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Studiare la sicurezza e l'efficacia dell'anello del ciclone monouso nell'aborto artificiale

19 marzo 2025 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Lo scopo di questo studio è di confrontare i due metodi chirurgici di aborto della rotazione chirurgica e l'aspirazione uterina di pressione negativa chirurgica con la fine della gravidanza. che si può proteggere meglio la fertilità femminile; Comprendere l'impatto di entrambi gli approcci chirurgici sulla prognosi a lungo termine dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

332

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: xinyan Liu Liuxinyan
  • Numero di telefono: +86 186 0000 8013
  • Email: liuxymeng@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100000
        • Peking Union Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contatto:
          • xinyan Liu Liuxinyan
          • Numero di telefono: +86 186 0000 8013
          • Email: liuxymeng@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1) Età: 20-40 anni, pianificazione di interrompere la gravidanza; 2) menopausa tempo≤ 56 giorni (8 settimane); 3) L'esame degli ultrasuoni ha mostrato una gravidanza precoce in utero e il diametro medio del sacco fetale era di 1-3 cm; 4) Secondo i requisiti degli standard di funzionamento clinico, l'esame preoperatorio, i risultati di laboratorio e gli indicatori chirurgici sono normali 5) Il soggetto era consapevole, aveva una buona conformità, ha accettato di partecipare al processo e ha firmato volontariamente il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • 1) Secondo i requisiti della pratica clinica, vi sono controindicazioni per l'aborto indotto; 2) il numero di precedenti aborti indotti ≥2 volte; 3) malattie che colpiscono la morfologia della cavità uterina come malformazioni uterine e fibromi uterini; 4) Storia della chirurgia uterina: come storia della miomectomia sottomucosa, storia di resezione mediastinica, storia della separazione dell'adesione uterina; 5) Impossibile firmare il consenso informato; 6) Altre condizioni che l'investigatore considera inappropriato partecipare a questo studio clinico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aborto indotto dal rotante
Procedura: Aborto indotto dal rotante
L'aborto indotto dal rotante sotto il monitoraggio ad ultrasuoni è stato eseguito con anestesia per via endovenosa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di dilatazione cervicale (ad es. %)
Lasso di tempo: 30
30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChiCTR2400089857

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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