Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munasarjoja säästävä mukautuva sädehoito nuorilla aikuisilla naisilla (OvAR-Y)

perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Munasarjoja säästävä adaptiivinen sädehoito nuorilla aikuisilla naisilla (Ovar-Y): In-Silico-toteutettavuuskoe

Naispotilaat, joilla on varhainen alkaminen (<50 -vuotias) lantion pahanlaatuisia kasvaimia, kuten kohdun ja peräsuolen syöpiä, nousevat esiintyvyyteen, mikä vaatii usein lantion säteilyä; Monet näistä potilaista ovat premenopausaalisia ja joilla on suuri ennenaikaisen munasarjojen vajaatoiminnan riski sädehoidosta. Ennenaikaisella munasarjojen vajaatoiminnalla on merkittävää sydän-, tuki- ja liikuntaelin-, seksuaalista ja psykososiaalista sairastuvuutta. Munasarjojen transpositiolla on muuttuva onnistumisaste, se ei ole helposti saatavissa väestölle, ja se voi silti olla kliinisesti merkittävien sädehoidon annosten riski. Innovatiivisia tekniikoita on tyydyttämätön munasarjojen toiminnan suojelemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

11

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Alatutkija:
          • Eric Laugeman, M.S.
        • Alatutkija:
          • Anup Shetty, M.D.
        • Alatutkija:
          • Jessika Contreras, M.D.
        • Alatutkija:
          • Esther Lu, Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Carl DeSelm, M.D., Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Stephanie Markovina, M.D., Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Daniel Hong, M.D.
        • Alatutkija:
          • Kennan Omurtag, M.D.
        • Alatutkija:
          • Robbie Beckert, M.S.
        • Alatutkija:
          • Kelly Kuechle, RTT
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Waters, M.D., Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa ilmoitetaan potilaat Sitemanin syöpäkeskukseen Washingtonin yliopiston lääketieteellisessä korkeakoulussa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Biologinen nainen
  • Ikä 18–50 -vuotiaana (mukaan lukien)
  • Kliinisesti premenopausaalinen (määritelty aktiivisiksi, säännölliset kuukautiset ilman vasomotorisia oireita)
  • Ainakin yksi kahdesta munasarjoista, jotka on helposti visualisoitu diagnostiseen CT: hen tai MR -kuvantamiseen, kuten radiologi on vahvistanut
  • Säteilyhoidon saamisen suunnittelu (mistä tahansa viitteestä)
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa IRB: n hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi lantion säteily
  • Aikaisemmat syöpähoitot, joiden tiedetään vaikuttavan munasarjojen toimintaan
  • Aikaisempi munasarjojen vajaatoiminnan tai vaihdevuosien diagnoosi

  • Kliinisesti peri- tai postmenopausaalinen

    • 45 -vuotiaille potilaille, jos vasomotorisia oireita tai epäsäännöllisiä ajanjaksoja on kliininen historia, potilas on jätettävä pois.
    • ≤ 45 -vuotiaille potilaille, jos on olemassa vasomotorisia oireita, jotka ovat yhdenmukaisia ​​vaihdevuosien tai epäsäännöllisen kuukautisten kanssa ≥3 kuukauden ajan tai viimeaikaiset muutokset heidän kuukautiskierrossaan> 14 päivää, potilas on suljettava pois.
  • Kirurgisesti poistettu tai siirretyt munasarjat
  • Raskaana ja/tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Munasarjoja säästävä mukautuva sädehoito
Kaikille potilaille 25 Gy / 5 FX: n peräsuolisuunnitelma heidän ensisijaisesta pahanlaatuisuudestaan ​​riippumatta luodaan institutionaalisten standardien mukaisesti. Potilaat voivat suorittaa hoidon millä tahansa sädehoitokoneella, mutta heillä on lantionkuvat yliherkkyyden CBCT -koneessa suostumuksensa jälkeen heidän hoidonsa aikana. Yleensä potilaat kuvataan 2 CBCT: n kanssa noin 10 minuutin välein, jokainen kuvantamisistunto / päivä. Vaaditaan kuitenkin vain yksi CBCT kohden hoitoistuntoa kohti, ja potilaalla voi olla 1–10 skannausta kokonaismäärä 1–5 kuvantamisistunnossa. Yleensä, jos munasarjat visualisoidaan hyvin, vain 1 tai 2 kuvantamisistuntoa saadaan päätökseen.
Laite: Hypersight -kartion säteen tietokoneen tomografia (CBCT) skannaus
Hypersight on uusi aluksella oleva kuvantamisalusta, jolla on nopea hankinta korkealaatuinen CBCT-kuvantaja, joka pystyy hankkimaan kuvia, jotka ovat riittäviä simulointiin ja hoitoon.
Muut nimet:
  • CBCT
Laite: ETEOS 2.0
Ethos 2.0, keinotekoisen älykkyyden hoitosuunnittelujärjestelmä, käytetään emulaattorissa luomaan SCRT-suunnitelmia kliinisesti merkittävien munasarjojen annoksen vähentämisen toteutettavuuden määrittämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munasarjojen visualisoinnin esiintyvyys
Aikaikkuna: Arvioidaan olevan 5 päivää
Määritelty kykeneväksi rajaamaan ainakin yhden munasarjan (jos vain yksi on näkyvissä, on oltava sama munasarja) ≥60%: n CBCT -istunnoista potilasta kohti.
Arvioidaan olevan 5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dosimetrisesti säästäminen yhden tai molemmat munasarjat funktionaalisesti ablatiivisesta säteilyannoksesta
Aikaikkuna: Arvioidaan olevan 5 päivää
Määritetään ylläpitämään kumulatiivista> 95%: n kattavuutta suunnitellun kasvaimen tilavuuden (PTV) kattavuuteen 95%: lla reseptiannoksesta (25 Gy/5 FX) samalla toimittamatta enempää 6 Gy munasarjoihin potilasta kohti. Jos vain yksi munasarja voi täyttää rajoitukset, sen on oltava sama munasarja kaikissa fraktioissa.
Arvioidaan olevan 5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Varian Medical Systems

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Waters, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202502088

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan, jos päätutkija toimittaa ja hyväksyy tutkimusehdotuksen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Sähköpostin päätutkija tutkimusehdotuksella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa