Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mesenkymaalisten kantasolujen turvallisuus ja tehokkuus verenpuhdistuksessa maksan vajaatoiminnan hoidossa

lauantai 11. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Kebo Zhong

Kliininen tutkimus mesenkymaalisten kantasolujen turvallisuudesta ja tehokkuudesta verenpuhdistuksessa maksan vajaatoiminnan hoidossa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, onko verenpuhdistuksen mesenkymaaliset kantasolut hoitamaan maksan vajaatoimintaa aikuisilla. Se oppii myös mesenkymaalisten kantasolujen turvallisuudesta ja tehokkuudesta verenpuhdistuksessa. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat: 1. Onko verenpuhdistuksen mesenkymaaliset kantasolut parantavat maksan vajaatoimintapotilaiden tilaa? 2.Mitä lääketieteellisiä ongelmia osallistujilla on mesenkymaalisia kantasoluja verenpuhdistuksessa? Osallistujat saavat rutiininomaisen lääketieteellisen hoidon ja verenpuhdistuksen hoidon mesenkymaalisilla kantasoluilla. Nämä solut toimivat kehon ulkopuolella eivätkä tule kehoon. Me: 1.Kokota näytteet osallistujilta, kuten veri, virtsa ja ulosteet. 2.Käytäntöjen jälkeiset tulokset, kuten eloonjäämisaste 4 viikossa hoidon jälkeen, muuntamisnopeus maksansiirtoon, tulehduksellisiin, eloonjäämisasteisiin 7 päivällä, 14 päivällä, 8 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon jälkeen ja maksasairauksien indikaattorit (prothrombiiniaikaktiivisuusprosentti, Laktinen AICD, veren ammoniaki, α-fetoproteiini, ferriini).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • Zhujiang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä vaihtelee 18 - 65 -vuotiaana;
  2. Potilaat, joilla on akuutti maksan vajaatoiminta eri syistä johtuvissa varhaisissa ja keskivaiheissa;
  3. Kokonaisbilirubiini (TBIL) ≥ 171 μmol/L tai nousu ≥ 17,1 μmol/L päivässä;
  4. Protrombiiniaktiivisuus (PTA) välillä 20% - 40% (tai INR välillä 1,5 - 2,6);
  5. Ei maksa -enkefalopatiaa tai enkefalopatiaa alle II luokan (mukaan lukien luokka II);
  6. Kohonneet tulehdukselliset markkerit (IL-6 / TNF-a / CRP jne.);
  7. Koehenkilöt kykenevät kommunikoimaan hyvin tutkijoiden kanssa ja voivat suorittaa tutkimuksen tutkimusmääräysten mukaisesti;
  8. Koehenkilöille on ilmoitettava tästä tutkimuksesta ja allekirjoitettava vapaaehtoisesti kirjallinen tietoinen suostumuslomake ennen kokeilua.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on vaikea aktiivinen verenvuoto tai diffuusi suonensisäinen hyytyminen;
  2. Potilaat, joilla on korkea allergia verituotteille tai hoidon aikana käytetyille lääkkeille, kuten plasma, hepariini ja protamiinit;
  3. Potilaat, joilla on verenkiertovaurio;
  4. Potilaat, joilla MELD -pisteet> 30;
  5. Potilaat, joilla on muita vakavia sydänsairauksia, keuhkosairauksia, verisairauksia, autoimmuunisairauksia tai diabeteksen;
  6. Kohteet, jotka eivät ehkä pysty suorittamaan tätä tutkimusta muista syistä tai joita tutkijoiden mielestä ei pitäisi olla mukana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verenpuhdistus mesenkymaalisella kantasolujen terapiaryhmällä
Laite: Se on ladattu mesenkymaalisella kantasolujen reaktiolaitteella verenpuhdistusta varten
Keinotekoinen maksan verenpuhdistushoito suoritetaan käyttämällä mesenkymaalisia kantasolujen reaktoria.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytymisaste päivänä 28 hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 28 hoidon jälkeen.
Tutkijat kirjaavat kaikkien osallistujien selviytymisolosuhteet ilmoittautumisesta päivään 28 hoidon jälkeen.
Ilmoittautumisesta päivään 28 hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutosnopeus maksansiirtoon
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 28, 56, 84 hoidon jälkeen.
Tutkijat kirjaavat osallistujien tilan muuntamisen maksansiirtoon ilmoittautumisesta päivään 28, 56, 84 hoidon jälkeen.
Ilmoittautumisesta päivään 28, 56, 84 hoidon jälkeen.
Interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 1, 3, 5, 7, 14, 28, 56, 84 hoidon jälkeen.
Osallistujat hyväksyvät tulehduksellisen tekijän verikokeet: heijastavat systeemistä tulehduksellista tilaa.
Ilmoittautumisesta päivään 1, 3, 5, 7, 14, 28, 56, 84 hoidon jälkeen.
Selviytymisaste päivänä 7, 14, 56, 84 hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 7, 14, 56, 84 hoidon jälkeen.
Tutkijat kirjaavat osallistujien selviytymisolosuhteet ilmoittautumisesta päivään 7, 14, 56, 84 hoidon jälkeen.
Ilmoittautumisesta päivään 7, 14, 56, 84 hoidon jälkeen.
maito
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 1, 3, 5, 7, 14, 28, 56, 84 hoidon jälkeen.
Osallistujat hyväksyvät maksasairauden indikaattorien verikokeet Maictic AICD ilmoittautumisesta päivään 1, 3, 5, 7, 14, 28, 56, 84 hoidon jälkeen.
Ilmoittautumisesta päivään 1, 3, 5, 7, 14, 28, 56, 84 hoidon jälkeen.
Malli loppuvaiheen maksasairauden pistemäärälle
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 1, 3, 5, 7, 14, 28, 56, 84 hoidon jälkeen.
Kansainvälisesti tunnustettua prognostista pisteytysjärjestelmää loppuvaiheen maksasairauksille käytetään maksansiirron priorisoinnin määrittämiseen ja potilaan eloonjäämisasteen ennustamiseen.
Ilmoittautumisesta päivään 1, 3, 5, 7, 14, 28, 56, 84 hoidon jälkeen.
Kiinalainen ryhmä vakavan hepatiitti B-akuutti-kroonisen maksan vajaatoiminnan tutkimuksessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 1, 3, 5, 7, 14, 28, 56, 84 hoidon jälkeen.
Lyhytaikaisen kuolleisuusasteen (28 päivän/90 päivän) arvioimiseksi potilailla, joilla on akuutti-krooninen maksan vajaatoiminta (ACLF) ja oppaan priorisointi maksansiirto- ja tehohoidon resurssien allokoinnille.
Ilmoittautumisesta päivään 1, 3, 5, 7, 14, 28, 56, 84 hoidon jälkeen.
Kasvaimen nekroositekijä α (TNF-a)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 1, 3, 5, 7, 14, 28, 56, 84 hoidon jälkeen.
Osallistujat hyväksyvät tulehduksellisen tekijän verikokeet: heijastavat systeemistä tulehduksellista tilaa.
Ilmoittautumisesta päivään 1, 3, 5, 7, 14, 28, 56, 84 hoidon jälkeen.
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 1, 3, 5, 7, 14, 28, 56, 84 hoidon jälkeen.
Osallistujat hyväksyvät tulehduksellisen tekijän verikokeet: heijastavat systeemistä tulehduksellista tilaa.
Ilmoittautumisesta päivään 1, 3, 5, 7, 14, 28, 56, 84 hoidon jälkeen.
verenammoniakki
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 1, 3, 5, 7, 14, 28, 56, 84 hoidon jälkeen.
Osallistujat hyväksyvät maksasairauden indikaattorien verikokeet veren ammoniakkia ilmoittautumisesta päivään 1, 3, 5, 7, 14, 28, 56, 84 hoidon jälkeen.
Ilmoittautumisesta päivään 1, 3, 5, 7, 14, 28, 56, 84 hoidon jälkeen.
Alfa-fetoproteiini (AFP)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 1, 3, 5, 7, 14, 28, 56, 84 hoidon jälkeen.
Osallistujat hyväksyvät maksasairauksien indikaattorien verikokeet ilmoittautumisesta päivään 1, 3, 5, 7, 14, 28, 56, 84 hoidon jälkeen.
Ilmoittautumisesta päivään 1, 3, 5, 7, 14, 28, 56, 84 hoidon jälkeen.
ferritiini
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 1, 3, 5, 7, 14, 28, 56, 84 hoidon jälkeen.
Osallistujat hyväksyvät maksasairauden indikaattorien verikokeet ilmoittautumisesta päivään 1, 3, 5, 7, 14, 28, 56, 84 hoidon jälkeen.
Ilmoittautumisesta päivään 1, 3, 5, 7, 14, 28, 56, 84 hoidon jälkeen.
Haittavaikutusten esiintyvyysaste (AE: n esiintyvyys)
Aikaikkuna: Koko MSC-pohjaisen verenpuhdistushoidon ajan.
Tallenna hoitoon liittyvät haittavaikutukset, jotka tapahtuvat intervention aikana.
Koko MSC-pohjaisen verenpuhdistushoidon ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kebo Zhong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Zhujiang Hospital

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnustamme tietojen jakamisen merkityksen täysin. Laboratoriossamme noudatettujen politiikkojen ja luottamuksellisuussopimusten ansiosta emme kuitenkaan valitettavasti voi toimittaa raakatietoja. Siitä huolimatta olemme antaneet huolellisesti kattavan kuvan kokeellisesta suunnittelusta, analysoinnista, tuloksista ja tietojen analysoinnissa ja käsittelyssä käytetyistä menettelyistä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa