Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å studere sikkerheten og effekten av engangssyklonring i kunstig abort

19. mars 2025 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Hensikten med denne studien er å sammenligne de to kirurgiske metodene for kirurgisk rotasjons abort og kirurgisk negativt trykk livmoraspirasjon med avslutning av graviditet. som man bedre kan beskytte kvinnelig fruktbarhet; For å forstå virkningen av begge kirurgiske tilnærminger på den langsiktige prognosen for pasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

332

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: xinyan Liu Liuxinyan
  • Telefonnummer: +86 186 0000 8013
  • E-post: liuxymeng@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Peking Union Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1) Alder: 20-40 år gammel, planlegger å avslutte graviditeten; 2) overgangsalderen på 56 dager (8 uker); 3) Ultralydundersøkelse viste tidlig graviditet i livmoren, og den gjennomsnittlige diameteren til fosterets sekk var 1-3 cm; 4) I henhold til kravene i kliniske driftsstandarder er den preoperative undersøkelsen, laboratorieresultatene og kirurgiske indikatorer normalt 5) Emnet var bevisst, hadde god overholdelse, enige om å delta i forsøket og signerte frivillig det informerte samtykkeskjemaet

Eksklusjonskriterier:

  • 1) I henhold til kravene i klinisk praksis er det kontraindikasjoner for indusert abort; 2) antall tidligere induserte aborter ≥2 ganger; 3) sykdommer som påvirker livmorhulen -morfologi som misdannelser i livmoren og livmorfibroider; 4) Historie om livmorkirurgi: som submucosal myomektomihistorie, mediastinal reseksjonshistorie, livmoradhesjon-separasjonshistorie; 5) ikke i stand til å signere det informerte samtykket; 6) Andre forhold som etterforskeren anser som upassende for å delta i denne kliniske studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Roterende indusert abort
Fremgangsmåte: Roterende indusert abort
Rotasjonsindusert abort under ultralydovervåking ble utført med intravenøs anestesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cervical Dilation Rate (f.eks. %)
Tidsramme: 30
30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ChiCTR2400089857

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere