Om de veiligheid en werkzaamheid van wegwerpcycloonring te bestuderen in kunstmatige abortus
19 maart 2025 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Het doel van deze studie is om de twee chirurgische methoden van chirurgische rotatie -abortus en chirurgische negatieve drukbaarmoeder aspiratie te vergelijken met de beëindiging van de zwangerschap.
welke kan de vrouwelijke vruchtbaarheid beter beschermen; Om de impact van beide chirurgische benaderingen op de langetermijnprognose van patiënten te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
332
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: xinyan Liu Liuxinyan
- Telefoonnummer: +86 186 0000 8013
- E-mail: liuxymeng@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100000
- Peking Union Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Contact:
- xinyan Liu Liuxinyan
- Telefoonnummer: +86 186 0000 8013
- E-mail: liuxymeng@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) Leeftijd: 20-40 jaar oud, van plan om de zwangerschap te beëindigen; 2) Menopauze tijdum 56 dagen (8 weken); 3) echografie-onderzoek toonde vroege zwangerschap in de baarmoeder en de gemiddelde diameter van de foetale zak was 1-3 cm; 4) Volgens de vereisten van klinische werkingsnormen zijn het preoperatieve onderzoek, laboratoriumresultaten en chirurgische indicatoren normaal 5) het onderwerp was bewust, had een goede naleving, stemde ermee in om deel te nemen aan de proef en ondertekende vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- 1) Volgens de vereisten van de klinische praktijk zijn er contra -indicaties voor geïnduceerde abortus; 2) het aantal eerdere geïnduceerde abortussen ≥2 keer; 3) ziekten die van invloed zijn op de morfologie van de baarmoederholte, zoals baarmoeder misvormingen en baarmoedersfibromen; 4) Geschiedenis van de baarmoederchirurgie: zoals submucosale myomectomiegeschiedenis, mediastinale resectiegeschiedenis, baarmoederadhesie-scheidingsgeschiedenis; 5) niet in staat om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen; 6) Andere voorwaarden die de onderzoeker ongepast acht om deel te nemen aan dit klinische onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rotary geïnduceerde abortus
|
Rotary geïnduceerde abortus onder ultrasone monitoring werd uitgevoerd met intraveneuze anesthesie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cervicale dilatatiepercentage (bijv. %)
Tijdsspanne: 30
|
30
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ChiCTR2400089857
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .