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Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit des Einwegzyklonrings in künstlicher Abtreibung

19. März 2025 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es, die beiden chirurgischen Methoden der chirurgischen Rotationsabtreibung und der Uterusaspiration des chirurgischen Unterdrucks mit dem Abschluss der Schwangerschaft zu vergleichen. welches man die weibliche Fruchtbarkeit besser schützen kann; Die Auswirkungen beider chirurgischer Ansätze auf die langfristige Prognose von Patienten zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

332

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: xinyan Liu Liuxinyan
  • Telefonnummer: +86 186 0000 8013
  • E-Mail: liuxymeng@163.com

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Peking Union Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) Alter: 20-40 Jahre alt, plant die Beendigung der Schwangerschaft; 2) Wechseljahreszeit ≤ 56 Tage (8 Wochen); 3) Die Ultraschalluntersuchung zeigte eine frühe Schwangerschaft in der Gebärmutter, und der durchschnittliche Durchmesser des fetalen Sacks betrug 1-3 cm; 4) Gemäß den Anforderungen klinischer Betriebsstandards waren die präoperativen Untersuchung, Laborergebnisse und chirurgische Indikatoren normal 5) Das Thema war bewusst, hatte eine gute Einhaltung, vereinbarte sich der Teilnahme an der Studie und unterzeichnete freiwillig das Formular für die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • 1) Gemäß den Anforderungen der klinischen Praxis gibt es Kontraindikationen zu induzierter Abtreibung; 2) die Anzahl der früheren induzierten Abtreibungen ≥ 2 -mal; 3) Krankheiten, die die Morphologie der Uterushöhle beeinflussen, wie Uterusfehlbildungen und Uterusmyome; 4) Vorgeschichte der Uterusoperation: wie submukosale Myomektomiegeschichte, mediastinale Resektionsgeschichte, Geschichte der Uterusadhäsions-Trennung; 5) die Einverständniserklärung nicht in der Lage zu unterschreiben; 6) Andere Erkrankungen, die der Ermittler für die Teilnahme an dieser klinischen Studie als als unangemessen hält.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rotary induzierte Abtreibung
Verfahren: Rotary induzierte Abtreibung
Eine rotary induzierte Abtreibung unter Ultraschallüberwachung wurde mit intravenöser Anästhesie durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gebärmutterhalsdilationsrate (z. B. %)
Zeitfenster: 30
30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ChiCTR2400089857

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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