RAJOITUS-, TURVALLISUUS- JA TEHOKKEEN (HIPULSE) -koe (sydämen tuotantotutkimus) erittäin hyvässä määrin hydraulinen kytkentä ylemmän käden mansetin arviointi (Hipulse) (Hipulse) (CO)
tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata sydämen tuotantoa (CO), nestemäistä reaktiivisuutta ja siihen liittyviä mittauksia Philips AMC: n ja PAC: n (Swan-Ganz) välillä ICU: lla tai kirurgisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lea Egger
- Puhelinnumero: +49 172 2314 318
- Sähköposti: lea.egger@philips.com
Opiskelupaikat
-
-
Hamburg
-
Hamburg, Hamburg, Saksa, 20246
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
-
-
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22904
- Rekrytointi
- UVA Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jopa 75 ICU-potilasta, joita tarkkaillaan PAC: lla ja säteittäinen valtimoviiva, ilmoittautuu noin 8 kuukauden suorite- ja seurannan arviointikauden aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- Indikaatio PAC: lle (Swan-Ganz)
- Radiaalisen valtimoviivan indikaatio
- Aihe tai laillinen valtuutettu edustaja pystyy ymmärtämään ja puhumaan paikallista kieltä (myös espanjaa hyväksytään myös Yhdysvaltain sivustoille) vapaaehtoisen kirjallisen tietoisen suostumuksen tarjoamiseksi ennen opintomenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Hätäleikkaus
- ICU tai kirurginen sijainti, jossa molemmat kädet on kiinnitetty
- Kyvyttömyys sijoittaa Philips AMC asianmukaisesti aiheen anatomiasta tai ehdosta
- Tunnettu raskaus tai imettävät naiset (itseraportointi)
- Potilaat, joita hoidetaan aortan sisäisellä ilmapallopumpulla
- Sivuttaisasennossa tehdyt mittaukset
- Tällä hetkellä osallistuminen tutkintalääkkeeseen tai muuhun laitetutkimukseen, joka häiritsee kliinisesti tutkimuspäätepisteitä
- Olkavarren kehä <19 cm tai> 43 cm
- BMI> 45
- Pi: n harkintavaltaan kohteena ei ole oikeutettu osallistumaan tutkimukseen kaikista syistä, joita ei ole mainittu edellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikkia potilaita seurataan keuhkovaltimon katetrilla
Jopa 75 tehohoitoyksikköpotilasta, joita tarkkaillaan keuhkovaltimokatetrilla (noin 20 potilasta vähintään kahdesta paikasta rullausvaiheen aikana ja noin 55 potilasta keskeisen vaiheen aikana) otetaan mukaan arviolta 8 kuukauden suorite- ja seurannan arviointijakson aikana.
Tässä tutkimuksessa ei ole satunnaistamista.
|
Philips AMC on luokan II (USA) ja luokan IIB (EU) lääkinnällinen laite, joka ei ole invasiivinen, puoliläyttöinen kertakäyttöinen olkavarren kalvosinine integroidulla pneumaattisella toimilaitteella, joka mahdollistaa kudospainekudoksen kudoksen paineaaltomuotojen hydraulisen kytkentä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaiset päätepisteet
Aikaikkuna: Noin 8 kuukautta suorite- ja seurannassa
|
Sydäntuotannon vertailu Philips AMC: n ja PAC: n välillä
|
Noin 8 kuukautta suorite- ja seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIPULSE-CO_PAC_2021_11366
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .