Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus NDI-219216: n turvallisuuden, siedettävyyden ja tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet.

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Nimbus Wadjet, Inc.

Vaiheen 1/2 Tutkimus NDI-219216: n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikan, farmakodynamiikan ja kasvaimen vastaisen aktiivisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on edistyneet kiinteät kasvaimet/ilman mikrosatelliitin epävakautta ja/tai puutteellista epäsuhtakorjausta

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, onko NDI-219216 turvallinen potilaille ja jos NDI-219216 voi olla mahdollinen hoito edistyneille kiinteille kasvaimille tutkimuksen myöhemmissä vaiheissa.

Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

Onko NDI-219216 turvallinen ja millaisia ​​sivuvaikutuksia se voi aiheuttaa? Millaisia ​​vaikutuksia NDI-219216: lla on vartaloon? Onko NDI-219216: lla vaikutusta kasvaimen kokoon?

Osallistujat:

Ota NDI-219216 joka päivä suuhun. Vieraile klinikalla 6 kertaa syklin 1 aikana, 2 kertaa syklin 2 aikana, kerran kuukaudessa sen jälkeen tarkistuksia ja testejä tutkimuksen aikana, sitten kerran hoitokäynnin lopettamiseen. Tutkimuksen päättymisen jälkeen tapahtuu seuranta, mutta se voidaan tehdä puhelimessa.

Pidä päiväkirja heidän tablettien kulutuksesta ja oireista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus 9216-101 on ensimmäinen ihmisen (FIH), vaiheen 1/2, avoin, annoksen eskalaatio, annoksen optimointi ja annoksen laajennustutkimus NDI-2191: n farmakodynamiikan turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikan (PK), farmakodynamiikan ja edenneiden kiinteiden tuumorien kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

134

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Rekrytointi
        • Liverpool Hospital
        • Päätutkija:
          • Aflah Roohullah, MD; PHD
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Rekrytointi
        • Southern Oncology Clinical Research Unit
        • Päätutkija:
          • Ganessan Kichenadasse, MD; PHD
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08023
        • Rekrytointi
        • START Barcelona
        • Päätutkija:
          • Roberto Martin Huertas, MD
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Päätutkija:
          • Jorge Bartolome, MD
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, D07 R2WY
        • Rekrytointi
        • START Dublin
        • Päätutkija:
          • Austin Duffy, MD
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
        • Rekrytointi
        • Princess Margaret Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Eric Chen, MD; PHD
  • Portugali
      • Lisbon, Portugali, 1649-028
        • Rekrytointi
        • START Lisbon
        • Päätutkija:
          • Andre Mansinho, MD
  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75012
        • Rekrytointi
        • Hôpital Saint-Antoine - Assistance Publique-Hopitaux de Paris (AP-HP)
        • Päätutkija:
          • Thierry ANDRE, MD
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Poitiers
        • Päätutkija:
          • David TOUGERON, MD
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 6AD
        • Rekrytointi
        • Sarah Cannon Research Institute UK
        • Päätutkija:
          • Elisa Fontana, MD
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Rekrytointi
        • The Christie Nhs Foundation Trust Uk
        • Päätutkija:
          • Donna Graham, MD
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
        • Rekrytointi
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Josef Lenz, MD; FACP
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University of Chicago Medicine
        • Päätutkija:
          • John Moroney, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • University of Louisville James Graham Brown Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Rebecca Redman, MD
    • New York
      • Ithaca, New York, Yhdysvallat, 14850
        • Lopetettu
        • Cayuga Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Rekrytointi
        • Levine Cancer Center
        • Päätutkija:
          • R. Wendel Naumann, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Center
        • Päätutkija:
          • R. Wendel Naumann, MD
    • Ohio
      • Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
        • Rekrytointi
        • Taylor Cancer Research Center
        • Päätutkija:
          • John Nemunaitis, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02901
        • Rekrytointi
        • Brown University Health
        • Päätutkija:
          • Benedito Carneiro Filho, MD; MS; PhD
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Cancer Institute - Multidisciplinary Center
        • Päätutkija:
          • William Edenfield, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Rekrytointi
        • University of Virginia Emily Couric Clinical Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Matthew Reilley, MD
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Rekrytointi
        • Virginia Cancer Specialists, P.C. - Fairfax
        • Päätutkija:
          • Alexander Spira, MD;PhD;FACP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -suorituskyvyn pisteet 0 tai 1
  • On ei-siirrettäviä ja/tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia (MSI-H/DMMR: n kanssa tai ilman sitä tai ilman sitä) taitokasta tai sitoa edelliseen SOC-hoitoon tai joihin SOC-terapiaa ei ole olemassa
  • Mitattavan taudin esiintyminen RECIST -version 1.1 mukaan lukuun ottamatta osaa A (annoksen kärjistyminen)
  • Riittävä luuydin / hematologinen, päätehtävä ja sydän- ja verisuonitoiminto
  • Kaikkien aikaisempien terapioiden, sädehoidon tai kirurgisten toimenpiteiden kaikkien akuutin (tai myrkyllisten) haittavaikutusten ratkaiseminen luokkaan ≤ 1 (paitsi väsymys, hiustenlähtö ja perifeerinen neuropatia).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus.
  • Potilaat, joilla on tunnettu WRN -oireyhtymä.
  • Raskaus, imetys tai aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osa A annoksen lisääntyminen
Osan annoskeristyminen sisältää peräkkäisten kohorttien ilmoittautumisen, kun NDI-219216: n annokset kasvavat päivittäin 28 päivän hoitosyklien toistamisessa. Jokaisen kohortin myrkyllisyyden tarkistusjakson annosta rajoittava annos on 21 päivää jokaiselle ilmoittautuneelle potilaalle. Turvallisuusarviointivaliokunta tarkastelee sitä ennen seuraavan annoksen nousua.
Lääke: NDI-219216
NDI-219216 on erittäin selektiivinen pienimolekyylin estäjä WRN-helikaasiaktiivisuudesta.
Kokeellinen: Osa B -projekti Optimus
Osa B ilmoittautuu jopa 3 ryhmään potilaan satunnaistettuna enintään 3 annoksen välillä, jotka määritetään osan A annoksen lisääntymisestä. NDI-219216 annetaan päivittäin 28 päivän hoitosyklien toistamisessa.
Lääke: NDI-219216
NDI-219216 on erittäin selektiivinen pienimolekyylin estäjä WRN-helikaasiaktiivisuudesta.
Kokeellinen: Osa C annoksen laajennus
Osa C ilmoittautuu 2 potilasryhmää, joilla on DMMR/MSI-H-tila ja muut valitut kriteerit, hyödyntäen osasta B. NDI-219216: sta tunnistettua optimaalista annosta, joka on tunnistettu päivittäin 28 päivän toistosykleissä.
Lääke: NDI-219216
NDI-219216 on erittäin selektiivinen pienimolekyylin estäjä WRN-helikaasiaktiivisuudesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa B Ensisijainen tavoite: Kokonaisvaste (ORR) RECIST V1.1.
Aikaikkuna: Opintohoidon alusta seurannan loppuun saakka, noin 18 kuukauteen. Jokainen sykli on 28 päivää.
Opintohoidon alusta seurannan loppuun saakka, noin 18 kuukauteen. Jokainen sykli on 28 päivää.
Osa B Ensisijainen tulos: Vasteen kesto (DOR) RECIST V1.1
Aikaikkuna: Dokumentoidun vastauksen ensimmäisestä esiintymisestä lähtien dokumentoidun taudin etenemiseen tai kuoleman aikaan mistä tahansa syystä tapahtuu sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin; Jopa noin 18 kuukautta. Jokainen sykli on 28 päivää.
Dokumentoidun vastauksen ensimmäisestä esiintymisestä lähtien dokumentoidun taudin etenemiseen tai kuoleman aikaan mistä tahansa syystä tapahtuu sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin; Jopa noin 18 kuukautta. Jokainen sykli on 28 päivää.
Osa C Ensisijainen tavoite: Kokonaisvaste (ORR) RECIST V1.1.
Aikaikkuna: Opintohoidon alusta seurannan loppuun saakka, noin 17 kuukauteen. Jokainen sykli on 28 päivää.
Opintohoidon alusta seurannan loppuun saakka, noin 17 kuukauteen. Jokainen sykli on 28 päivää.
C Osa CREMENT -lopputulos: Vasteen kesto (DOR) RECIST V1.1.
Aikaikkuna: Dokumentoidun vastauksen ensimmäisestä esiintymisestä lähtien dokumentoidun taudin etenemisen tai kuoleman aikaan mistä tahansa syystä tapahtuu sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin noin 17 kuukauteen. Jokainen sykli on 28 päivää.
Dokumentoidun vastauksen ensimmäisestä esiintymisestä lähtien dokumentoidun taudin etenemisen tai kuoleman aikaan mistä tahansa syystä tapahtuu sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin noin 17 kuukauteen. Jokainen sykli on 28 päivää.
Osa ensisijainen tavoite: Annosta rajoittavat toksisuudet (DLT)
Aikaikkuna: Syklin 1 ensimmäiset 21 päivää (sykli 1 on 28 päivää).
Arviot sisältävät elektrokardiogrammit (EKG), ehokardiogrammit, sydämen biomarkkerit troponiini I, fysikaalinen tutkimus, elintärkeät merkit (mukaan lukien verenpaine, pulssi) ja laboratorioparametrien (kliininen kemia, hematologia ja koagulaatio) arviointi)
Syklin 1 ensimmäiset 21 päivää (sykli 1 on 28 päivää).
Osa ensisijainen tulos: • NCI CTCAE V5.0: n mukaan ensisijainen tulos: • Haittatapahtumien (AES) ja vakavien haittavaikutusten (SAE) (SAE) (SAE) (SAE) (SAE).
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 30 päivään viimeisen tutkimuksen lääkkeen jälkeen; Jopa noin 11–12 kuukautta. Jokainen sykli on 28 päivää.
Arviot sisältävät tavanomaiset elektrokardiogrammit (EKG), ehokardiogrammit, sydämen biomarkkerit troponiini I, fysikaalinen tutkimus, elintärkeät merkit (mukaan lukien verenpaine, pulssi) ja laboratorioparametrien (kliininen kemia, hematologia ja hyytyminen.
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 30 päivään viimeisen tutkimuksen lääkkeen jälkeen; Jopa noin 11–12 kuukautta. Jokainen sykli on 28 päivää.
Osa ensisijainen tulos: Tutkinnon arvioiman haittatapahtumien (TEAES) ja hoitoon liittyvien haittavaikutusten (TRAE) esiintyvyys ja vakavuus.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 30 päivään viimeisen tutkimuksen lääkkeen jälkeen; Jopa noin 11–12 kuukautta. Jokainen sykli on 28 päivää.
Arviot sisältävät tavanomaiset elektrokardiogrammit (EKG), ehokardiogrammit, sydämen biomarkkerit troponiini I, fysikaalinen tutkimus, elintärkeät merkit (mukaan lukien verenpaine, pulssi) ja laboratorioparametrien (kliininen kemia, hematologia ja hyytyminen) arvioinnin.
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 30 päivään viimeisen tutkimuksen lääkkeen jälkeen; Jopa noin 11–12 kuukautta. Jokainen sykli on 28 päivää.
B -osa primaarinen tulos: AE: n esiintyvyys ja vakavuus NCI CTCAE V5.0: n mukaan.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 30 päivään viimeisen tutkimuksen lääkkeen jälkeen; Jopa noin 18 kuukautta. Jokainen sykli on 28 päivää.
Arviot sisältävät tavanomaiset elektrokardiogrammit (EKG), ehokardiogrammit, sydämen biomarkkerit troponiini I, fysikaalinen tutkimus, elintärkeät merkit (mukaan lukien verenpaine, pulssi) ja laboratorioparametrien (kliininen kemia, hematologia ja hyytyminen) arvioinnin.
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 30 päivään viimeisen tutkimuksen lääkkeen jälkeen; Jopa noin 18 kuukautta. Jokainen sykli on 28 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa A toissijainen tavoite: NDI-219216: n plasmapitoisuudet mitataan validoidulla nestekromatografia-tandem-massaspektrometria (LC-MS) -määrityksellä.
Aikaikkuna: Ennakkomaksoilla 1. päivänä, päivä 2, päivä 8. päivänä 21 ja syklin 1 päivä 22, sykli 1 on 28 päivää pitkä.
Ennakkomaksoilla 1. päivänä, päivä 2, päivä 8. päivänä 21 ja syklin 1 päivä 22, sykli 1 on 28 päivää pitkä.
Osa A toissijainen tulos: NDI-219216: n maksimaalinen plasmapitoisuus (CMAX)
Aikaikkuna: Ennakkomaksoilla 1. päivänä, päivä 2, päivä 8. päivänä 21 ja syklin 1 päivä 22, sykli 1 on 28 päivää pitkä.
Ennakkomaksoilla 1. päivänä, päivä 2, päivä 8. päivänä 21 ja syklin 1 päivä 22, sykli 1 on 28 päivää pitkä.
Osa A toissijainen tulos: NDI-219216: n havaittu (TMAX) maksimaalisen plasmapitoisuuden aika (TMAX)
Aikaikkuna: Ennakkomaksoilla 1. päivänä, päivä 2, päivä 8. päivänä 21 ja syklin 1 päivä 22, sykli 1 on 28 päivää pitkä.
Ennakkomaksoilla 1. päivänä, päivä 2, päivä 8. päivänä 21 ja syklin 1 päivä 22, sykli 1 on 28 päivää pitkä.
Osa A toissijainen lopputulos: NDI-219216: n plasman pitoisuusajan käyrä (AUC0-Last)
Aikaikkuna: Ennakkomaksissa päivässä 1 päivässä 1 päivässä 21 päivässä 22 ja syklin päivässä 22 päivästä nollasta viimeiseen havaittaviin pitoisuuteen. Sykli 1 on 28 päivää pitkä.
Ennakkomaksissa päivässä 1 päivässä 1 päivässä 21 päivässä 22 ja syklin päivässä 22 päivästä nollasta viimeiseen havaittaviin pitoisuuteen. Sykli 1 on 28 päivää pitkä.
B-osa B-toissijainen tavoite: NDI-219216: n plasmapitoisuudet mitataan validoidulla nestekromatografia-tandem-massaspektrometrialla (LC-MS).
Aikaikkuna: Ennakkomaksoilla 1. päivänä, päivä 2, päivä 8. päivänä 21 ja syklin 1 päivä 22, sykli 1 on 28 päivää pitkä.
Ennakkomaksoilla 1. päivänä, päivä 2, päivä 8. päivänä 21 ja syklin 1 päivä 22, sykli 1 on 28 päivää pitkä.
Osa B toissijainen tulos: NDI-219216: n maksimaalinen plasmapitoisuus (CMAX) (CMAX)
Aikaikkuna: Ennakkomaksoilla 1. päivänä, päivä 2, päivä 8. päivänä 21 ja syklin 1 päivä 22, sykli 1 on 28 päivää pitkä.
Ennakkomaksoilla 1. päivänä, päivä 2, päivä 8. päivänä 21 ja syklin 1 päivä 22, sykli 1 on 28 päivää pitkä.
Osa B toissijainen tulos: NDI-219216: n havaittu (TMAX) maksimaalisen plasmapitoisuuden aika (TMAX)
Aikaikkuna: Ennakkomaksoilla 1. päivänä, päivä 2, päivä 8. päivänä 21 ja syklin 1 päivä 22, sykli 1 on 28 päivää pitkä.
Ennakkomaksoilla 1. päivänä, päivä 2, päivä 8. päivänä 21 ja syklin 1 päivä 22, sykli 1 on 28 päivää pitkä.
Osa B toissijainen tulos: NDI-219216: n plasman pitoisuus-aikakäyrän (AUC0-LAST) alla
Aikaikkuna: Ennakkomaksissa päivässä 1 päivässä 1 päivässä 21 päivässä 22 ja syklin päivässä 22 päivästä nollasta viimeiseen havaittaviin pitoisuuteen. Sykli 1 on 28 päivää pitkä.
Ennakkomaksissa päivässä 1 päivässä 1 päivässä 21 päivässä 22 ja syklin päivässä 22 päivästä nollasta viimeiseen havaittaviin pitoisuuteen. Sykli 1 on 28 päivää pitkä.
Osa C Toissijainen tavoite: NDI-219216: n plasmapitoisuudet mitataan validoidulla nestekromatografia-tandem-massaspektrometrialla (LC-MS).
Aikaikkuna: Ennakkomaksoilla 1. päivänä, päivä 2, päivä 8. päivänä 21 ja syklin 1 päivä 22, sykli 1 on 28 päivää pitkä.
Ennakkomaksoilla 1. päivänä, päivä 2, päivä 8. päivänä 21 ja syklin 1 päivä 22, sykli 1 on 28 päivää pitkä.
Osa C Toissijainen tavoite: NDI-219216: n maksimaalinen plasmapitoisuus (CMAX) (CMAX)
Aikaikkuna: Ennakkomaksoilla 1. päivänä, päivä 2, päivä 8. päivänä 21 ja syklin 1 päivä 22, sykli 1 on 28 päivää pitkä.
Ennakkomaksoilla 1. päivänä, päivä 2, päivä 8. päivänä 21 ja syklin 1 päivä 22, sykli 1 on 28 päivää pitkä.
Osa C Toissijainen tulos: NDI-219216: n havaittu (TMAX) maksimaalisen plasmapitoisuuden aika (TMAX)
Aikaikkuna: Ennakkomaksoilla 1. päivänä, päivä 2, päivä 8. päivänä 21 ja syklin 1 päivä 22, sykli 1 on 28 päivää pitkä.
Ennakkomaksoilla 1. päivänä, päivä 2, päivä 8. päivänä 21 ja syklin 1 päivä 22, sykli 1 on 28 päivää pitkä.
Osa C sekundaarinen tulos: NDI-219216: n plasman pitoisuus-aikakäyrän (AUC0-LAST) alla
Aikaikkuna: Ennakkomaksoilla 1. päivänä, päivä 2, päivä 8. päivänä 21 ja syklin 1 päivä 22, sykli 1 on 28 päivää pitkä.
Ennakkomaksoilla 1. päivänä, päivä 2, päivä 8. päivänä 21 ja syklin 1 päivä 22, sykli 1 on 28 päivää pitkä.
Osa C Toissijainen tavoite: AE: n esiintyvyys ja vakavuus NCI CTCAE V5.0: n mukaan.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 30 päivään viimeisen tutkimuksen lääkkeen jälkeen; Jopa noin 17 kuukautta. Jokainen sykli on 28 päivää.
Arviot sisältävät tavanomaiset elektrokardiogrammit (EKG), ehokardiogrammit, sydämen biomarkkerit troponiini I, fysikaalinen tutkimus, elintärkeät merkit (mukaan lukien verenpaine, pulssi) ja laboratorioparametrien (kliininen kemia, hematologia ja hyytyminen) arvioinnin.
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 30 päivään viimeisen tutkimuksen lääkkeen jälkeen; Jopa noin 17 kuukautta. Jokainen sykli on 28 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nimbus Wadjet, Inc.

Yhteistyökumppanit

Worldwide Clinical Trials

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Anita Scheuber, MD, PhD, Nimbus Therapeutics, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9216-101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei ole vielä tiedossa, onko IPD: n saatavilla suunnitelma.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa