Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den høye troskap hydrauliske kobling av overarms mansjettvurdering av grenser, sikkerhet og effektivitet (Hipulse) studie (hjerteutgangsstudie) (CO)

24. februar 2026 oppdatert av: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Hensikten med denne studien er å sammenligne hjerteutgang (CO), væskerespons og relaterte målinger mellom Philips AMC og PAC (Swan-Ganz) hos ICU eller kirurgiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22904
        • Rekruttering
        • UVA Health
  • Tyskland
    • Hamburg
      • Hamburg, Hamburg, Tyskland, 20246
        • Rekruttering
        • Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Opptil 75 ICU-pasienter som blir overvåket med en PAC og radial arteriell linje vil bli registrert over omtrent 8 måneders periodiserings- og oppfølgingsevalueringsperiode

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og eldre
  • Indikasjon for PAC (Swan-Ganz)
  • Indikasjon for radiell arteriell linje
  • Emne eller lovlig autorisert representant er i stand til å forstå og snakke det lokale språket (også spansk er også akseptert for amerikanske nettsteder) for å gi frivillig skriftlig informert samtykke før studieprosedyrer

Eksklusjonskriterier:

  • Akuttkirurgi
  • ICU eller kirurgisk posisjonering der begge armene er gjemt
  • Manglende evne til å plassere Philips AMC på riktig måte på grunn av faganatomi eller tilstand
  • Kjent graviditet eller ammende kvinner (egenrapport)
  • Pasienter behandlet med en intra-aortisk ballongpumpe
  • Målinger tatt i sidestillingen
  • Foreløpig å delta i et undersøkelsesmedisin eller en annen enhetsstudie som klinisk forstyrrer studieendpunktene
  • Overarmomkrets <19 cm eller> 43 cm
  • BMI> 45
  • Etter PIs skjønn kvalifiserer ikke emnet å delta i studien av noen grunner som ikke er nevnt ovenfor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alle pasienter som blir overvåket med et lungearteriekateter
Opptil 75 intensivavdelingspasienter som blir overvåket med et lungearteriekateter (omtrent 20 pasienter fra minst 2 steder i innrullingsfasen og omtrent 55 pasienter i løpet av svingfasen) vil bli registrert over en estimert periodisk oppfølging og oppfølgingsevalueringsperiode. Det vil ikke være noen randomisering i denne studien.
Enhet: Philips Advanced Monitoring Cuff (AMC)
Philips AMC er en medisinsk utstyr i klasse II (USA) og klasse IIB (EU) som er en ikke-invasiv, semirigid engangs overarm mansjett med en integrert pneumatisk aktuator som muliggjør hydraulisk kobling av vevstrykkbølgeformer fra overarmsvevet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primære endepunkter
Tidsramme: Omtrent 8 måneder for periodisering og oppfølging
Sammenligningen av hjerteutgang mellom Philips AMC og PAC
Omtrent 8 måneder for periodisering og oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Philips Clinical & Medical Affairs Global

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HIPULSE-CO_PAC_2021_11366

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere