Estudar a segurança e a eficácia do anel de ciclone descartável no aborto artificial
19 de março de 2025 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
O objetivo deste estudo é comparar os dois métodos cirúrgicos de aborto de rotação cirúrgica e aspiração uterina de pressão negativa cirúrgica com o término da gravidez.
que pode proteger melhor a fertilidade feminina; Compreender o impacto de ambas as abordagens cirúrgicas no prognóstico a longo prazo dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
332
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: xinyan Liu Liuxinyan
- Número de telefone: +86 186 0000 8013
- E-mail: liuxymeng@163.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100000
- Peking Union Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Contato:
- xinyan Liu Liuxinyan
- Número de telefone: +86 186 0000 8013
- E-mail: liuxymeng@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1) Idade: 20 a 40 anos, planejando encerrar a gravidez; 2) menopausa Time≤ 56 dias (8 semanas); 3) O exame de ultrassom mostrou gravidez precoce no útero, e o diâmetro médio do saco fetal foi de 1-3 cm; 4) De acordo com os requisitos dos padrões de operação clínica, o exame pré -operatório, os resultados do laboratório e os indicadores cirúrgicos são normais 5) O sujeito estava consciente, teve boa conformidade, concordou em participar do estudo e assinou voluntariamente o formulário de consentimento informado
Critérios de exclusão:
- 1) De acordo com os requisitos da prática clínica, existem contra -indicações para o aborto induzido; 2) o número de abortos induzidos anteriores ≥2 vezes; 3) doenças que afetam a morfologia da cavidade uterina, como malformações uterinas e miomas uterinos; 4) História da cirurgia uterina: como história da miomectomia submucosa, histórico de ressecção mediastinal, história da adesão da adesão uterina; 5) incapaz de assinar o consentimento informado; 6) Outras condições que o investigador considera inadequadas para participar deste estudo clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aborto induzido por rotativo
|
O aborto induzido pelo rotativo sob monitoramento ultrassônico foi realizado com anestesia intravenosa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de dilatação cervical (por exemplo, %)
Prazo: 30
|
30
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ChiCTR2400089857
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .