wykazało wczesną ciążę w macicy, a średnia średnica worka płodu wynosiła 1-3 cm; 4) Zgodnie z wymogami standardów operacji klinicznej badanie przedoperacyjne, wyniki laboratoryjne i wskaźniki chirurgiczne są normalne 5), podmiot był świadomy, miał dobrą zgodność, zgodził się na udział w badaniu i dobrowolnie podpisał formularz świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- 1) Zgodnie z wymaganiami praktyki klinicznej występują przeciwwskazania do indukowanej aborcji; 2) liczba wcześniejszych indukowanych aborcji ≥2 razy; 3) choroby wpływające na morfologię wnęki macicy, takie jak wady macicy i mięśniaki macicy; 4) Historia operacji macicy: takie jak historia miomektomii podśluzówkowej, historia resekcji śródpiersia, historia sobo-adhezji macicy; 5) niezdolna do podpisania świadomej zgody; 6) Inne warunki, które badacz uważa za nieodpowiednie do udziału w tym badaniu klinicznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aborcja indukowana obrotowo
|
Aborcję indukowaną obrotową przy monitorowaniu ultradźwiękowym przeprowadzono z znieczuleniem dożylnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik rozszerzenia szyjki macicy (np. %)
Ramy czasowe: 30
|
30
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChiCTR2400089857
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .