Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirkkaan valonhoidon tehokkuus ja toteutettavuus masennushäiriöillä olevilla murrosikäisillä

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Xiaozhen LV, Peking University Sixth Hospital

Kirkkaan valonhoidon tehokkuus ja toteutettavuus masennushäiriöillä olevilla murrosikäisillä: monikeskus satunnaistettu kontrolloitu kaksoissokkotutkimus

Suurin masennushäiriö (MDD) on krooninen sairaus, jolle on ominaista korkea esiintyvyys, alhainen kovettumisaste ja merkittävä vammaisuus. Maailmanlaajuisesti masennus tunnustetaan johtavaksi sairauksien ja vammaisuuden syyksi 10–19 -vuotiaiden lasten ja nuorten keskuudessa. Kirkas kevythoito on vahvistettu tehokkaana hoidon kausittaisessa afektiivisessa häiriössä, ja se on osoittanut huomattavaa tehokkuutta aikuisilla potilailla, joilla on suuri masennus. Sen soveltaminen murrosikäisillä potilailla, joilla on suuri masennushäiriö, on kuitenkin suurelta osin tutkimaton. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kirkkaan valonhoidon tehokkuutta ja toteutettavuutta nuorilla, joilla on suuri masennushäiriö, ja tutkia mahdollisia hermomekanismeja, joilla kirkas valonhoito parantaa tässä populaatiossa emotionaalista ja kognitiivista toimintaa. Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu tutkimus. Siihen osallistuvat 13–17 -vuotiaat murrosikäiset, jotka ovat joko käsittelemättä tai ovat olleet stabiileja lääkityksessä vähintään yhden viikon ajan. Nuoret, joilla on suuri masennushäiriö, jaetaan satunnaisesti yhdelle kolmesta ryhmästä: korkean intensiteetin kirkkaan valon interventioryhmä, matalan intensiteetin kirkkaan valon interventioryhmä ja kontrolliryhmä, joka saa tummanpunaista valoa. Jokainen ryhmä läpäisee neljä viikkoa valoaltistusta, kuusi päivää viikossa, 40 minuutin ajan päivittäin klo 7.00–9.30. Valon altistumisajan aikana seurantaarvioinnit suoritetaan joka viikonloppu, ja osallistujia seurataan kahden viikon ajan valon altistumisen päättymisen jälkeen.

Lisäksi tutkimukseen sisältyy terveellisiä murrosikäisiä kontrolleja ja kerää funktionaalisia lähiainfrapunaspektroskopia (FNIRS) -tietoja sekä murrosikäisistä osallistujista, joilla on suuri masennushäiriö että terveelliset kontrollit lähtötilanteessa. FNIRS -tiedot kerätään myös murrosikäisiltä osallistujilta, joilla on suuri masennushäiriö intervention lopussa, jotta voidaan tutkia mahdollisia hermomekanismeja, joilla kevythoito lievittää murrosikäisten masennusoireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

168

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 10000
        • Rekrytointi
        • Beijing Huilongguan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 10000
        • Rekrytointi
        • Peking University Sixth Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanxi
      • Yanan, Shanxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • Yan'an Third People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

  1. Nuoret, joilla on suuri masennushäiriö

    Sisällyttämiskriteerit: Kaikki seuraavat olosuhteet täyttivät sisällyttämistä varten:

    • Täytä masennusjaksojen diagnostiikkakriteerit mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM-V) (joko ensimmäinen tai toistuva), ja kaksi lääkäriä diagnosoi selkeästi mini-Kid 2.0: n käyttämällä;

      • Ikä 13–17 vuotta, oikeakätinen ja sukupuoleutraali; Ei tällä hetkellä lääkitystä; tai on vakiintunut alkuperäisessä lääkitysohjelmassa vähintään yhden viikon ajan; ④ Hamiltonin masennusasteikko (HAMD-17) pistemäärä ≥14 lähtötilanteessa; ⑤ Vuosi koulutus ≥ 5 vuotta ja voi tehdä yhteistyötä mittakaavan arvioinnin suorittamisessa;

        • Koehenkilöt osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen, ja sekä koehenkilöt että huoltajat allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.

    Poissulkemiskriteerit: Poissa, jos jokin seuraavista olosuhteista täyttyy:

    • Muiden psykiatristen häiriöiden aikaisempien tai nykyisten jaksojen historia, kuten (skitsofrenia, autismispektrin häiriöt ja skitsoafektiiviset häiriöt jne.);

      • Aikaisempi huumeiden tai päihteiden väärinkäytön tai riippuvuuden historia;

        • Kokonaispistemäärä ≥ 8 Youngin mania -asteikolla tutkija arvioi kohteen;

          ④ ovat saaneet tai ovat tällä hetkellä saaneet tai ovat suunnitelleet saavansa viime kuussa muita systeemisiä interventioita kuin lääkkeitä 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista, esimerkiksi systeeminen psykoterapia (1-2 kertaa kuukaudessa yli 6 kuukauden ajan), lukuun ottamatta fysioterapiaa kuin fysioterapiaa tai liikuntahoitoa;

          ⑤ Ne, jotka ovat lääketieteellisesti epävakaita tai jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä tutkimuksen suorittamisessa; niillä, joilla on tällä hetkellä vakava itsemurhan riski tutkijan arvioimana (HAMD-17: n merkintä 3 pistemäärä ≥ 3);

          • Komorbidiset vakavat fyysiset sairaudet, kuten vakavat maksan toiminnan poikkeavuudet, hyper/kilpirauhasen vajaatoiminta ja epänormaali kilpirauhasen toiminta, enkefaliitti, pään trauma tai kooma, epilepsia, tietoisuuden menetys, diabetes mellitus, munuaisten vajaatoiminta jne.; tai ne, joiden kliiniset laboratorion havainnot ilmoittautumishetkellä ovat tutkijan mielestä huomattavasti referenssialueen ja kliinisen merkityksen ulkopuolella; ⑦ Comorbid -visuaalisen reitin sairaudet (verkkokalvon irrottaminen, näköhermon surkastuminen, makula -rappeutuminen jne.), Systeemiset sairaudet, joilla on vaikutusta verkkokalvoon, korkeaan likinäköisyyteen (likinäköisyys 600 astetta ja enemmän); tai ne, jotka käyttävät valoherkistäjiä, lääkkeitä, joilla on potentiaalisia valoherkistäviä vaikutuksia (esim. Klooripromatsiini, trisyklinen masennuslääke, krysotema jne.); ⑧ Tutkimusryhmän mielipiteen mukaan ne, jotka eivät sovellu tämän tutkimuksen muihin olosuhteisiin.

  2. Teini -ikäisten terveysvalvonta

    Sisällyttämiskriteerit: Kaikki seuraavat olosuhteet täyttivät sisällyttämistä varten:

    • Ikä 13-17-vuotias, oikeakätinen, sukupuoli ei ole rajoitettu;

      • Vuosien koulutus ≥ 5 vuotta, voi tehdä yhteistyötä mittakaavan arvioinnin suorittamisen kanssa; ③Subjektit osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen, ja sekä koehenkilöt että huoltajat allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.

    Poissulkemiskriteerit: Poissa, jos jokin seuraavista olosuhteista täyttyy:

    Epämiellyttävä tai nykyinen kärsimys mielenterveysongelmista (esim. Skitsofrenia, yksinäisyysspektrin häiriöt, ahdistuneisuushäiriöt ja skitsoafektiiviset häiriöt jne.) Tai huumeiden tai päihteiden väärinkäytön tai riippuvuuden historia;

    ② Ensimmäisen asteen sukulaiset, joilla on perhehistoria mielenterveysongelmista;

    ③Komorbidiset vakavat fyysiset sairaudet, kuten vakavat maksan toiminnan poikkeavuudet, hyper/kilpirauhasen vajaatoiminta ja kilpirauhasen toiminnan poikkeavuudet, enkefaliitti, pään trauma tai kooma, epilepsia, tietoisuuden menetys, diabetes mellitus, munuaisten vajaatoiminta jne.; tai niitä, joiden kliiniset laboratoriotulokset ilmoittautumishetkellä tutkija katsoi olevan merkittävästi referenssialueen ja kliinisen merkityksen ulkopuolella;

    ④ Ne, joilla on muita ehtoja, jotka tutkimusryhmän mielipiteen mukaan eivät sovellu tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kirkasvalohoito (Valon intensiteetti on 10 000 lux)
Tässä tutkimuksessa interventioryhmään satunnaisesti määrätyt osallistujat saavat kirkkaan valkovaloterapian interventioita, joiden valoteho on 10000 lux. Interventiosuunnitelma on saada 40 minuuttia valoterapiaa kello 6:30–10:00 aamulla neljä peräkkäistä viikkoa, 6 päivää viikossa. Koehenkilö istuu 45 cm:n etäisyydellä valonlähteestä.
Laite: Kirkasvalohoito (Korkea valon intensiteetti)

Tässä tutkimuksessa käytämme intervention tarkoituksiin Pekingin yliopiston fysiikan tiedekunnan ja Pekingin yliopiston kuudennen sairaalan yhteistyössä kehittämää valo-ohjainohjattavaa valonlähdettä, jolle on myönnetty kansallinen patentti Kiinassa.

Korkean valotiheyden interventioryhmään satunnaisesti sijoitettujen osallistujien saama kirkkaan valon terapian interventio suoritetaan 10000 luxin valovoimakkuudella, ja valonlähteen pääaallonpituus on 476,4 nm. Interventiosuunnitelmaan kuuluu 40 minuutin valoterapia aamulla klo 6:30–10:00 neljän viikon ajan, 6 päivää viikossa. Koekappale istuu 60 cm:n etäisyydellä valonlähteestä.
Kokeellinen: Kirkasvalohoito (Valon intensiteetti on 5 000 lux)
Tässä tutkimuksessa interventioryhmään satunnaisesti määrätyt osallistujat saavat kirkkaan valkovaloterapian interventioita, joiden valon intensiteetti on 5000 lux. Interventiosuunnitelma on saada 40 minuuttia valoterapiaa kello 6:30–10:00 aamulla 4 viikon ajan peräkkäin, 6 päivää viikossa. Koehenkilö istuu 60 cm:n etäisyydellä valonlähteestä.
Laite: Kirkasvalohoito (matala valovoimakkuus)
Tässä tutkimuksessa käytämme interventiotarkoituksiin Pekingin yliopiston fysiikan tiedekunnan ja Pekingin yliopiston kuudennen sairaalan yhteistyössä kehittämää optoerottimella ohjattavaa valonlähdettä, jolle on myönnetty kansallinen patentti Kiinassa. Osallistujat, jotka arvotaan satunnaisesti matalan valotiheyden interventioryhmään, saavat kirkkaan valkotekstihoitointerventioita, joiden valovoimakkuus on 5 000 luksia, ja valonlähteen pääaallonpituus on 476,4 nm. Interventiosuunnitelma on saada 40 minuutin valohoitoa kello 6:30–10:00 aamulla 4 peräkkäistä viikkoa, 6 päivää viikossa. Koehenkilö istuu 60 cm:n etäisyydellä valonlähteestä.
Placebo Comparator: Himmeän punaisen valon kontrolli-interventio
Tässä tutkimuksessa sokkoryhmään satunnaisesti valitut osallistujat saavat himmennettyä punaista valohoitoa, jonka valovoima on 100 lux. Sokkoryhmän hoitosuunnitelma on saada 40 minuuttia punaista valohoitoa aamulla kello 6:30–10:00 neljän peräkkäisen viikon ajan, 6 päivää viikossa. Koehenkilö istuu 60 cm:n etäisyydellä valonlähteestä.
Laite: Himmeän punaisen valon lumelääkekontrolloitu interventio
Tässä tutkimuksessa satunnaisesti lumekontrolliryhmään sijoitettujen osallistujien annetaan himpunpunaisen valon terapiahoidot, joiden valovoimakkuus on 100 lux ja valonlähteen pääaallonpituus on 690,4 nm.
Lumekontrollihoidon suunnitelma on saada 40 minuutin punaisen valon terapiaa aamulla kello 6:30-10:00 neljän peräkkäisen viikon ajan, 6 päivää viikossa.
Koehenkilö istuu 60 cm:n etäisyydellä valonlähteestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamiltonin masennusasteikko-17 (HAMD-17)
Aikaikkuna: perustaso, 7 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 14 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 21 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 28 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 7 päivää interventioiden päättymisen jälkeen, 14 päivää interventioiden päättymisen jälkeen
HAMD-17, jonka Hamilton kehitti vuonna 1960, on edelleen yksi arvovaltaisimmista ja laajimmin käytetyistä kliinikoiden arvioimista työkaluista masennuksen vakavuuden arvioimiseksi41. Kiinalainen versio HAMD-17:stä on osoittanut tyydyttävän sisäisen johdonmukaisuuden (Cronbachin alfa = 0,714) ja vankan samanaikaisen validiteetin. HAMD-17-arviointi koostuu 17 kohdasta; kohdat 8, 9 ja 11 pisteytetään rakenteellisen käyttäytymishavainnoinnin kautta, kun taas loput kohdat arvioidaan pääasiassa potilaan itseraportointina puolistrukturoiduissa haastatteluissa. Pisteytys käytti viisiportaisen Likert-asteikon suurimmalle osalle kohdista (1-7, 10, 12-17), poikkeuksina olivat kolmiportaisen asteikon käyttö kohdissa 4-6 ja 16. Kokonaispisteet saadaan kaikkien kohtien pisteiden summana, joissa korkeammat arvot osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
perustaso, 7 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 14 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 21 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 28 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 7 päivää interventioiden päättymisen jälkeen, 14 päivää interventioiden päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: perusarvo, 7 päivää interventiota aloitetun jälkeen, 14 päivää interventiota aloitetun jälkeen, 21 päivää interventiota aloitetun jälkeen, 28 päivää interventiota aloitetun jälkeen, 7 päivää interventiota suoritettua jälkeen, 14 päivää interventiota suoritettua jälkeen
GAD-7, jonka kehittivät Spitzer et al. vuonna 2006, on lyhyt itse täytettävä seulontakysely, joka arvioi ahdistusoireiden vakavuutta.
Se koostuu 7 kohdasta, jotka arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla välillä 0 (ei lainkaan) - 3 (lähes päivittäin).
Kokonaisarvot vaihtelevat 0:sta 21:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
GAD-7:n kiinankielisellä versiolla on osoitettu olevan erinomaiset psykometriset ominaisuudet, ja se osoittaa vahvaa sisäistä yhtenäisyyttä (Cronbachin α = 0.93-0.95)
suurissa kiinalaisissa nuorisoaineistoissa.
perusarvo, 7 päivää interventiota aloitetun jälkeen, 14 päivää interventiota aloitetun jälkeen, 21 päivää interventiota aloitetun jälkeen, 28 päivää interventiota aloitetun jälkeen, 7 päivää interventiota suoritettua jälkeen, 14 päivää interventiota suoritettua jälkeen
Nopea masennusoireiden inventaario - itsearviointi (QIDS-SR)
Aikaikkuna: baseline, joka päivä ensimmäisten kahden viikon aikana interventioiden aloittamisen jälkeen, 21 päivää interventioiden aloittamisen jälkeen, 28 päivää interventioiden aloittamisen jälkeen, 7 päivää interventioiden valmistumisen jälkeen, 14 päivää interventioiden valmistumisen jälkeen
QIDS-SR, jonka Rush ja kollegat kehittivät ja validoivat ensimmäisen kerran vuonna 2003, on DSM-IV:ään perustuva itsearviointityökalu, joka on erityisesti suunniteltu arvioimaan depressio-oireita seitsemän päivän muistojakson aikana42. QIDS-SR16 on todettu luotettavaksi ja tehokkaaksi mittariksi nuorisopotenkilaisten hoidossa, osoittaen korkean sisäisen yhtenäisyyden ja vankan yksidimensioisen rakenteen. Se koostuu 16 eri osiosta, joista jokainen arvioidaan 0-3 pisteen asteikolla, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat vakavampia depressio-oireita. Tässä tutkimuksessa QIDS-SR:ää käytettiin itse raportoitujen depressio-oireiden arvioimiseen.
baseline, joka päivä ensimmäisten kahden viikon aikana interventioiden aloittamisen jälkeen, 21 päivää interventioiden aloittamisen jälkeen, 28 päivää interventioiden aloittamisen jälkeen, 7 päivää interventioiden valmistumisen jälkeen, 14 päivää interventioiden valmistumisen jälkeen
Pittsburghin unen laadun kysely (PSQI)
Aikaikkuna: baseline，7 päivää interventioiden alkamisen jälkeen，14 päivää interventioiden alkamisen jälkeen，21 päivää interventioiden alkamisen jälkeen，28 päivää interventioiden alkamisen jälkeen，7 päivää interventioiden valmistumisen jälkeen，14 päivää interventioiden valmistumisen jälkeen
PSQI:n, jonka Buysse et al. kehittivät vuonna 1989 Pittsburghin yliopistossa, on itsearvioitu kysely, joka on suunniteltu arvioimaan unen laatua. PSQI:n kiinankielisen version, jonka Liu et al. validoivat, osoitettiin olevan hyvä sisäinen yhtenäisyys Cronbachin alfalla 0.84 ja erinomainen testi-uudelleentestausluotettavuus r-arvolla 0.81 kahden viikon ajanjakson aikana. Se koostuu yhdeksästä kysymyksestä: neljä ensimmäistä ovat avoimia ja loput viisi ovat monivalintakysymyksiä, ja kysymys 5 sisältää kymmenen alakohtaa. Nämä kysymykset arvioivat yhdessä seitsemää unen komponenttia, joista jokainen pisteytetään 0–3, mikä tuottaa kokonaispisteet välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
baseline，7 päivää interventioiden alkamisen jälkeen，14 päivää interventioiden alkamisen jälkeen，21 päivää interventioiden alkamisen jälkeen，28 päivää interventioiden alkamisen jälkeen，7 päivää interventioiden valmistumisen jälkeen，14 päivää interventioiden valmistumisen jälkeen
Hopkinsin Verbaalinen Oppimistesti - Revidoitu (HVLT-R)
Aikaikkuna: alkuperäinen taso, 14 päivää interventiota aloitettaessa, 28 päivää interventiota aloitettaessa, 14 päivää interventiota suoritettua
HVLT-R on laajalti käytetty neuropsykologinen arviointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan sanallista muistia ja kognitiivista toimintaa. J. Brandtin ja Benedictin vuonna 2001 kehittämä HVLT-R koostuu 12 substantiivin luettelosta, jotka on jaettu kolmeen semanttiseen luokkaan (esimerkiksi asuinpaikat, nelijalkaiset eläimet ja jalokivet), neljällä sanalla per luokka. Arviointi sisältää kolme oppimiskertaa, joissa osallistujille esitetään sanaluettelo ja heitä pyydetään muistamaan mahdollisimman monta sanaa välittömästi jokaisen esityksen jälkeen. Lisäksi on viivästetty muistamiskerta, jossa osallistujia pyydetään muistamaan sanat 20-25 minuutin viiveen jälkeen. Pistemääräys perustuu oikein muistettujen sanojen määrään kunkin oppimiskerran ja viivästetyn muistamiskerran aikana. Kolmen oppimiskerran ja viivästetyn muistamiskerran kokonaispisteet laskettiin edustamaan sanallista oppimista ja muistitoimintaa.
alkuperäinen taso, 14 päivää interventiota aloitettaessa, 28 päivää interventiota aloitettaessa, 14 päivää interventiota suoritettua
Lyhennetty Visuospatiaalisen Muistin Testi (BVMT-R)
Aikaikkuna: perustaso, 14 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 28 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 14 päivää interventioiden päättymisen jälkeen
Brief Visuospatial Memory Test-Revised on neuropsykologinen arviointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan visuaalis-spatiaalia muistia. Tutkijoiden, kuten Barr, Morrison, Zaroff ja Devinsky, kehittämä vuonna 2004 BVMT-R koostuu kuudesta geometrisesta kuvasta, jotka esitetään 2x3-ryhmittelyssä ja toimivat testin ärsykkeinä. Arviointi sisältää kolme oppimiskertaa, joissa osallistujille näytetään ärsykkeet 10 sekunnin ajan, minkä jälkeen heitä pyydetään piirtämään mahdollisimman monta kuvaa oikeisiin paikkoihin vastauslomakkeelle. Noin 25 minuutin viiveen jälkeen suoritetaan viivästetty muistamiskerta, jota seuraa tunnistuskerta, jossa osallistujia pyydetään tunnistamaan alkuperäiset geometriset kuviot 12 kuvan joukosta. Pisteytysperiaate perustuu oikein muistettujen ja tunnistettujen kuvien määrään, mikä heijastaa osallistujien visuaalis-spatiaalia muistikykyä.
perustaso, 14 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 28 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 14 päivää interventioiden päättymisen jälkeen
Väripolkutesti (CTT)
Aikaikkuna: baseline, 14 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 28 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 14 päivää interventioiden suorittamisen jälkeen

Väripolkutesti (CTT) on neuropsykologinen arviointityökalu, joka on suunniteltu erityisesti vähentämään kulttuurisia ja kielellisiä ennakkoluuloja käyttämällä värejä kirjainten sijaan.
Testi koostuu kahdesta osasta: CTT-1 ja CTT-2, joita edeltää lyhyt harjoitusjakso.

  1. CTT-1: Testattavan tulee yhdistää ympyrät numeroiden 1–25 mukaan nousevassa järjestyksessä mahdollisimman nopeasti.
    Tässä osassa kaikki ympyrät ovat yhtenäistä väriä (tyypillisesti keltainen tai pinkki).
    Tämä osa arvioi pääasiassa testattavan psykomotorista nopeutta ja visuaalista skannaustaitoa.
  2. CTT-2: Tämä osa koostuu 50 ympyrästä, jotka sisältävät kaksi numerosarjaa 1–25.
    Jokainen numero esiintyy kahdesti: kerran pinkissä ympyrässä ja kerran keltaisessa ympyrässä.
    Testattavan tulee yhdistää numerot nousevassa järjestyksessä (1-2-3...) samalla vaihdellen kahden värin välillä (esim. 1-Pinkki, 2-Keltainen, 3-Pinkki, 4-Keltainen...).
    Tämä osa toimii herkkänä mittana jatkuvalle tarkkaavaisuudelle, jaetulle tarkkaavaisuudelle ja kognitiiviselle joustavuudelle.
baseline, 14 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 28 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 14 päivää interventioiden suorittamisen jälkeen
Yleinen minäpystyvyyden asteikko (GSES)
Aikaikkuna: perustaso, 7 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 14 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 21 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 28 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 7 päivää interventioiden päätyttyä, 14 päivää interventioiden päätyttyä
GSES, joka perustuu Banduran itsetehokkuusteoriaan ja alun perin kehittivät Schwarzer ja Jerusalem vuonna 1981 ja jonka Wang et al. muokkasivat kiinalaiselle väestölle, arvioi yksilön koettua kykyä selviytyä takaiskuista tai haasteista. Se koostuu 10 kohdasta, jotka arvostellaan 4-pisteen Likert-asteikolla (1-4), ja kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 40:een; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
perustaso, 7 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 14 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 21 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 28 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 7 päivää interventioiden päätyttyä, 14 päivää interventioiden päätyttyä
Youngin mania-arviointiasteikko (YMRS)
Aikaikkuna: alkutilanne, 7 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 14 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 21 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 28 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 7 päivää interventioiden päättymisen jälkeen, 14 päivää interventioiden päättymisen jälkeen
Kehittivät Young et al. vuonna 1978, YMRS on laajalti käytetty kliinikon hallinnoima työkalu, jonka tarkoituksena on mitata manian oireiden vakavuutta. Se koostuu 11 kohdasta, jotka arvioivat sellaisia alueita kuin mielialan kohouma, lisääntynyt motorinen aktiivisuus, ärtyneisyys, puhe, ajattelun sisältö ja unihäiriöt. Neljää kohdetta (ärtyneisyys, puhe, ajattelun sisältö ja häiritsevä/aggressiivinen käyttäytyminen) arvioidaan 0–8 Likert-asteikolla laajemman vakavuusasteikon kuvaamiseksi, kun taas loput seitsemän kohdetta arvioidaan 0–4 asteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa manian vakavuutta.
alkutilanne, 7 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 14 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 21 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 28 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 7 päivää interventioiden päättymisen jälkeen, 14 päivää interventioiden päättymisen jälkeen
Asbergin sivuvaikutusasteikko masennuslääkkeille (SERS)
Aikaikkuna: baseline, 7 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 14 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 21 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 28 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 7 päivää interventioiden suorittamisen jälkeen, 14 päivää interventioiden suorittamisen jälkeen
Alun perin Åsberg et al. esittämä vuonna 1978, Sivuvaikutusten arviointiasteikko (SERS) on standardoitu työkalu, jota käytetään yleisten masennuslääkkeiden aiheuttamien haittavaikutusten kuormituksen arviointiin. Jokainen SERS-kohta arvioidaan 0–3-pisteen asteikolla seuraavin kriteerein: (0) ei esiinny; (1) lievä; (2) kohtalainen; (3) vakava. Tuloksen mittareita ovat yksittäisten kohtien pisteet ja kokonaispisteet, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sivuvaikutusten vakavuutta. Tässä tutkimuksessa käytettiin SERS:iä arvioimaan sekä somaattisten oireiden lievittymistä että valoterapiaan liittyviä mahdollisia haittavaikutuksia.
baseline, 7 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 14 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 21 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 28 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 7 päivää interventioiden suorittamisen jälkeen, 14 päivää interventioiden suorittamisen jälkeen
Adolescentin ärtyisyyden arviointiasteikko (ARI)
Aikaikkuna: perustaso, 7 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 14 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 21 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 28 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 7 päivää interventioiden suorittamisen jälkeen, 14 päivää interventioiden suorittamisen jälkeen
Kehitetty Stringaris et al. vuonna 2012 nuorten ärtyneyden mittaamiseksi, ARI arvioi ärtyneyden ilmenemisten kynnystä, tiheyttä ja kestoa. 7-kohdainen asteikko arvioidaan 0 (ei totta) - 2 (varmasti totta). Kokonaispistemäärä on kuuden ensimmäisen kohdan summa, kun taas seitsemäs kohta arvioi itsenäisesti toimintakyvyn heikentymistä. Kiinalainen ARI-sovellus on osoittanut hyvän konvergentin ja samanaikaisen validiteetin sekä vankan luotettavuuden nuorilla.
perustaso, 7 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 14 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 21 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 28 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 7 päivää interventioiden suorittamisen jälkeen, 14 päivää interventioiden suorittamisen jälkeen
Stroopin väri-sana testi (SCWT)
Aikaikkuna: baseline, 14 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 28 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 14 päivää interventioiden valmistumisen jälkeen
SCWT:n kehitti professori Stroop vuonna 1935 arvioimaan kohteiden toimeenpanotoimintoja. Testi mittaa valikoivaa tarkkaavaisuutta ja epäoleellisen tiedon estämisen astetta toimeenpanotoiminnoissa. Se koostuu kolmesta pääosasta: sanojen lukemisesta (Stroop-w), värien nimeämisestä (Stroop-c) ja väri-sana -häiriöstä (Stroop-cw), jotka vaativat kohteita lukemaan sanat tai värit tarkasti ja nopeasti vaaditulla tavalla.
baseline, 14 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 28 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 14 päivää interventioiden valmistumisen jälkeen
Ottawa Self-Injury Inventory (OSI)
Aikaikkuna: perustaso, 7 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 14 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 21 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 28 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 7 päivää interventioiden valmistumisen jälkeen, 14 päivää interventioiden valmistumisen jälkeen
OSI:n kehittivät Nixon ja Cloutier 1990-luvun lopulla, ja se arvioi kattavasti ei-itsemurhaan tähtäävää itsensä vahingoittamista (NSSI) ja siihen liittyviä riippuvuuspiirteitä.
Kiinalainen OSI osoitti hyvää luotettavuutta ja validiteettia nuorisokohorteissa.
Viimeisen kuukauden aikana tapahtuneen NSSI:n esiintymistiheys arvioidaan 4-pisteellisellä asteikolla, kun taas pidemmän aikavälin esiintymistiheydet (esim. viimeiset 6 kuukautta, viimeinen vuosi) käyttävät 5-pisteellistä asteikkoa.
Tässä tutkimuksessa OSI:n kohteita käytettiin arvioimaan NSSI:n/itsemurhayrityksen esiintymistiheyttä, vakavuutta, historiaa, alkuikää, emotionaalisia laukaisijoita ja paljastamista.
perustaso, 7 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 14 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 21 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 28 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 7 päivää interventioiden valmistumisen jälkeen, 14 päivää interventioiden valmistumisen jälkeen
Vastausprosentti
Aikaikkuna: perusarvo, 28 päivää interventio aloittamisen jälkeen
Vastaus määritellään vähintään 50 %:n vähennykseksi HAMD-17:n kokonaispisteistä verrattuna lähtötasoon.
perusarvo, 28 päivää interventio aloittamisen jälkeen
Remissioaste
Aikaikkuna: 28 päivää interventioiden alkamisen jälkeen
Remission määritellään HAMD-17-pisteiden saavuttamisena ≤7 pistettä T4-ajankohtana.
28 päivää interventioiden alkamisen jälkeen
Hamiltonin ahdistuneisuuden arviointiasteikko (HAMA)
Aikaikkuna: perustaso，7 päivää interventioiden alkamisen jälkeen，14 päivää interventioiden alkamisen jälkeen，21 päivää interventioiden alkamisen jälkeen，28 päivää interventioiden alkamisen jälkeen，7 päivää interventioiden valmistumisen jälkeen，14 päivää interventioiden valmistumisen jälkeen
Alun perin kehittänyt Hamilton vuonna 1959, HAMA on klassinen lääkärin toteuttama kysely, joka arvioi sekä somaattisen että psyykkisen ahdistuksen vakavuutta. 14-kohdainen mittari kattaa psyykkisen ahdistuksen (kohdat 1-6, 14) ja somaattisen ahdistuksen (kohdat 7-13). Jokainen kohde arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla arvoilla 0 (ei esiinny) - 4 (erittäin vakava), ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat vakavampaa kliinistä ahdistusta. Kiinalaisen HAMA-sovelluksen konstruktiivaliditeetti ja luotettavuus on vahvistettu perusteellisesti kotimaisissa psykometrisissä tutkimuksissa. Tässä tutkimuksessa HAMA:ta käytettiin ahdistusoireiden vakavuuden arviointiin.
perustaso，7 päivää interventioiden alkamisen jälkeen，14 päivää interventioiden alkamisen jälkeen，21 päivää interventioiden alkamisen jälkeen，28 päivää interventioiden alkamisen jälkeen，7 päivää interventioiden valmistumisen jälkeen，14 päivää interventioiden valmistumisen jälkeen
Unipäiväkirja
Aikaikkuna: Kirjattu päivittäin interventioiden aikana
Tässä tutkimuksessa käytetty unipäiväkirja on sovitettu National Sleep Foundation Sleep Diary -päiväkirjasta (MSFSD) ja se koostuu kahdesta osasta: aamu- ja iltapäivämerkinnöistä. Aamumerkinnät arvioivat nukkumaanmenoaikaa, heräämisaikaa, nukahtamisaikaa, yöllisten heräämisten määrää, subjektiivista aamuvalppaustasoa, kokonaisuniaikaa sekä unta häiritseviä tekijöitä. Iltapäivämerkinnät arvioivat päiväuniajan ja -keston, fyysistä aktiivisuutta ja ulkoilua, kofeiininsaantia, ennen nukkumaanmenoa tapahtunutta ruokailua ja nesteytystä, elektronisten laitteiden käyttöä ennen nukkumaanmenoa sekä tuntia ennen unta tapahtuneita aktiviteetteja.
Kirjattu päivittäin interventioiden aikana
Puolistrukturoidut haastattelut
Aikaikkuna: Interventiontjakson jälkeen.
Jokainen haastattelu kestää noin 30 minuuttia ja se toteutetaan turvallisten videokonferenssialustojen kautta. Haastatteluopas käsittelee osallistujien kokemuksia kotiin perustuvasta BLT:stä, mukaan lukien koetut vaikutukset arkeen, odotukset hoidon tehosta, asenteet kotiin perustuvaan toimitusmuotoon ja halukkuus suositella BLT:ta samanlaisia tarpeita omaaville nuorille. Puolistrukturoituja haastatteluja käytettiin BLT:n soveltuvuuden arvioimiseen.
Interventiontjakson jälkeen.
fNIRS-indikaattorit
Aikaikkuna: alkuarvot, 28 päivää interventioiden aloittamisen jälkeen
Lepotilan tallennuksen aikana koehenkilöitä ohjeistetaan pitämään silmänsä auki, pysymään hereillä, ylläpitämään rentoutunutta tilaa ja välttämään mielialaaan vaikuttavien ajatusten kehittämistä. Jokaisessa mittauksessa kerätään kahdeksan minuutin lepotilan fNIRS-dataa. Kokeellinen tehtävä perustui standardoituun kiinalaiseen VFT-paradigmaan ja koostui kolmesta vaiheesta: 30 sekunnin perustason lepo, 60 sekunnin aktiivinen sanantuottokausi ja 70 sekunnin palautumisvaihe53. Lepovaiheiden aikana osallistujia ohjeistettiin keskittymään keskustapisteeseen ja laskemaan ääneen yhdestä viiteen. Tehtävän aikana osallistujia ohjeistetaan muodostamaan yhdyssanoja käyttäen kiinalaisia merkkejä '白' (valkoinen), '天' (taivas) ja '大' (suuri), jotka esitetään peräkkäin. Lepotilan toiminnallinen kytkentä ja tehtävään liittyvät kortikaaliset aktivaatiotaso eristettiin tuloksellisiksi mittareiksi.
alkuarvot, 28 päivää interventioiden aloittamisen jälkeen
Jatkuva suorituskykytestaus-Identtiset parit (CPT-IP)
Aikaikkuna: alkutilanne, 14 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 28 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 14 päivää interventioiden valmistumisen jälkeen

CPT-IP:tä hallinnoitiin käyttäen CBCT-ohjelmistoa. Osallistujille annettiin ohje painaa vastausnäppäintä mahdollisimman nopeasti, kun tietyt "kohdeärsykkeet" - eläinkuvat - ilmestyivät näytölle.

Kun häiritseviä ärsykkeitä esitettiin, osallistujien tuli pidättää näppäimen painaminen. Tätä testiä käytetään pääasiassa osallistujien jatkuvan tarkkaavuuden, valppauden ja impulssien hallinnan arvioimiseen.
alkutilanne, 14 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 28 päivää interventioiden alkamisen jälkeen, 14 päivää interventioiden valmistumisen jälkeen
Trail Making Test Part A (TMT-A)
Aikaikkuna: alkutila, 14 päivää interventiota alkamisen jälkeen, 28 päivää interventiota alkamisen jälkeen, 14 päivää interventiota suorittamisen jälkeen
Trail Making Test -osio A (TMT-A) edellyttää tutkittavalta 25 satunnaisesti sijoitellun ympyrän yhdistämistä nousevassa numeerisessa järjestyksessä (1-2-3...) mahdollisimman nopeasti nostamatta kynää paperilta, toimien standardoituna mittarina visuaaliselle tarkkaavaisuudelle, psykomotoriselle nopeudelle ja motoriselle koordinaatiolle.
alkutila, 14 päivää interventiota alkamisen jälkeen, 28 päivää interventiota alkamisen jälkeen, 14 päivää interventiota suorittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Sixth Hospital

Yhteistyökumppanit

Beijing HuiLongGuan Hospital
Yan'an Third People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BRWEP2024W074110106

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska tutkimus on vielä rekrytointivaiheessa eikä ole vielä saavuttanut tietojen analysointivaihetta, käyttökelpoista tietojoukkoa ei ole vielä luotu. Tunnistetietojen poistettu yksilöllinen osallistujatieto (IPD), joka on raportoitujen tulosten taustalla, on saatavilla 6–12 kuukautta julkaisun jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Data will become available 6 to 12 months after the publication of the primary trial results and will remain accessible for up to 2 years (24 months).

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kelvolliset hakijat: Pääsy myönnetään päteville tutkijoille, jotka esittävät metodologisesti hyvän tutkimusehdotuksen ja joiden pyynnön on hyväksynyt tutkimuksen päävastuulliset tutkijat tai riippumaton arviointikomitea.

Tietojen jakamisen tarkoitus: Tietoja jaetaan hyväksytyn tutkimusehdotuksen määrittelemien tieteellisten tavoitteiden saavuttamisen helpottamiseksi.

Hakemusprosessi ja työnkulku:

Ehdotuksen jättäminen: Kiinnostuneiden hakijoiden tulee lähettää virallinen tutkimusehdotus ja tilastoanalyysisuunnitelma (SAP) vastaavalle kirjoittajalle sähköpostitse osoitteeseen lvxiaozhen@bjmu.edu.cn.

Tarkastelu ja sopimus: Ehdotuksen hyväksymisen jälkeen tietopyynnön tekijän on allekirjoitettava virallinen tietojen käyttösopimus (DAA). tämä sopimus takaa tiukan noudattamisen tietoturvallisuutta, eettisiä standardeja ja osallistujien yksityisyyden suojaa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa