Efficiëntie van de echte wereld van de behandeling van schaps bij patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis die onvoldoende respons hadden op eerdere biologische therapieën.
14 augustus 2026 bijgewerkt door: Pfizer
Een prospectieve, multi-center observationele studie die klinische resultaten karakteriseert van patiënten die schoofvetinib krijgen voor matige tot ernstige atopische dermatitis die een onvoldoende respons (of intolerantie) hadden op ≤2 eerdere biologische therapieën goedgekeurd voor matige atopische dermatitis
Dit is een prospectieve, multi-center observationele studie die klinische en patiënt gerapporteerde uitkomsten van patiënten die schoofvoeten krijgen voor matige tot-ernstige atopische dermatitis (M2S AD) die onvoldoende respons (of intolerantie) hadden op ≤2 eerdere biologische therapieën die goedgekeurd waren voor M2S-advertentie in de Verenigde Staten hadden die in de Verenigde Staten waren goedgekeurd.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van schap-schakeling in een real-world setting te meten bij patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis, met onvoldoende respons of intolerantie op ≤2 biologische therapieën.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Pfizer CT.gov Call Center
- Telefoonnummer: 1-800-718-1021
- E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- Werving
- Allergy and Asthma Medical Group and Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie die in aanmerking komt voor inschrijving omvat volwassen en adolescente patiënten in de leeftijd van ≥12 jaar gediagnosticeerd met matige tot ernstige AD die ten minste één dosis schoucitinib ontvangen.
Beschrijving
Deze NI -studie zal 150 patiënten inschrijven van ongeveer 15 locaties in de VS. De onderzoekspopulatie die in aanmerking komt voor inschrijving omvat volwassen en adolescente patiënten in de leeftijd van ≥12 jaar gediagnosticeerd met matige tot ernstige AD die ten minste één dosis schoucitinib ontvangen en voldoen aan de inclusie- en uitsluitingscriteria. Patiënten die onvoldoende respons of intolerantie hadden op eerdere ≤2 biologische therapieën, zullen in deze studie worden opgenomen, omdat er bij deze patiënten een gebrek aan effectiviteitsgegevens is voor schokkitinib. Aangezien dit een observationeel onderzoek zal zijn, zullen er geen steekproeven zijn en zullen alle patiënten die voldoen aan de inclusie- en uitsluitingscriteria bijgevolg worden geworven. De studie zal ongeveer 12 maanden open zijn voor inschrijving nadat de eerste patiënt is ingeschreven. Wat betreft de inclusie- en uitsluitingscriteria, kan de werving van de echte instelling in de real-world langzamer zijn dan verwacht, dus afhankelijk van het waargenomen inschrijvingspercentage, kunnen de inschrijvingsperiode en het aantal sites tijdens het onderzoek opnieuw worden beoordeeld en herzien.
9.2.1. Inclusiecriteria
Patiënten moeten voldoen aan alle volgende inclusiecriteria die in aanmerking komen voor opname in de studie:
- Deelnemers die een chronische advertentie hebben die ≥ 1 jaar vóór de screening aanwezig is.
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten van> 12 jaar bij aanvang.
- Patiënten met een diagnose van matige tot ernstige atopische dermatitis bevestigd door een gecertificeerde dermatoloog, die schokkitinib worden voorgeschreven voor gebruik in overeenstemming met het Product Label (USPI) en onafhankelijk van de beslissing om de patiënt in deze studie in te schrijven
- Patiënten die onvoldoende reacties hebben of intolerant zijn tot ≤2 eerdere biologische therapie goedgekeurd voor M2S AD. (Patiënten moeten een onvoldoende reactie en/of intolerantie hebben gehad op ten minste één, maar niet meer dan 2 biologische therapieën goedgekeurd voor matige tot ernstige AD)
- Bewijs van een persoonlijk ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsdocument dat aangeeft dat de patiënt (of een wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger) is geïnformeerd over alle relevante aspecten van het onderzoek. Na ontvangst van mondelinge en schriftelijke informatie over de studie, moet de adolescente (afhankelijk van de lokale institutionele beoordelingsraad/onafhankelijke ethische commissie-vereisten) instemming bieden, en een of beide (volgens lokale voorschriften) ouders of voogden van het kind moeten ondertekende geïnformeerde toestemming verstrekken voordat een onderzoeksgerelateerde activiteit wordt uitgevoerd.
- Patiënten, die naar de mening van de onderzoeker, bereid en in staat zijn om te voldoen aan regelmatige kliniekbezoeken volgens de standaardpraktijk op de site en akkoord gaan met het invullen van pro -vragenlijsten en andere vervulde vragen van de patiënt.
9.2.2. Uitsluitingscriteria
Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, worden niet in de studie opgenomen:
- Patiënten, die momenteel actieve vormen hebben van andere inflammatoire huidziekten, anders dan AD of hebben bewijs van huidaandoeningen (bijv. Psoriasis, seborrheic dermatitis, lupus) op het moment van dag 1 die zouden interfereren met de evaluatie van atopische dermatitis of respons op de behandeling.
- Patiënten die eerder werden behandeld met schouderbeurt of andere orale/systemische JAK -remmers
- Site -personeel van de onderzoeker of Pfizer -medewerkers die rechtstreeks betrokken zijn bij het uitvoeren van het onderzoek, sitepersoneel anderszins onder toezicht van de onderzoeker en hun respectieve familie.
- De geschiktheid van de patiënt moet worden beoordeeld, gedocumenteerd en bevestigd door een geschikt gekwalificeerd lid van het onderzoeksteam van de onderzoeker voordat patiënten zijn ingeschreven voor het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Behandeling
Patiënten die worden behandeld met schap -schakeling voor matige tot ernstige atopische dermatitis.
|
Studie medicijn voor het verzamelen van observationele gegevens.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten die EASI-75-verbetering bereikt ten opzichte van de basislijn in week 16 na indexdatum
Tijdsspanne: Basislijn, week 16
|
EASI evalueert de ernst van de advertentie van de deelnemer (uitgesloten hoofdhuid, palmen, zolen) op basis van de ernst van de klinische AD -tekenen en het % van de getroffen lichaamsoppervlak (BSA).
De ernst van klinische tekenen van AD (erytheem, verharding/papulatie, excoriatie en korstmosificatie) scoorde afzonderlijk voor elk van de 4 lichaamsgebieden (hoofd en nek, bovenste ledematen, stam [inclusief axillae en lies] en onderste ledematen [inclusief billen]) op 4-puntsschaal: 0 = afwezig; 1 = mild; 2 = matig; 3 = ernstig.
Easi -gebiedsscore was gebaseerd op%BSA met AD in elk 4 lichaamsgebied: 0 (0%), 1 (> 0 tot <10%), 2 (10 tot <30%), 3 (30 tot <50%), 4 (50 tot <70%), 5 (70 tot <90%) en 6 (90 tot 100%).
Totaal EASI -score = 0,1*ah*(Eh+ih+exh+lh)+0.2*au*(eu+iu+exu+lu)+0.3*at*(et+it+ext+lt)+0.4*al*(el+il+exl+ll); A = Easi Area Score; E = erytheem; I = OUDERE/PAPULATIE; Ex = excoriatie; L = korstmosificatie; H = hoofd en nek; u = bovenste ledematen; t = stam; L = onderste ledematen.
Totale EASI -score varieerde van 0,0 tot 72,0, hogere scores = grotere ernst van AD
|
Basislijn, week 16
|
|
Percentage patiënten dat ≥ 4-punts verbetering bereikt in Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS) verzamelde dagelijks gedurende de studie van de basislijn in week 2 door E-Diary Assessment
Tijdsspanne: Basislijn, week 2
|
De ernst van jeuk (jeuk) als gevolg van AD werd beoordeeld met behulp van een horizontale NRS.
Deelnemers op gespecificeerde tijdstippen werden de volgende vraag gesteld: "Hoe zou u uw jeuk beoordelen vanwege AD op het slechtste moment gedurende de afgelopen 24 uur?"
De schaal varieerde van 0-10, waarbij 0 = geen jeuk en 10 = slechtste jeuk denkbaar.
Hogere scores gaven een slechtere jeuk aan.
|
Basislijn, week 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat EASI-75, 90 en 100 behaalt vanaf de basislijn in week 4 en 16 na indexdatum
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 16
|
EASI evalueert de ernst van de advertentie van de deelnemer (uitgesloten hoofdhuid, palmen, zolen) op basis van de ernst van de klinische AD -tekenen en het % van de getroffen lichaamsoppervlak (BSA).
De ernst van klinische tekenen van AD (erytheem, verharding/papulatie, excoriatie en korstmosificatie) scoorde afzonderlijk voor elk van de 4 lichaamsgebieden (hoofd en nek, bovenste ledematen, stam [inclusief axillae en lies] en onderste ledematen [inclusief billen]) op 4-puntsschaal: 0 = afwezig; 1 = mild; 2 = matig; 3 = ernstig.
Easi -gebiedsscore was gebaseerd op%BSA met AD in elk 4 lichaamsgebied: 0 (0%), 1 (> 0 tot <10%), 2 (10 tot <30%), 3 (30 tot <50%), 4 (50 tot <70%), 5 (70 tot <90%) en 6 (90 tot 100%).
Totaal EASI -score = 0,1*ah*(Eh+ih+exh+lh)+0.2*au*(eu+iu+exu+lu)+0.3*at*(et+it+ext+lt)+0.4*al*(el+il+exl+ll); A = Easi Area Score; E = erytheem; I = OUDERE/PAPULATIE; Ex = excoriatie; L = korstmosificatie; H = hoofd en nek; u = bovenste ledematen; t = stam; L = onderste ledematen.
Totale EASI -score varieerde van 0,0 tot 72,0, hogere scores = grotere ernst van AD
|
Baseline, week 4, week 16
|
|
Percentage patiënten dat de V-IgA-respons bereikt van duidelijke (0) of bijna duidelijk (1) en ≥ 2 punten verbetering ten opzichte van de basislijn in week 4 en 16 na indexdatum
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 16
|
Gevalideerde IGA beoordeelt de ernst van de advertentie van de deelnemer op een schaal van 5 punten.
0 = duidelijk, geen inflammatoire tekenen van AD; 1 = Bijna helder, AD niet volledig opgeruimd- lichtroze resterende laesies (behalve na inflammatoire hyperpigmentatie), gewoon waarneembaar erytheem, papulatie/verharding korstmosenificatie, excoriatie en geen sijpelende/korstvorming; 2 = Milde AD met lichte rode laesies, licht maar duidelijke erytheem, papulatie/verharding, korstmosenverificatie, excoriatie en geen sijpelen/korst; 3 = Matige AD met rode laesies, matige erytheem, papulatie/verharding, korstmosenverificatie, excoriatie en lichte sijpelende/korsting en 4 = ernstige AD met diepe donkere rode laesies, ernstige erytheem, pauselijk/verharding, korstmosificatie, korstmaken, excoriatie en matig tot ernstige ooze/kreupel.
Hogere scores die een meer ernst van AD aangeven.
Beoordeling heeft zolen, palmen en hoofdhuid uitgesloten.
|
Baseline, week 4, week 16
|
|
Verandering van de basislijn in het totale percentage BSA in week 4 en 16
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 16
|
4 lichaamsgebieden werden geëvalueerd: hoofd en nek, bovenste ledematen, stam (inclusief axillae en lies) en onderste ledematen (inclusief billen).
Hoofdhuid, handpalmen en zolen werden uitgesloten.
BSA werd berekend met behulp van de handafdrukmethode.
Aantal handafdrukken (grootte van de volledige Palmer -hand van de deelnemer) in het getroffen gebied van een lichaamsgebied werd geschat.
Maximaal aantal handafdrukken was 10 voor hoofd en nek, 20 voor bovenste ledematen, 30 voor trunk en 40 voor onderste ledematen.
Oppervlakte van lichaamsgebied gelijkwaardig aan 1 handafdruk: 1 handafdruk was gelijk aan 10% voor hoofd en nek, 5% voor bovenste ledematen, 3,33% voor romp en 2,5% voor onderste ledematen.
Percentage BSA voor een lichaamsgebied werd berekend als = totaal aantal handafdrukken in een lichaamsgebied * % oppervlakte -gelijkwaardig aan 1 handafdruk.
Totale % BSA voor een individu: rekenkundig gemiddelde van % BSA van alle 4 lichaamsgebieden, varieerde van 0 tot 100 %, met hogere waarden die een grotere ernst van AD vertegenwoordigen
|
Baseline, week 4, week 16
|
|
Percentage patiënten dat Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS) van 0 of 1 bereikt, verzameld dagelijks door de studie op WK 4, 12 en 16
Tijdsspanne: Baseline, week 4, 12 en 16
|
De ernst van jeuk (jeuk) als gevolg van AD werd beoordeeld met behulp van een horizontale NRS.
Deelnemers op gespecificeerde tijdstippen werden de volgende vraag gesteld: "Hoe zou u uw jeuk beoordelen vanwege AD op het slechtste moment gedurende de afgelopen 24 uur?"
De schaal varieerde van 0-10, waarbij 0 = geen jeuk en 10 = slechtste jeuk denkbaar.
Hogere scores gaven een slechtere jeuk aan.
|
Baseline, week 4, 12 en 16
|
|
Percentage patiënten dat PP-NRS-4 behaalt in week 2, 4, 12 en 16 uit de basislijn.
Tijdsspanne: Baseline, week 2, 4, 12 en 16
|
De ernst van jeuk (jeuk) als gevolg van AD werd beoordeeld met behulp van een horizontale NRS.
Deelnemers op gespecificeerde tijdstippen werden de volgende vraag gesteld: "Hoe zou u uw jeuk beoordelen vanwege AD op het slechtste moment gedurende de afgelopen 24 uur?"
De schaal varieerde van 0-10, waarbij 0 = geen jeuk en 10 = slechtste jeuk denkbaar.
Hogere scores gaven een slechtere jeuk aan
|
Baseline, week 2, 4, 12 en 16
|
|
Absolute verandering ten opzichte van de basislijn in PP-NRS-score in week 2
Tijdsspanne: Basislijn, week2
|
De ernst van jeuk (jeuk) als gevolg van AD werd beoordeeld met behulp van een horizontale NRS.
Deelnemers op gespecificeerde tijdstippen werden de volgende vraag gesteld: "Hoe zou u uw jeuk beoordelen vanwege AD op het slechtste moment gedurende de afgelopen 24 uur?"
De schaal varieerde van 0-10, waarbij 0 = geen jeuk en 10 = slechtste jeuk denkbaar.
Hogere scores gaven een slechtere jeuk aan
|
Basislijn, week2
|
|
Het aandeel van de patiënten in het algemeen "zeer tevreden" en "tevreden" met schouderbeurt op WK 4, 12 en 16 met TSQM-9
Tijdsspanne: Baseline, week 4, 12 en 16
|
TSQM-9 is een generiek tevredenheidsbeoordelingsinstrument om de tevredenheid van de patiënt te meten met de gebruikte medicatie.
|
Baseline, week 4, 12 en 16
|
|
Percentage patiënten die symptomen melden als "minimaal" of "afwezig" op de globale indruk van de patiënt van de ernst in week 4, 12 en 16
Tijdsspanne: Baseline Week 4, 12 en 16
|
PGI-S: een pro-vragenlijst met één item die de ernst van de algemene huidige ziekte beoordeelt op een 7-punts verbale responsschaal
|
Baseline Week 4, 12 en 16
|
|
Verandering van de basislijn in medische resultatenstudie - slaapschaal (mos -slaapschaal) op wk 4, 12 en 16
Tijdsspanne: Baseline, week 4, 12 en 16
|
De MOS-slaapschaal is een maatregel met 12 items die is gescheiden in subschalen die zeven slaapdomeinen aanpakken (d.w.z.
Slaapstoornissen, snurken, kortademig of hoofdpijn, adequaatheid van slaap, slaperigheid, slaapproblemen index I en slaapproblemen index ii).
Een extra beoordeelde hoeveelheid slaap.
Elk van de slaapdomeinen werd gescoord op een bereik van 0 tot 100, en hogere scores duidden op slechtere resultaten.
De hoeveelheid slaapscores varieerde van 0 tot 24 (aantal uren geslapen).
Verandering van baseline scores voor elk individueel slaapdomein en de hoeveelheid slaap worden gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
|
Baseline, week 4, 12 en 16
|
|
Percentage deelnemers met een ADCT -totale scoreductie ≥ 5 van de basislijn in week 4, 12 en 16
Tijdsspanne: Baseline, week 4, 12 en 16
|
De ADCT is een gevalideerd, kort en gemakkelijk gescoord hulpmiddel voor gebruik in de klinische praktijk en klinisch onderzoek om 6 symptomen en effecten die de afgelopen week zijn geassocieerd met AD te evalueren.
|
Baseline, week 4, 12 en 16
|
|
Percentage deelnemers dat verbetering (reductie) bereikt in DLQI/CDLQI van ≥ 4 punten versus basislijn in week 4, 12 en 16
Tijdsspanne: Baseline Week 4, 12 en 16
|
CDLQI is een vragenlijst van 10 items die de impact van huidziekte op de kwaliteit van leven van adolescenten (12-17 jaar) meet in de afgelopen week.
Elke vraag werd geëvalueerd op een 4-puntsschaal variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (heel veel); waar hogere scores meer impact aangeven op de kwaliteit van leven.
CDLQI totale score was de som van individuele scores van vraag 1-10 en varieert van 0 (helemaal niet) tot 30 (heel veel).
Hogere scores gaven meer impact op de kwaliteit van leven van kinderen.
DLQI is de volwassen versie van dezelfde index.
|
Baseline Week 4, 12 en 16
|
|
Observationele verandering in pigmentverandering van de basislijn in week 4 en 16 door visuele beoordeling van beschikbare fotografie
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en 16
|
Visuele evaluatie van arts van de pigmentatieveranderingen van de AD -laesies.
|
Basislijn, week 4 en 16
|
|
Cilinische kenmerken: type eerdere AD -behandeling op specifiek medicijnniveau en toedieningsroute
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Demografische charastistiek: aantal/percentage patiënten per leeftijd, geslacht, ras, etniciteit, sociaaleconomische status, verblijfsstaat
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Klinische kenmerken: aantal/percentage patiënten door rookstatus, medische geschiedenis
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Klinische kenmerken: duur van eerdere therapie/frequentie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Klinische kenmerken: Totaal aantal advertentiebehandelingen dat vóór de initiatie van de schokkitinib wordt gebruikt
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Klinische kenmerken: reden om over te schakelen naar Abrocitinib van vorige biologische
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Uitkomst: Beoordeling van de werkzaamheid bij patiënten die een dosisverandering hebben ontvangen na een bezoek aan het baseline (dosisverhoging of afname)
Tijdsspanne: Week 4, week 16
|
Week 4, week 16
|
|
|
Beoordeel vroege verbetering in jeuk (binnen min/uur) na de eerste dosis
Tijdsspanne: Basislijn, dag 1 na indexdatum
|
Patiënten zullen worden gevraagd wanneer ze zich binnen de eerste dag van de behandeling van schaps in hun jeuk realiseerden
|
Basislijn, dag 1 na indexdatum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
15 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
15 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Genetische ziekten, aangeboren
- Ziekten van het immuunsysteem
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Overgevoeligheid
- Huidziektes
- Huidziekten, genetisch
- Huidziekten, Eczeem
- Dermatitis
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Dermatitis, atopisch
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzym-remmers
- Proteïnekinaseremmers
- schaaprichting
Andere studie-ID-nummers
- B7451125
- JADE-ADVANCED (Andere identificatie: Alias Study Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Pfizer biedt toegang tot individuele niet-geïdentificeerde deelnemersgegevens en gerelateerde studiedocumenten (bijv.
Protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onderworpen aan bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen.
Verdere details over de criteria en het proces van Pfizer's gegevens en proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .