Исследование ограничений и эффективности (Hipulse) с высокой точностью. (CO)
24 февраля 2026 г. обновлено: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Целью данного исследования является сравнение сердечного выброса (CO), реагирования на жидкость и связанные с ним измерения между Philips AMC и PAC (Swan-Ganz) у пациентов с интенсивной терапией или хирургическим хирургическим путем.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lea Egger
- Номер телефона: +49 172 2314 318
- Электронная почта: lea.egger@philips.com
Места учебы
-
-
Hamburg
-
Hamburg, Hamburg, Германия, 20246
- Рекрутинг
- Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
-
-
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22904
- Рекрутинг
- UVA Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
До 75 пациентов с ОИТ контролируются с помощью PAC, а радиальная артериальная линия будет включена в течение приблизительно 8 месяцев начисления и последующего периода оценки
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Индикация для PAC (Swan-Ganz)
- Индикация радиальной артериальной линии
- Субъект или юридический уполномоченный представитель способен понимать и говорить на местном языке (также испанский также принимается для нас, сайтов) для предоставления добровольного письменного информированного согласия до процедур изучения
Критерии исключения:
- Экстренная хирургия
- ОИТ или хирургическое позиционирование, где оба рука
- Неспособность разместить Philips AMC соответствующим образом из -за предметной анатомии или состояния
- Известная беременность или кормящие женщины (самоотчет)
- Пациенты, получавшие насос внутриаортального баллона
- Измерения, сделанные в боковом положении
- В настоящее время участвует в исследовательском препарате или другом исследовании устройства, которое клинически мешает конечным точкам исследования
- Окружность плеча <19 см или> 43 см
- ИМТ> 45
- По усмотрению ПИ субъект не имеет права участвовать в исследовании по каким -либо причинам, которые не упоминаются выше
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все пациенты контролируются с помощью катетера легочной артерии
До 75 пациентов с интенсивной терапией контролируются катетер легочной артерии (приблизительно 20 пациентов из по меньшей мере 2 участка во время фазы броска и приблизительно 55 пациентов во время ключевой фазы) будут включены в течение приблизительно 8 месяцев начисления и периода оценки последующего наблюдения.
В этом исследовании не будет рандомизации.
|
Philips AMC-это медицинское устройство класса II (США) и класса IIB (EU), которое представляет собой неинвазивную, полуригидную одноразовую манжету верхнего плеча со встроенным пневматическим приводом, обеспечивающим гидравлическое соединение форм волн ткани из ткани плеча.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичные конечные точки
Временное ограничение: Приблизительно 8 месяцев для начисления и последующего наблюдения
|
Сравнение сердечного выброса между Philips AMC и PAC
|
Приблизительно 8 месяцев для начисления и последующего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HIPULSE-CO_PAC_2021_11366
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .