Pour étudier l'innocuité et l'efficacité de la bague cyclone jetable dans l'avortement artificiel
19 mars 2025 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Le but de cette étude est de comparer les deux méthodes chirurgicales de l'avortement en rotation chirurgicale et de l'aspiration utérine de la pression négative chirurgicale avec l'interruption de la grossesse.
lequel peut mieux protéger la fertilité féminine; Comprendre l'impact des deux approches chirurgicales sur le pronostic à long terme des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
332
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: xinyan Liu Liuxinyan
- Numéro de téléphone: +86 186 0000 8013
- E-mail: liuxymeng@163.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100000
- Peking Union Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Contact:
- xinyan Liu Liuxinyan
- Numéro de téléphone: +86 186 0000 8013
- E-mail: liuxymeng@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- 1) l'âge: 20 à 40 ans, prévoyant de résilier la grossesse; 2) Temps de ménopause ≤ 56 jours (8 semaines); 3) L'examen échographique a montré une grossesse précoce en utero, et le diamètre moyen du sac fœtal était de 1 à 3 cm; 4) Selon les exigences des normes d'opération clinique, l'examen préopératoire, les résultats de laboratoire et les indicateurs chirurgicaux sont normaux 5) le sujet était conscient, avait une bonne conformité, a accepté de participer à l'essai et a volontairement signé le formulaire de consentement éclairé éclairé
Critères d'exclusion:
- 1) Selon les exigences de la pratique clinique, il existe des contre-indications à l'avortement induit; 2) le nombre d'avortements induits antérieurs ≥ 2 fois; 3) les maladies affectant la morphologie de la cavité utérine telle que les malformations utérines et les fibromes utérins; 4) Antécédents de chirurgie utérine: tels que l'histoire sous-muqueuse de la myomectomie, l'histoire de la résection médiastinale, les antécédents de séparation de l'adhésion utérine; 5) Impossible de signer le consentement éclairé; 6) Autres conditions que l'enquêteur considère comme inappropriée de participer à cette étude clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Avortement induit par le Rotation
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L'avortement induit par le Rotary sous surveillance ultrasonique a été réalisé avec une anesthésie intraveineuse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de dilatation cervicale (par exemple)
Délai: 30
|
30
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ChiCTR2400089857
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .