Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studovat bezpečnost a účinnost jednorázového cyklonu v umělých potratech

19. března 2025 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Účelem této studie je porovnat dvě chirurgické metody potratů chirurgické rotace a chirurgického negativního tlaku aspirace dělohy s ukončením těhotenství. který z nich může lépe chránit ženskou plodnost; Porozumět dopadu obou chirurgických přístupů na dlouhodobou prognózu pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

332

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: xinyan Liu Liuxinyan
  • Telefonní číslo: +86 186 0000 8013
  • E-mail: liuxymeng@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100000
        • Peking Union Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • xinyan Liu Liuxinyan
          • Telefonní číslo: +86 186 0000 8013
          • E-mail: liuxymeng@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) Věk: 20-40 let, plánování ukončení těhotenství; 2) doba menopauzy <56 dní (8 týdnů); 3) ultrazvukové vyšetření ukázalo včasné těhotenství v děloze a průměrný průměr plodu fetálního vaku byl 1-3 cm; 4) Podle požadavků na standardy klinického provozu jsou předoperační vyšetření, laboratorní výsledky a chirurgické ukazatele normální 5) subjekt byl vědom, měl dobré dodržování, souhlasil s účastí na pokusu a dobrovolně podepsal formulář informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • 1) Podle požadavků klinické praxe existují kontraindikace k vyvolanému potratům; 2) počet předchozích indukovaných potratů ≥2krát; 3) nemoci ovlivňující morfologii děložních dutin, jako jsou malformace dělohy a děložní fibroidy; 4) Historie chirurgie dělohy: jako je historie submukózní myomektomie, historie mediastinální resekce, historie adheze dělohy; 5) Nelze podepsat informovaný souhlas; 6) Jiné podmínky, které vyšetřovatel považuje za nevhodné k účasti na této klinické studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rotační potrat
Postup: Rotační potrat
Potrat o rotačním indukovaném při ultrazvukovém monitorování byl prováděn s intravenózní anestézií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost dilatace děložního čípku (např. %)
Časové okno: 30
30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ChiCTR2400089857

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Indukovaný potrat

Klinické studie na Rotační potrat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit