Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko keinotekoinen älykkyys vähentää normaalin suuren määrän suoliston valmistusohjelman kulutusta vanhemman väestön keskuudessa vaarantamatta kolonoskopian laatua? Kansainvälinen monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. (AIBP)

maanantai 31. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida AI-suoliston valmisteluarviointijärjestelmän kliinistä ja kustannustehokkuutta vähentämällä normaalin suuren määrän PEG-ohjelman kulutusmäärää ennen kolonoskopiaa vanhemman populaation keskuudessa.

Tutkijat vertailevat suoliston valmistelun riittävyyttä ja muita kolonoskopian laatumatriiseja ja potilaan tyytyväisyyttä AI -järjestelmää käyttävien potilaiden ja tavanomaisen käytännön käyttäjien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolonoskopia on kultastandardi kolorektaalisyövän (CRC) seulomiseen, joka on kolmas yleisin syöpä ja toinen johtava syöpään liittyvä kuolevaisuus maailmanlaajuisesti. Polypektomia seulonnan aikana kolonoskopia vähentää sekä CRC: n pitkäaikaista esiintyvyyttä että kuolleisuutta, koska Adenomatoottisten polyyppien, CRC: n, poistaminen estää CRC: n kehittymistä keskeyttämällä adenoomakarsinoomasekvenssi. Vanhemman populaation kasvaessa kolonoskopian kysyntä kasvaa nopeasti hoidon, diagnoosin ja valvonta -indikaatioiden sekä organisoidun CRC -seulontaohjelman laajan globaalin toteuttamisen vuoksi ≥ 50 -vuotiaille.

Suoliston valmistuksella on ratkaiseva rooli kolonoskopiassa, koska se vaikuttaa suoraan kahteen tärkeään laatuindikaattoriin, jotka edistävät menettelytapaa: Vatsan intubaatioaste (CIR) ja adenooman havaitsemisnopeus (ADR). Riittävä suolenvalmistus on välttämätöntä paksusuolen limakalvon täydelliseen visualisointiin ja kolorektaalisten vaurioiden havaitsemiseen. Sitä vastoin riittämätön suolenvalmistus (IBP) liittyy alhaisempi CIR, pidempi menettelyaika, lisääntynyt komplikaatioiden riski, korkeampi adenooman miss -määrä ja lisääntynyt terveydenhuoltokustannukset aikaisemman toistuvan kolonoskopian tarpeen vuoksi. Nämä kielteiset seuraukset aiheuttavat merkittävän taakan sekä potilaille että terveydenhuoltojärjestelmälle. IBP on yleinen kysymys maailmanlaajuisesti, ja korkojen on ilmoitettu olevan 11%: sta 28 prosenttiin kolonoskopialla tapahtuvassa väestössä ja jopa 50 prosenttia vanhemmilla henkilöillä.

Parannetut suoliston valmistusohjeet suositellaan16. Tehokkaita strategioita ovat lisäohjeiden, visuaalisten apuvälineiden, sarjakuvien, kirjasten, videoiden, puheluiden, lyhyen viestipalvelujen, älypuhelinsovellusten ja mobiililähetysten tarjoaminen.

Viimeisen vuosikymmenen aikana laskennallinen teho on kasvanut eksponentiaalisesti, vähentyneet tietojen tallennuskustannukset, parantuneet algoritmiset hienostuneisuudet ja elektronisen terveystietojen lisääntynyt saatavuus. Keinotekoinen äly (AI) on hyväksytty laajasti erilaisissa terveydenhuollon olosuhteissa, etenkin kolonoskopialla17.

Äskettäisessä metaanalyysissä todettiin, että ruskean nesteen peräsuolen jätevesi on yksi merkittävimmistä IBP: n riskitekijöistä, mikä lisää kertoimia yli 4,5-kertaisesti.18. Jotkut äskettäin kehitetyt konvoluutiohermoverkon (CNN) pohjaiset AI-mallit, jotka on koulutettu tuhansien peräsuolen jätevesien käyttämällä, on validoitu satunnaistetuissa kontrolloiduissa kokeissa (RCT) tehokkaina työkaluina suolenvalmistuksen ohjaamiseen ennen kolonoskopiaa19,20. Toisin kuin potilaiden koulutukseen keskittyvät tehostetut ohjeet, näiden AI -mallien avulla potilaat voivat ennustaa suoliston valmistuksen riittävyyden ennen kolonoskopiaa analysoimalla peräsuolen jätevesien kuvat.

Yhdessä tutkimuksessa AI-malli osoitti vertailukelpoisen suorituskyvyn ennustaessaan suoliston valmistelun riittävyyttä itsearvioinnin tavanomaiseen käytäntöön (SP) käyttämällä kirjallisia ohjeita valokuvaesimerkeillä (AI: 90,7% VS SP: 91,5%, p = 0,976), kun taas AI-ryhmän potilaat saavuttivat korkeamman Bostonin suolenvalmistusasteikon (BBPS) pisteet (7.32 ± 1,4 1,4 vs. 7,16 ± 1,46, P = 0,044) 19. Toisessa tutkimuksessa AI -malli saavutti korkeamman suoliston valmistuksen riittävyysasteen (88,54% vs. 65,59%, p <0,001) ja korkeamman keskimääräisen BBPS -pistemäärän (6,74 ± 1,25 vs. 5,97 ± 1,81, p <0,001) kuin SP 20: n henkilöt. Nämä AI -mallit kehitettiin mobiilisovelluksina tai verkkosivustoina, joihin pääsee älypuhelimien kautta. HK: ssa älypuhelimien kokonaisomistuksen kokonaismäärä on noussut nopeasti 93 prosenttiin äskettäin: 73 prosenttiin ≥65-vuotiaiden henkilöiden verrattuna 99 prosenttiin 45–64-vuotiaiden keskuudessa. Sosiaalisen median osallistumisaste oli 83% ikäryhmissä ja 78% ≥45 -vuotiaiden keskuudessa. AI: n suoliston valmistelujen arviointijärjestelmä vaatii vain potilaita ottamaan ja ladata valokuvia heidän peräsuolen jätevesistään, ja arviointitulokset toimitetaan välittömästi samalla sivulla, mikä tekee siitä yksinkertaisemman käyttää kuin sosiaalinen media. Tämä osoittaa älypuhelinpohjaisen AI-suolenvalmistuksen arviointijärjestelmän käytön toteutettavuuden jopa vanhemmassa väestössä. Hoitajat voivat auttaa vanhempia yksilöitä, joilla on vähän digitaalista lukutaitoa AI -arvioinneilla. Niille, jotka asuvat yksin, heillä on rajoitettu liikkuvuus tai heillä on edistyneitä sairauksia, tavanomainen käytäntö on hyväksyä heille sairaalahoidon kolonoskopia. Tämä tarkoittaa, että seurakunnan sairaanhoitajat voivat suorittaa AI -arvioinnit.

Vaikka kaksi tutkimusta ilmoittivat AI: n tehokkuuden suoliston valmistuksen laadun parantamisessa, nykyisessä tutkimuksessa on useita tärkeitä aukkoja. Ensinnäkin yhdellä tutkimuksella oli suhteellisen pieni otoskoko noin 500 potilasta20, ja molemmat tutkimukset tehtiin yhdessä maassa, mikä rajoitti heidän havaintojensa yleistävyyttä. Toiseksi SP -ryhmän lähtötason ADR molemmissa tutkimuksissa ei täyttänyt 25%23,24: n kansainvälistä laatuvertailua. Yhdessä tutkimuksessa SIP: n lähtötilanteen valmistelun riittävyys SP -ryhmässä oli vain 65,6%ja keskimääräinen BBPS -pistemäärä oli 5,97, jotka molemmat olivat alle suositeltavan standardin23,25. Kolmanneksi sama tutkimus mahdollisti 1 litran korjaavan annoksen jaetun 3 L PEG -ohjelman päälle, jos potilaan tai AI -arviointi katsoi IBP: n peräsuolen jätevesien. Seurauksena on, että useammat AI -ryhmän potilaat käyttivät yhteensä 4 litran PEG: tä verrattuna SP -ryhmän 2010 potilaisiin. On epävarmaa, että jos suoliston valmisteiden riittävyysaste AI -ryhmässä johtui lisääntyneestä PEG -annoksesta tai AI -käytöstä. Neljänneksi, vaikka molemmat tutkimukset kertoivat, että AI voisi parantaa suoliston valmistelun riittävyyttä, he eivät pystyneet osoittamaan sen tehokkuutta adenooman havaitsemisen tehostamisessa kolonoskopian aikana. Lopuksi, suurimmalla osalla näissä kahdessa tutkimuksessa rekrytoituista potilaista ei ollut korkean riskin tekijöitä IBP: lle, koska he olivat yleensä nuoria, terveellisiä, vapaa-ajankohtaisia ​​sairauksia, ja he olivat käyneet läpi valinnaisen avohoidon kolonoskooppia19,20.

Vaikka suoliston valmistusohjelmia on erilaisia, suuren volyymin PEG on yleisimmin käytetty, etenkin vanhemmalle väestölle, koska sillä on korkea turvallisuus ja tehokkuus riittävän suoliston valmistuksen laadun saavuttamisessa16,26,27. Vanhemmalla väestöllä on myös suurempi riski IBP18: n kehittymiseen. Yksi syy tähän on se, että heillä on taipumus pidä ja huonosti sietää suuren määrän PEG-ohjelmia, joilla on epämiellyttävä maku9,27. Siksi on selvää tarvetta parantaa suuren määrän PEG-ohjelmien hyväksymistä ja siedettävyyttä vanhemmassa väestössä.

Tietojemme mukaan mikään tutkimuksemme ei ole tutkittu AI-suoliston valmistelun arvioinnin toteutettavuutta ja tehokkuutta suuren määrän PEG: n kulutuksen vähentämisessä ylläpitäen samalla suoliston valmistuksen riittävyyttä vanhempien populaatioiden keskuudessa, joilla on suurempi IBP18: n riski, ja ne vaativat tavanomaista korkean määrän PEG: tä turvallisuussyistä16,26,27. Lisäksi AI-suoliston valmistelun arvioinnin kustannustehokkuutta ennen kolonoskopiaa ei ole vielä tutkittu. Siksi pyrimme suorittamaan laajamittainen, kansainvälinen, monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) arvioidakseen AI-suoliston valmistusarviointijärjestelmän kliinistä ja kustannustehokkuutta vähentämällä vanhemman populaation tavanomaisen suuren verenpaineen PEG-ohjelman kulutusmäärää vaarantamatta suolenvalmistusarviointia ja muita kolonoskopian laatumatriisia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1824

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Centre of Digestive Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • henkilö, joka on vähintään 65 -vuotias
  • Kolonoskopialla kaikista viitteistä
  • vaatii tavanomaisen suuren määrän PEG-ohjelmaa suolen valmistelua varten
  • Itse älypuhelimen tai heidän hoitajiensa (mukaan lukien seurakuntien sairaanhoitajat), joilla on sellainen, rekrytoidaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia Pegille,
  • epäilty tai diagnosoitu maha -suolikanavan tukkeuma tai perforointi,
  • epäilty tai diagnosoitu ileus
  • epäilty tai diagnosoitu mahalaukun pidätys
  • epäilty tai diagnosoitu myrkyllinen koliitti, myrkyllinen megakoloni,
  • aikaisempi maha -suolikanavan leikkaus ja
  • Ei voi tarjota tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Standard Practice Group (SP -ryhmä)
Kaikkia potilaita, joille tehdään avohoidon kolonoskopia, noudatetaan tavanomaista suolenvalmistusohjelmaa, joka sisältää matalan jäännösruokavalion kolme päivää ennen kolonoskopiaa ja suuren volyymin (3 L) PEG: tä (Klean-Prep, Helsinn Birex Pharmaceuticals, Irlanti) jaetussa annoksessa räätälöidyn mittauskupin avulla (kuva 2). Potilaita pyydetään kuluttamaan 1 litraa illalla ennen kolonoskopiaa ja 2 litraa kolonoskopian aamulla. Parhaan suoliston puhdistavan vaikutuksen saavuttamiseksi potilaita kehotetaan kuluttamaan 2 L PEG: tä 3-6 tuntia ennen heidän kolonoskopiaa9,27. Potilaita kehotetaan kuluttamaan puhdistusaine 250 ml: n nopeudella 15 minuutin välein ja dokumentoimaan kulutettu määrä.
Kokeellinen: AI -suoliston valmistelu (AI -ryhmä)
Potilaat, jotka satunnaistettiin AI: n suoliston valmistelun arviointiryhmään, seuraavat samaa standardikäytäntöä lisäämällä online -AI -suoliston valmistelujen arviointijärjestelmä QR -koodin kautta. Heitä kehotetaan ottamaan valokuvia peräsuolen jätevesistään joka kerta kun he käyttävät wc: tä 2 litran PEG: n jaetun annoksen kulutuksen aikana kolonoskopian päivänä.
Jokainen valokuva lataa ja analysoidaan AI: n avulla ennustaakseen niiden suolen valmistelun riittävyyttä välittömillä tuloksilla "pass" tai "ei pass", mikä osoittaa, onko niiden suolen valmistelu riittävä vai riittämätön. Jos tulos on "pass", potilaat lopettavat jäljellä olevan PEG -liuoksen kuluttamisen. Jos tulos ei ole "," potilaita kehotetaan hieroa varovasti alavatsansa myötäpäivään tai kävelemään ja jatkamaan jäljellä olevan PEG: n kuluttamista, kunnes AI -arviointi antaa "läpäisevän" tuloksen tai kunnes koko annos 3 L PEG on kulutettu. Jos potilaan peräsuolen jätevesi katsoo IBP: tä sen jälkeen, kun koko annoksen 3 litran PEG-annoksen kulutuksen jälkeen annetaan korjaavana annoksena ylimääräistä 1 litraa PEG: tä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pegin määrän kulutettu
Aikaikkuna: Perustaso (ennen kolonoskopiamenetelmää)
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on ennen kolonoskopiaa kulutetun PEG -määrän AI- ja SP -ryhmien välillä.
Perustaso (ennen kolonoskopiamenetelmää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BBPS -pisteet
Aikaikkuna: kolonoskopian aikana
Bbps menettelyn aikana
kolonoskopian aikana
Suoliston valmistelu riittävyysaste
Aikaikkuna: kolonoskopian aikana
Kuinka riittävä suoliston valmistusaste
kolonoskopian aikana
Caecal Intubation -aste
Aikaikkuna: kolonoskopian aikana
Pikemminkin se oli onnistunut tai ei caecum saavutetaan ColonsCopy
kolonoskopian aikana
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: kolonoskopian aikana
Mahdollisuus löytää adenooma
kolonoskopian aikana
Keskimääräinen adenooma kolonoskopiaa kohti
Aikaikkuna: kolonoskopian aikana
Adenooman keskimääräinen lukumäärä
kolonoskopian aikana
vetäytymisaika
Aikaikkuna: kolonoskopian aikana
Aika vetäytyä
kolonoskopian aikana
suoliston valmistelun siedettävyyskysely
Aikaikkuna: Perustaso (ennen kolonoskopiamenetelmää)
pikemminkin henkilö pystyy käsittelemään suoliston valmistelua
Perustaso (ennen kolonoskopiamenetelmää)
Tyytyväisyys AI- ja SP -ryhmän kyselylomakkeen välillä
Aikaikkuna: Perustaso (ennen kolonoskopiamenetelmää)
pikemminkin potilas nauttii AI: n käytöstä tai ei
Perustaso (ennen kolonoskopiamenetelmää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024.590

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa