Estudiar la seguridad y la eficacia del anillo de ciclones desechables en el aborto artificial
19 de marzo de 2025 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
El propósito de este estudio es comparar los dos métodos quirúrgicos del aborto de rotación quirúrgica y la aspiración uterina de presión negativa quirúrgica con la terminación del embarazo.
¿Cuál puede proteger mejor la fertilidad femenina? Comprender el impacto de ambos enfoques quirúrgicos en el pronóstico a largo plazo de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
332
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: xinyan Liu Liuxinyan
- Número de teléfono: +86 186 0000 8013
- Correo electrónico: liuxymeng@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
- Peking Union Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Contacto:
- xinyan Liu Liuxinyan
- Número de teléfono: +86 186 0000 8013
- Correo electrónico: liuxymeng@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Edad: 20-40 años, que planea terminar el embarazo; 2) tiempo de menopausia ≤ 56 días (8 semanas); 3) El examen de ultrasonido mostró un embarazo temprano en el útero, y el diámetro promedio del saco fetal fue de 1-3 cm; 4) Según los requisitos de los estándares de operación clínica, el examen preoperatorio, los resultados de laboratorio y los indicadores quirúrgicos son normales 5) El sujeto fue consciente, tuvo un buen cumplimiento, acordó participar en el juicio y firmó voluntariamente el formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- 1) Según los requisitos de la práctica clínica, existen contraindicaciones para el aborto inducido; 2) el número de abortos inducidos anteriores ≥2 veces; 3) enfermedades que afectan la morfología de la cavidad uterina, como las malformaciones uterinas y los fibromas uterinos; 4) Historia de la cirugía uterina: como historial de miomectomía submucosa, historial de resección mediastínica, historial de adhesión uterina-separación; 5) No se puede firmar el consentimiento informado; 6) Otras condiciones que el investigador considera inapropiado para participar en este estudio clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aborto inducido por rotación
|
El aborto inducido por rotación bajo monitoreo ultrasónico se realizó con anestesia intravenosa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de dilatación cervical (por ejemplo, %)
Periodo de tiempo: 30
|
30
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ChiCTR2400089857
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .