Abrocitinibihoidon reaalimaailman tehokkuus potilailla, joilla oli kohtalainen tai vaikea atooppinen dermatiitti, joilla oli riittämätön vaste aikaisempiin biologisiin hoitomuotoihin.
perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: Pfizer
Prospektiivinen, monikeskeinen havainnointitutkimus, joka karakterisoi potilaiden kliinisiä tuloksia, jotka saivat hiomissa olevaa atooppista ihottumaa, jolla oli riittämätön vaste (tai intoleranssi) ≤2 aiempiin biologisiin hoitomuotoihin, jotka on hyväksytty kohtalaisesta toisiinsa olevaan atooppiseen dermatiittiin
Tämä on mahdollinen, monikeskus havaintotutkimus, joka kuvaa kliinistä ja potilasta ilmoittivat potilaiden tuloksia, jotka saivat hiomissa olevia atooppista dermatiittia (M2S AD), joilla oli riittämätön reaktio (tai suvaitsemattomuus) ≤2 aiempiin biologisiin terapioihin, jotka hyväksyivät M2S AD: lle Yhdysvalloissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata abrocitinibin tehokkuutta reaalimaailman ympäristössä potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea atooppinen ihottuma, riittämätön vaste tai intoleranssi ≤2 biologisiin terapioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pfizer CT.gov Call Center
- Puhelinnumero: 1-800-718-1021
- Sähköposti: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rekrytointi
- Allergy and Asthma Medical Group and Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ilmoittautumiseen oikeutettuun tutkimusväestöön kuuluu ≥12 -vuotiaita aikuisia ja nuoria potilaita, joilla on diagnosoitu kohtalainen tai vaikea AD, jotka saavat vähintään yhden annoksen Affocitinibia.
Kuvaus
Tässä Ni -tutkimuksessa on 150 potilasta noin 15 paikasta Yhdysvalloissa. Ilmoittautumiseen oikeutettuun tutkimusväestöön kuuluu ≥12 -vuotiaita aikuisia ja nuoria potilaita, joilla on diagnosoitu kohtalainen tai vaikea AD, jotka saavat vähintään yhden annoksen arbrocitinibia ja täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Potilaat, joilla oli riittämätön vaste tai intoleranssi aikaisempiin ≤2 biologisiin terapioihin, sisällytetään tähän tutkimukseen, koska näillä potilailla puuttuu tehokkuustiedot abrocitinibille. Koska tämä on havainnointitutkimus, ei tule näytteenottoa ja kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, rekrytoidaan siten. Tutkimus on avoin ilmoittautumista varten noin 12 kuukauden ajan ensimmäisen potilaan ilmoittautumisen jälkeen. Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien osalta reaalimaailman asetusten rekrytointi voi olla odotettua hitaampaa, joten havaittua ilmoittautumisasteesta riippuen ilmoittautumisaika ja -kohtien lukumäärä voidaan arvioida ja tarkistaa tutkimuksen aikana.
9.2.1. Osallisuuskriteerit
Potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat sisällyttämiskriteerit, jotta ne voidaan sisällyttää tutkimukseen:
- Osallistujat, joilla on krooninen mainos, joka on ollut läsnä ≥1 vuotta ennen seulontaa.
- Mies- ja naispotilaat, joiden ikä on> 12 vuotta lähtötilanteessa.
- Potilaat, joilla on diagnoosi kohtalaisesta vaikeasta atooppisesta dermatiitista, jonka varmennetun ihotautilääkäri vahvisti, joille on määrätty Abrositinibia käytettäväksi tuotekerroksen (USPI) mukaisesti ja riippumatta potilaan ilmoittautumispäätöksestä tässä tutkimuksessa
- Potilaat, joilla on riittämättömät vasteet tai jotka ovat intoleransseja ≤2 aikaisempaan biologiseen terapiaan, joka on hyväksytty M2S AD: lle. (Potilailla on oltava riittämätön vaste ja/tai intoleranssi vähintään yhdelle, mutta enintään 2 biologista hoitoa, jotka on hyväksytty kohtalaisesta tai vaikealle AD)
- Todisteet henkilökohtaisesti allekirjoitetusta ja päivättystä tietoisesta suostumusasiakirjasta, joka osoittaa, että potilaalle (tai laillisesti hyväksyttävälle edustajalle) on ilmoitettu kaikista tutkimuksen asiaankuuluvista näkökohdista. Suullisten ja kirjallisten tietojen vastaanottamisen jälkeen tutkimuksesta (paikallisen institutionaalisen tarkastuslautakunnan/riippumattomien eettisten komitteiden vaatimuksista riippuen) on annettava suostumus, ja yhden tai molemmat (paikallisten määräysten mukaan) vanhempien tai lapsen vartijoiden on annettava allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyviä toimintoja.
- Potilaat, jotka tutkijan mielestä ovat halukkaita ja kykeneviä noudattamaan säännöllisiä klinikkavierailuja vakiokäytäntöjen mukaisesti, ja suostuvat täyttämään pro -kyselylomakkeet ja muut potilaan täydennettyjä kysymyksiä.
9.2.2. Syrjäytymiskriteerit
Potilaat, jotka täyttävät mitä tahansa seuraavista kriteereistä, eivät sisälly tutkimukseen:
- Potilaat, joilla on tällä hetkellä aktiivisia muotoja muita tulehduksellisia ihosairauksia, lukuun ottamatta AD: tä tai joilla on todisteita iho -olosuhteista (esim. Psoriaasi, seborreainen ihottuma, lupus) päivän 1 ajankohtana, mikä häiritsisi atooppisen dermatiitin arviointia tai hoitoon vastausta.
- Potilaat, joita on aiemmin hoidettu Arochitinibillä tai muilla oraalisilla/systeemisillä JAK -estäjillä
- Tutkijan sivuston henkilöstö tai Pfizer -työntekijät, jotka ovat suoraan mukana tutkimuksen suorittamisessa, tutkijan muuten valvoman ja heidän perheensä valvoman sivuston henkilöstön.
- Potilaiden kelpoisuus on tarkistettava, dokumentoida ja vahvistettava tutkijan tutkimusryhmän asianmukaisesti pätevä jäsen ennen potilaita osallistumista tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoito
Potilaat, jotka käyttävät hoitoa abrocitinibillä kohtalaisesta tai vaikeasta atooppisesta ihottumasta.
|
Tutkimuslääke havainnollistavan tiedonkeruun.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentti potilaista, jotka saavuttavat EASI-75: n parannuksen lähtötasosta viikolla 16 indeksipäivän jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16
|
EASI arvioi osallistujan AD: n vakavuuden (suljetut päänahan, kämmenet, pohjat), jotka perustuvat AD -kliinisten oireiden vakavuuteen ja % kehon pinta -alasta (BSA).
AD: n kliinisten merkintöjen vakavuus (punoitus, induktio/papulaatio, excoration ja lichenification) pisteytettiin erikseen jokaiselle 4 rungon alueelle (pää ja kaula, yläraajat, tavaratila [mukaan lukien akselit ja nivusi] ja alaraajat [mukaan lukien pakarat]), 4-pisteasteikko: 0 = poissaolo; 1 = lievä; 2 = kohtalainen; 3 = vakava.
EASI -pinta -alan pistemäärä perustui%BSA: iin, jossa oli AD jokaisella 4 kehon alueella: 0 (0%), 1 (> 0 - <10%), 2 (10 - <30%), 3 (30 - <50%), 4 (50 - <70%), 5 (70 - <90%) ja 6 (90 - 100%).
Kokonais -EASI -pistemäärä = 0,1*AH*(EH+IH+EXH+LH)+0,2*AU*(EU+IU+EXU+LU)+0,3*at*(et+it+ext+lt)+0,4*Al*(El+IL+Exl+LL); A = EASI -alueen pistemäärä; E = erytema; I = induktio/papulaatio; Ex = Excoration; L = jäkäläinen; H = pää ja kaula; U = yläraajat; t = runko; l = alaraajoja.
EASI -kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0,0 - 72,0, korkeammat pisteet = AD: n suurempi vakavuus
|
Perustaso, viikko 16
|
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka saavuttavat ≥ 4-pisteisen parannuksen huippukäsittelyjen numeerisen luokituksen asteikolla (PP-NRS), joka on kerätty päivittäin koko tutkimuksen kautta lähtötilanteessa viikolla 2 E-diaryarvioinnilla
Aikaikkuna: Baseline, viikko 2
|
AD: n aiheuttama kutinan (kutina) vakavuus arvioitiin vaakasuuntaisella NRS: llä.
Osallistujilta tietyissä ajankohtina esitettiin seuraava kysymys: "Kuinka arvioisit kutinaasi mainoksen takia pahimmassa vaiheessa edellisen 24 tunnin aikana?"
Asteikko vaihteli välillä 0-10, missä 0 = ei kutina ja 10 = pahin kutina kuviteltavissa.
Korkeammat pisteet osoittivat huonomman kutinan.
|
Baseline, viikko 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka saavuttavat EASI-75, 90 ja 100 lähtötasosta viikolla 4 ja 16 indeksipäivän jälkeen
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4, viikko 16
|
EASI arvioi osallistujan AD: n vakavuuden (suljetut päänahan, kämmenet, pohjat), jotka perustuvat AD -kliinisten oireiden vakavuuteen ja % kehon pinta -alasta (BSA).
AD: n kliinisten merkintöjen vakavuus (punoitus, induktio/papulaatio, excoration ja lichenification) pisteytettiin erikseen jokaiselle 4 rungon alueelle (pää ja kaula, yläraajat, tavaratila [mukaan lukien akselit ja nivusi] ja alaraajat [mukaan lukien pakarat]), 4-pisteasteikko: 0 = poissaolo; 1 = lievä; 2 = kohtalainen; 3 = vakava.
EASI -pinta -alan pistemäärä perustui%BSA: iin, jossa oli AD jokaisella 4 kehon alueella: 0 (0%), 1 (> 0 - <10%), 2 (10 - <30%), 3 (30 - <50%), 4 (50 - <70%), 5 (70 - <90%) ja 6 (90 - 100%).
Kokonais -EASI -pistemäärä = 0,1*AH*(EH+IH+EXH+LH)+0,2*AU*(EU+IU+EXU+LU)+0,3*at*(et+it+ext+lt)+0,4*Al*(El+IL+Exl+LL); A = EASI -alueen pistemäärä; E = erytema; I = induktio/papulaatio; Ex = Excoration; L = jäkäläinen; H = pää ja kaula; U = yläraajat; t = runko; l = alaraajoja.
EASI -kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0,0 - 72,0, korkeammat pisteet = AD: n suurempi vakavuus
|
Baseline, viikko 4, viikko 16
|
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka saavuttavat selkeän (0) tai melkein selkeän (1) ja ≥ 2 pisteen parannuksen viikolla 4 ja 16 indeksipäivän jälkeen.
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4, viikko 16
|
Validoitu IGA arvioi osallistujan AD: n vakavuutta 5 pisteen asteikolla.
0 = selkeä, ei tulehduksellisia merkkejä AD: stä; 1 = melkein selkeä, AD: tä ei ole täysin puhdistettu- vaaleanpunainen jäännösvauriot (paitsi tulehduksen jälkeinen hyperpigmentaatio), vain havaittavissa oleva punoitus, paplaatio/induktio jäkäisyys, fekoraatio ja ei-ruuhkainen/kuori; 2 = Lievä AD, jossa on vaaleanpunaiset vauriot, lievä, mutta selkeä punoitus, paplaatio/induktio, jäkäläisyys, poisto ja ei -huuhtelu/kuori; 3 = Kohtalainen AD, jossa on punaiset vauriot, kohtalainen punoitus, paplaatio/induktio, jäkäläisyys, exoration ja lievä sauminen/kuori ja 4 = vakava AD, jossa on syvät tummanpunaiset leesiot, vakava erythema, paplaatio/induktio, jäkäläisyys, exoration ja moderoituvat vakavan valonpitoon/rappeutumiseen.
Korkeammat pisteet osoittavat AD: n vakavuutta.
Arviointi sulki pois pohjat, kämmenet ja päänahka.
|
Baseline, viikko 4, viikko 16
|
|
Muutos BSA: n kokonaisprosentissa viikolla 4 ja 16
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4, viikko 16
|
Arvioitiin 4 rungon aluetta: pää ja kaula, yläraajat, runko (mukaan lukien aksillae ja nivus) ja alaraajat (mukaan lukien pakarat).
Päänahan, kämmenet ja pohjat jätettiin pois.
BSA laskettiin käyttämällä käsinjälkimenetelmää.
Arvioitiin käsinjäljen lukumäärä (osallistujan koko palmer -käden koko), jotka sopivat kehon alueen alueelle.
Enimmäismäärä käsinjälkiä oli 10 pään ja kaulan kohdalla, 20 yläraajoissa, 30 tavaratilasta ja 40 alaraajoista.
Kehon pinta -ala, joka vastaa yhtä käsinjälkiä: 1 käsinjälki oli 10% pään ja kaulan suhteen, 5% yläraajoissa, 3,33% rungossa ja 2,5% alaraajoissa.
Kehon alueen BSA: n prosenttiosuus laskettiin = kehon alueen käsinjäljen kokonaismäärä * %: n pinta -alan pinta -alalla, joka vastaa yhtä käsinjälkiä.
YKSITYISEN BSA: n kokonaisprosessi: Kaikkien 4 kehon alueen % BSA: n aritmeettinen keskiarvo oli 0 - 100 %, ja korkeammat arvot edustavat suurempaa AD: n vakavuutta
|
Baseline, viikko 4, viikko 16
|
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka saavuttavat huippukysteerin numeerisen luokitusasteikon (PP-NRS) 0 tai 1, kerätään päivittäin koko tutkimuksen kautta WK 4, 12 ja 16
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, 12 ja 16
|
AD: n aiheuttama kutinan (kutina) vakavuus arvioitiin vaakasuuntaisella NRS: llä.
Osallistujilta tietyissä ajankohtina esitettiin seuraava kysymys: "Kuinka arvioisit kutinaasi mainoksen takia pahimmassa vaiheessa edellisen 24 tunnin aikana?"
Asteikko vaihteli välillä 0-10, missä 0 = ei kutina ja 10 = pahin kutina kuviteltavissa.
Korkeammat pisteet osoittivat huonomman kutinan.
|
Perustaso, viikko 4, 12 ja 16
|
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka saavuttavat PP-NRS-4: n viikolla 2, 4, 12 ja 16 lähtötasosta.
Aikaikkuna: Peruste, viikko 2, 4, 12 ja 16
|
AD: n aiheuttama kutinan (kutina) vakavuus arvioitiin vaakasuuntaisella NRS: llä.
Osallistujilta tietyissä ajankohtina esitettiin seuraava kysymys: "Kuinka arvioisit kutinaasi mainoksen takia pahimmassa vaiheessa edellisen 24 tunnin aikana?"
Asteikko vaihteli välillä 0-10, missä 0 = ei kutina ja 10 = pahin kutina kuviteltavissa.
Korkeammat pisteet osoittivat huonomman kutinan
|
Peruste, viikko 2, 4, 12 ja 16
|
|
Absoluuttinen muutos lähtötasosta PP-NRS-pisteet viikolla 2
Aikaikkuna: Baseline, viikko2
|
AD: n aiheuttama kutinan (kutina) vakavuus arvioitiin vaakasuuntaisella NRS: llä.
Osallistujilta tietyissä ajankohtina esitettiin seuraava kysymys: "Kuinka arvioisit kutinaasi mainoksen takia pahimmassa vaiheessa edellisen 24 tunnin aikana?"
Asteikko vaihteli välillä 0-10, missä 0 = ei kutina ja 10 = pahin kutina kuviteltavissa.
Korkeammat pisteet osoittivat huonomman kutinan
|
Baseline, viikko2
|
|
Osuus potilaista yleisesti "erittäin tyytyväinen" ja "tyytyväinen" Arochitinibiin WK 4: ssä, 12 ja 16: ssa TSQM-9: n kanssa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, 12 ja 16
|
TSQM-9 on yleinen tyytyväisyyden arviointiväline potilaiden tyytyväisyyden mittaamiseksi otettuun lääkitykseen.
|
Perustaso, viikko 4, 12 ja 16
|
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka ilmoittavat oireiden olevan "minimaalisia" tai "puuttuvia" potilaan maailmanlaajuisesta vakavuuden vaikutelmasta viikolla 4, 12 ja 16
Aikaikkuna: Perustasoviikko 4, 12 ja 16
|
PGI-S: Yhden kappaleen pro-kyselylomake, jossa arvioidaan kokonaisvirran sairauden vakavuutta 7-pisteisessä sanallisessa vaste-asteikolla
|
Perustasoviikko 4, 12 ja 16
|
|
Muutos lähtötasosta lääketieteellisissä tulosten tutkimuksessa - unen asteikko (MOS -Sleep Scale) WK 4, 12 ja 16
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, 12 ja 16
|
MOS-unen asteikko on 12-osainen mitta, joka erotetaan ala-asteikkoihin, jotka koskevat seitsemää unen domeenia (ts.
Unihäiriöt, kuorsaus, hengityksen tai päänsärky, unen riittävyys, uneliaisuus, uniongelmat indeksi I ja uniongelmat indeksi II).
Ylimääräinen yksittäinen esine arvioi unen määrän.
Jokainen unen domeenia pisteytettiin välillä 0 - 100, ja korkeammat pisteet osoittivat huonompia tuloksia.
Unen pisteiden määrä vaihteli välillä 0 - 24 (tuntien lukumäärä nukkui).
Kunkin yksittäisen unen domeenin ja unen määrän lähtöpisteistä ilmoitetaan tässä lopputuloksen mittauksessa.
|
Perustaso, viikko 4, 12 ja 16
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jonka kokonaispistemäärä on ≥ 5 lähtötasosta viikolla 4, 12 ja 16
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, 12 ja 16
|
ADCT on validoitu, lyhyt ja helposti pisteytetty työkalu käytettäväksi kliinisessä käytännössä ja kliinisessä tutkimuksessa AD: hen liittyvän oireiden ja vaikutuksen arvioimiseksi viime viikolla.
|
Perustaso, viikko 4, 12 ja 16
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joka saavuttaa parannuksen (väheneminen) DLQI/CDLQI: ssä, ≥ 4 pistettä vs. lähtötaso viikolla 4, 12 ja 16
Aikaikkuna: Perustasoviikko 4, 12 ja 16
|
CDLQI on 10 kappaleen kyselylomake, joka mittaa ihosairauden vaikutusta murrosikäisiin (12–17-vuotiaita) elämänlaatuun viime viikolla.
Jokainen kysymys arvioitiin 4-pisteisessä asteikolla, joka vaihteli välillä 0 (ei ollenkaan)-3 (kovin paljon); missä korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikutusta elämänlaatuun.
CDLQI-kokonaispistemäärä oli kysymyksen 1-10 yksittäisten pisteiden summa ja vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan)-30 (kovin paljon).
Korkeammat pisteet osoittivat enemmän vaikutusta lasten elämänlaatuun.
DLQI on saman indeksin aikuisten versio.
|
Perustasoviikko 4, 12 ja 16
|
|
Pigmentin muutoksen havainnollinen muutos lähtötasosta viikolla 4 ja 16 visuaalinen arviointi käytettävissä olevasta valokuvauksesta
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4 ja 16
|
Lääkärin visuaalinen arvio Ad -vaurioiden pigmentaatiomuutoksista.
|
Baseline, viikko 4 ja 16
|
|
Siliniset ominaisuudet: Aikaisemman AD -hoidon tyyppi tietyllä lääkitystasolla ja antamistiellä
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Lähtökohta
|
|
|
Demografiset charasteristit: potilaiden lukumäärä/prosenttiosuus iän, sukupuolen, rodun, etnisyyden, sosioekonomisen aseman, asuinvaltion mukaan
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Lähtökohta
|
|
|
Kliiniset ominaisuudet: Potilaiden lukumäärä/prosenttiosuus tupakointitilasta, sairaushistoriasta
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Lähtökohta
|
|
|
Kliiniset ominaisuudet: aikaisemman hoidon/taajuuden kesto
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Lähtökohta
|
|
|
Kliiniset ominaisuudet: Ennen Abrocitinibin aloittamista käytettyjen AD -käsittelyjen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Lähtökohta
|
|
|
Kliiniset ominaisuudet: Syy siirtymiseen Abrocitinibiin edellisestä biologisesta
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Lähtökohta
|
|
|
Tulos: Tehokkuuden arviointi potilailla, jotka saivat annosmuutoksen lähtövierailun jälkeen (annoksen lisäys tai väheneminen)
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 16
|
Viikko 4, viikko 16
|
|
|
Arvioi kutinan varhainen parannus (min/tunnin sisällä) ensimmäisen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, päivä 1 hakemistopäivän jälkeen
|
Potilaalle kysytään, kun he toteuttavat kutinan paranemisen Abrocitinib -hoidon ensimmäisen päivän aikana
|
Lähtötaso, päivä 1 hakemistopäivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Ihosairaudet
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Dermatiitti
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Dermatiitti, atooppinen
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteiinikinaasin estäjät
- abrocitinibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- B7451125
- JADE-ADVANCED (Muu tunniste: Alias Study Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin tunnistama-osallistujien tietoihin ja siihen liittyviin opinto-asiakirjoihin (esim.
Protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyistä kriteereistä, olosuhteista ja poikkeuksista.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja pääsyn pyytämisprosessista löytyvät osoitteesta: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .