- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06894732
Чтобы изучить безопасность и эффективность одноразового циклона в искусственном аборте
19 марта 2025 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Целью данного исследования является сравнение двух хирургических методов хирургического аборта вращения и аспирации матки хирургического негативного давления с прекращением беременности.
какой из них может лучше защитить женскую плодородие; Чтобы понять влияние обоих хирургических подходов на долгосрочный прогноз пациентов.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
332
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: xinyan Liu Liuxinyan
- Номер телефона: +86 186 0000 8013
- Электронная почта: liuxymeng@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100000
- Peking Union Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Контакт:
- xinyan Liu Liuxinyan
- Номер телефона: +86 186 0000 8013
- Электронная почта: liuxymeng@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 1) возраст: 20-40 лет, планируя прекратить беременность; 2) время менопаузы 56 дней (8 недель); 3) Ультразвуковое обследование показало раннюю беременность при утробежном порядке, а средний диаметр плода мешка составлял 1-3 см; 4) Согласно требованиям стандартов клинической операции, предоперационное обследование, лабораторные результаты и хирургические показатели являются нормальными 5) Субъект был сознательным, имел хорошее соблюдение, согласился участвовать в исследовании и добровольно подписал форму информированного согласия
Критерии исключения:
- 1) в соответствии с требованиями клинической практики, существуют противопоказания для индуцированного аборта; 2) количество предыдущих индуцированных абортов ≥2 раз; 3) заболевания, влияющие на морфологию полости матки, такие как пороки развития матки и миома матки; 4) История хирургии матки: такая как подслива миомомэктомия, история резекции средостения, история адгезии матки; 5) неспособность подписать информированное согласие; 6) Другие условия, которые исследователь считает неуместными для участия в этом клиническом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Роторный аборт
|
Роторный аборт под ультразвуковым мониторингом проводили с внутривенным анестезией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость расширения шейки матки (например, %)
Временное ограничение: 30
|
30
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ChiCTR2400089857
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .