Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neoadjuvant SBRT, jota seuraa NAB-Paclitaxel yhdistettynä toripalimabiin HR+/HER2-rintasyövässä

keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Xijing Hospital

Neoadjuvant SBRT, jota seuraa NAB-Paclitaxel yhdistettynä toripalimabiin HR+/HER2-rintasyövässä: Yhden käden, tulevaisuuden kliininen tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida neoadjuvanttisen sädehoidon tehokkuutta ja turvallisuutta, jota seuraa kemoterapia yhdistettynä immunoterapiaan potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton vaihe IIB-IIIC (CT3N0 tai CT2-4N1-3) HR-positiivinen ja HER2-negatiivinen rintasyöpä. 27 ilmoittautunutta potilasta määrätään vastaanottamaan stereotaktisen kehon sädehoitoa, jota seuraa NAB-paklitaksi yhdistettynä Toripalimabiin. Pääkysymys, jonka tavoitteena on, on se, että sädehoidon, diskaloidun kemoterapian ja immunoterapian yhdistelmähoito voi parantaa HR-positiivisen ja HER2-negatiivisen rintasyövän PCR-määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HR-positiivinen ja HER2-negatiivinen (HR+/HER2-) rintasyöpä on yleisin rintasyövän alatyyppi. Vaikka HR+/HER2-rintasyövällä on alatyyppi, jolla on parhaimmat hoitotulokset, on suurempi pitkäaikaisen toistumisen ja etäpesäkkeiden riski muihin alatyyppeihin verrattuna. Lisäksi potilailla, joilla on T3- tai lager-kasvain tai aksillaarinen imusolmukkeiden etäpesäkkeet, on merkittävästi lisääntynyt paikallisen uusiutumisen ja etä metastaasien riski verrattuna varhaisen vaiheen potilaisiin. Viime vuosina neoadjuvanttihoidon rooli rintasyövän kattavassa hoidossa on saanut yhä enemmän huomiota. Neoadjuvanttihoidon jälkeen patologinen täydellinen vaste (PCR) liittyy läheisesti pitkäaikaiseen eloonjäämiseen. HR+/HER2-rintasyöpäpotilailla HR+/HER2-rintasyöpäpotilailla on kuitenkin huomattavasti alhaisempi PCR-nopeus HER2+: iin tai kolminkertaiseen negatiiviseen rintasyöpään pelkästään neoadjuvanttisen kemoterapian kanssa. Neoadjuvanttikemoterapia yhdistettynä immunoterapiaan on tullut TNBC: n keskeinen hoitostrategia, tämä yhdistelmä parantaa myös PCR-määriä HR+/HER2-rintasyövässä, vaikka hyöty on vähemmän voimakas kuin TNBC: ssä. Sädehoito ei vain vapauta suurta määrää kasvainantigeenejä ja tulehduksellisia signaaleja systeemisten kasvaimen anti-immuunivasteiden parantamiseksi, vaan myös edistää kasvainsolujen pinta-antigeenien altistumista, mikä lisää kasvaimen mikroympäristön immunogeenisyyttä. Sädehoidon ja immunoterapian synergistinen vaikutus yhdistettynä kemoterapiaan voi edelleen parantaa hoidon tehokkuutta. Näiden perusteella suunnittelimme tämän kliinisen tutkimuksen, jossa arvioitiin neoadjuvanttisen sädehoidon vaikutusta yhdistettynä diskaloidun kemoterapian ja immunoterapian kanssa, jonka tavoitteena on tutkia sen mahdollisuuksia parantaa PCR-määriä ja pitkäaikaisia ​​tuloksia HR+/HER2-rintasyöpäpotilailla. Ilmoittautuneet potilaat saavat neljä sykliä yhden aineen Nab-paclitakselia plus toripalimabia viikon kuluessa stereotaktisen sädehoidon jälkeen, jota seuraa leikkaus ja sitä seuraava adjuvanttihoito. Osallistujien leikkauksen jälkeistä PCR -määrää ja ennustetta analysoidaan kliinisessä tutkimuksessamme.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

27

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • Xijing Hospital Affiliated to Air Force Military Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shannxi Province
      • Xi'an, Shannxi Province, Kiina, 710032
        • Rekrytointi
        • Xijing Hospital Affiliated to Air Force Military Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naispotilaat, joiden ikä on ≥18 ja ≤75 vuotta, allekirjoittaessaan tietoisen suostumuksen.
  2. ECOG PS -tila 0-1.

  3. Rintasyöpä arvioidaan ei-metastaattiseksi (M0), kaikkien seuraavien tapaaminen:

    1. Kliininen vaihe: CT3N0 tai CT2-4N1-3 (vaihe IIB, IIIA, IIIB tai IIIC);
    2. Vaadittavat kuvantamisarvioinnit (28 päivän kuluessa): Vatsan CT, ECT -luun skannaus, rintakehän CT ja aivojen MRI

  4. Histologisesti tai patologisesti vahvistettu invasiivinen karsinooma, jolla ei ole erityistä tyyppiä, kaikki seuraavat:

    1. Luokka 2 tai 3 (vahvistettu keskuslaboratoriolla);
    2. ER-positiivinen (> 1% värjäys) ja/tai PR-positiivinen (> 1% värjäys) IHC: llä;
    3. HER2-negatiivinen (IHC 0/1+ tai HER2/NEU-kalan suhde ≤1,8);
    4. Ki-67 ≥15%.
  5. Potilas, jota pidetään sädehoidossa MDT -arvioinnin jälkeen.
  6. Ei aikaisempaa kasvaimenvastaista hoitoa yhden kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista.

  7. Elintoimintovaatimukset (7 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista):

    1. Täydellinen veren määrä (ei verensiirtoa tai hematopoieettisia kasvutekijöitä 7 päivän kuluessa): ANC ≥1,5 × 10⁹/L; ALC ≥0,5 × 10⁹/L; Verihiutaleet ≥100 × 10⁹/l; Hemoglobiini ≥90 g/l; WBC ≥3,0 × 10⁹/L ja ≤15 × 10⁹/L;
    2. Veribiokemia (ei verensiirtoa/albumiinia 7 päivän kuluessa): ALT/AST ≤2,5 × ULN; ALP ≤2,5 × ULN ； BUN/CR ≤1,5 ​​× ULN; Cr≥60 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava);
    3. Hoagulaatio: PT/APTT ≤1,5 ​​× ULN; INR ≤1,5 ​​× ULN (jos ei antikoagulantihoitoa);
    4. Virtsa -analyysi: virtsan proteiini <2+; Jos ≥2+, 24 tunnin virtsaproteiinin on oltava ≤1 g;
    5. Kilpirauhasen funktio: TSH ≤1 × ULN; Jos epänormaali, normaalit T3/T4 -tasot vaaditaan kelpoisuuteen.

  8. Kasvatuspotentiaalin naisten on:

    1. On negatiivinen seerumin raskaustesti 7 päivän kuluessa ennen hoitoa;
    2. Käytä erittäin tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 180 päivän ajan viimeisen annoksen jälkeen.
  9. Allekirjoittaa vapaaehtoisesti tietoinen suostumus, osoittaa hyvää noudattamista ja sitoutua seurantaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tulehduksellinen rintasyöpä.

  2. SAATIMUKSET/LÄÄKEVALMISTETTU HISTORIA:

    1. Autoimmuunisairaus: Potilaat, joilla on tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus, paitsi: kilpirauhasen vajaatoiminta johtuen autoimmuunisesta kilpirauhasentulehduksesta, jota hoidettiin vain hormonikorvaushoidolla, stabiililla tyypin 1 diabeteksellä hyvin hallittuun verensokeriin.
    2. Sydän- ja verisuonisairaudet: Huonosti kontrolloitu verenpaine lääkkeistä huolimatta (SBP> 140 mmHg tai DBP> 90 mmHg). Ja sydäninfarktin, vakavan/epävakaan angina, NYHA -luokan ≥2 sydämen vajaatoiminnan, kliinisesti merkittävien rytmihäiriöiden ja oireenmukaisen kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan historian (6 kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista).
    3. Interstitiaalinen keuhkosairaus, ei-tarttumaton keuhkokuume tai muut hallitsemattomat systeemiset sairaudet (esim. Diabetes, keuhkofibroosi, akuutti keuhkokuume);
    4. Rokotus: Elävien heikentyneiden rokotteiden vastaanottaminen 28 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista tai suunniteltua tutkimuksen aikana;
    5. Infektiot: HIV/AIDS, aktiivinen hepatiitti (HBV-DNA ≥ 500 IU/ml; HCV-RNA: n havaitsemisrajan yläpuolella) tai HBV: n ja HCV: n rinnakkaisinfektio, vakavat infektiot 4 viikon kuluessa ennen ilmoittautumista (esim. Bakteremiat, vakavat pneumonia vaatii sairaalahoitoa). aktiivinen tuberkuloosi vuoden kuluessa ennen ilmoittautumista;
    6. Selittämätön kuume> 38,5 ° C seulonnan aikana (ellei tutkija katso sitä koskevaa tuumoria);
    7. Pahanlaatuisuushistoria: Muut pahanlaatuiset kasvaimet, jotka on diagnosoitu viiden vuoden kuluessa ennen ilmoittautumista (lukuun ottamatta riittävästi käsiteltyä perussolukarsinoomaa, oksasolujen ihosyöpää tai kohdunkaulan karsinooma in situ);
    8. Leikkaus: Suurin leikkaus 28 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista (diagnostiset biopsiat tai PICC -linjan sijoittaminen ovat sallittuja);
    9. TILINTI: Aikaisempi tai suunniteltu allogeeninen luuytimen tai kiinteän elimensiirto;
    10. Neurologinen: perifeerinen neuropatia ≥ aste 2;
    11. Ruoansulatuskanava: Kliinisesti merkittävä suolen tukkeutuminen;
    12. Tromboottiset tapahtumat: valtimo/laskimotromboosi 6 kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista (esim. Aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen hyökkäys, DVT, keuhkoembolia);
    13. Verenvuotoriski: Hemoptyysis (≥2,5 ml/päivä) 2 kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista, kliinisesti merkitsevä verenvuoto 3 kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista (esim. maha -suolikanavan verenvuoto, verenvuotohaapat, fekaalisen okkulttisen veren ≥ ++) ja tunnettujen verenvuotojen/tromboottisten häiriöiden (esim. Hemofilia, koagulopatia, trombosytopenia, hypersplenismi);
    14. Hoagulaation poikkeavuudet (INR> 1,5 x uln tai APTT> 1,5 x uln) tai vaatii pitkäaikaista antikoagulaatiota (varfariini/hepariini) tai verihiutaleiden vastaista hoitoa (aspiriini ≥300 mg/päivä tai klopidogreeli ≥75 mg/päivä).

  3. Hoitoon liittyvät poissulkemiset:

    1. Aikaisemmat systeemiset kohdennettu terapia tai immunostimulantit (esim. Interferoni, IL-2) 4 viikon kuluessa ennen hoitoa;
    2. Tunnettu allergia tutkimuslääkkeelle (rekombinantti humanisoitu anti-PD-1-mAb) tai sen apuaineita.
  4. Kliinisen tutkimuksen osallistuminen: Osallistuminen toiseen lääketutkimukseen 4 viikon kuluessa ennen ilmoittautumista tai viiden viimeisen tutkittavasta lääkeannoksen puoliintumisajan sisällä.
  5. Aineiden väärinkäyttö: Huumeiden/alkoholin väärinkäytön tai riippuvuuden historia.
  6. Raskaus/imetys: Raskaana, imetys tai raskauden suunnittelu tutkimuksen aikana.
  7. Tutkijan harkintavalta: Muut olosuhteet, jotka voivat vaarantaa kohteen turvallisuuden tai tutkimuksen eheyden (esim. Vakavat laboratorion poikkeavuudet, sosiaaliset tekijät).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
Neoadjuvanttisen hoitojakson aikana osallistujille käydään stereotaktista sädehoitoa ja saavat myöhemmin kemoterapian yhdistettynä immunoterapiaan.
Säteily: Stereotaktinen kehon säteilyhoito (SBRT)
Määrätty säteilyn annos on 24 Gy, joka toimitetaan 3 fraktiossa (8 Gy/fraktio) käyttämällä SBRT -tekniikkaa. Koehenkilöt saivat SBRT: n primaariseen rintasyöpävaurioon 8Gy/fraktiossa joka kerta 3 peräkkäistä päivää, 1 viikko ennen systeemisen hoidon alkamista. Ensimmäinen säteilypäivä on C1D1.
Lääke: Toripalimabi
Toripalimabia annetaan kiinteällä annoksella 240 mg laskimonsisäisen infuusion kautta kolmen viikon välein (Q3W). Ensimmäinen annos annetaan sykli 2 päivän 1 (C2d1), mitä seuraa annostus kunkin seuraavan syklin ensimmäisenä päivänä yhteensä 4 sykliä. (Toripalimab × 4 240 mg D1 Q3W)
Lääke: Uusadjuvanttikemoterapia
Yhdistettynä Toripalimabiin NAB-paclitakseli annostetaan nopeudella 125 mg/m², joka perustuu kehon pinta-alaan, jota annetaan laskimonsisäisen infuusion viikoittain (päivät 1, 8, 15 jokaisesta 21 päivän jaksosta) 4 sykliä (T × 4, 4, 4, 4, 4, 4, 4, 4, 4, 4, 4, 4, 4, 4, 4 NAB-Paclitaxel 125 mg/m2 ， D1 、 D8 、 D15 Q3W).
Menettely: Leikkaus
Leikkaus suoritetaan 2-6 viikkoa neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen. Kirurginen lähestymistapa määritetään tutkijaksi sairauden tilan ja potilaan mieltymyksen perusteella.
Lääke: Adjuvanttikemoterapia
Antrasykliini voi olla joko epirubisiini (rungon pinta-alan mukautettu 50 mg/m²) tai liposomaalinen doksorubisiini (rungon pinta-alan korjattu 30 mg/m²) yhdistettynä syklofosfamidiin (rungon pinta-ala on 600 mg/m²). Molemmat lääkkeet annettiin laskimonsisäisesti joka kolmas viikko, ja sitten kunkin kurssin ensimmäinen päivä annettiin 4 sykliä varten. (EC × 4, epirubisiini 50 mg/m² tai liposomaalinen doksorubisiini 30 mg/m², joka on koottu syklofosfamidilla 600 mg/m², D1, Q3W)
Säteily: Adjuvantti sädehoito
Tavanomainen sädehoito toimitetaan rinta-/rinta- ja alueellisiin imusolmukkeisiin (tutkijan valitsemiin tekniikkaan), ja tuumorin sängyn lisäysten säteilytyksen nimenomaisella kieltolla.
Lääke: Endokriinihoito
Tutkijan valitsema adjuvantti endokriiniterapia estävät sovellettavien ohjeiden mukaisesti, kun otetaan huomioon vaihdevuosien tila, toistumisriski, hoitohistoria, lisävaikutuksia ja potilaan mieltymyksiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Total pathologic complete response (tpCR) rate according to RCB system
Aikaikkuna: At definitive surgery, following completion of neoadjuvant SBRT and 4 cycles of nab-paclitaxel plus toripalimab (each cycle is 21 days), approximately 4 months from start of neoadjuvant therapy.
tpCR is defined as the absence of invasive carcinoma in the breast primary lesion and negative regional lymph nodes (ypT0/Tis ypN0) by hematoxylin-eosin staining after completion of the neoadjuvant treatment. RCB system will be used for the pathological evaluation after neoadjuvant therapy
At definitive surgery, following completion of neoadjuvant SBRT and 4 cycles of nab-paclitaxel plus toripalimab (each cycle is 21 days), approximately 4 months from start of neoadjuvant therapy.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RCB 0/I rate
Aikaikkuna: At definitive surgery, following completion of neoadjuvant SBRT and 4 cycles of nab-paclitaxel plus toripalimab (each cycle is 21 days), approximately 4 months from start of neoadjuvant therapy.
The RCB 0/I rate is defined as the percentage of patients achieving either pathological complete response (RCB-0) or minimal residual disease (RCB-I), corresponding to near-pCR status
At definitive surgery, following completion of neoadjuvant SBRT and 4 cycles of nab-paclitaxel plus toripalimab (each cycle is 21 days), approximately 4 months from start of neoadjuvant therapy.
Breast pathologic complete response (bpCR) rate
Aikaikkuna: At definitive surgery, following completion of neoadjuvant SBRT and 4 cycles of nab-paclitaxel plus toripalimab (each cycle is 21 days), approximately 4 months from start of neoadjuvant therapy.
bpCR is defined as the absence of residual invasive carcinoma in the breast primary lesion (ypT0/Tis; ductal carcinoma in situ may be present), regardless of regional lymph node status, assessed by hematoxylin and eosin (H&E) staining after neoadjuvant therapy.
At definitive surgery, following completion of neoadjuvant SBRT and 4 cycles of nab-paclitaxel plus toripalimab (each cycle is 21 days), approximately 4 months from start of neoadjuvant therapy.
Axillary pathologic complete response (apCR) rate
Aikaikkuna: At definitive surgery, following completion of neoadjuvant SBRT and 4 cycles of nab-paclitaxel plus toripalimab (each cycle is 21 days), approximately 4 months from start of neoadjuvant therapy.
apCR is defined as negative pathologic status of axillary lymph nodes (ypN0) after neoadjuvant therapy, assessed by H&E staining.
At definitive surgery, following completion of neoadjuvant SBRT and 4 cycles of nab-paclitaxel plus toripalimab (each cycle is 21 days), approximately 4 months from start of neoadjuvant therapy.
Objective response rate (ORR)
Aikaikkuna: From start of neoadjuvant therapy until definitive surgery, assessed every 2 cycles (each cycle is 21 days) during neoadjuvant treatment.
ORR is defined as the proportion of patients with best overall response of complete response (CR) or partial response (PR) per RECIST version 1.1, as assessed by the investigator.
From start of neoadjuvant therapy until definitive surgery, assessed every 2 cycles (each cycle is 21 days) during neoadjuvant treatment.
EFS
Aikaikkuna: From date of first neoadjuvant treatment until the date of first documented event, assessed up to 5 years.
Event-free survival (EFS) is defined as the time from the first neoadjuvant treatment to the first occurrence of any of the following events: (1) disease progression during neoadjuvant therapy (locoregional progression or distant metastasis) precluding radical surgery; (2) locoregional recurrence or distant metastasis after definitive surgery; (3) second primary malignancy; or (4) death from any cause.
From date of first neoadjuvant treatment until the date of first documented event, assessed up to 5 years.
iDFS
Aikaikkuna: From date of first neoadjuvant treatment until the date of first documented invasive disease recurrence or death, assessed up to 5 years.
Invasive disease-free survival (iDFS) is defined as the time from the first neoadjuvant treatment to invasive disease recurrence (including local recurrence, ipsilateral and contralateral invasive breast cancer, distant recurrence), new primary tumor, or death from any cause.
From date of first neoadjuvant treatment until the date of first documented invasive disease recurrence or death, assessed up to 5 years.
OS
Aikaikkuna: From date of first neoadjuvant treatment until the date of death from any cause, assessed up to 5 years.
Overall survival (OS) is defined as the time from the first neoadjuvant treatment to death from any cause.
From date of first neoadjuvant treatment until the date of death from any cause, assessed up to 5 years.
Safety and tolerability
Aikaikkuna: From signing of informed consent through 30 days after the last dose of study treatment, assessed up to 5 years.
Incidence, severity, and type of treatment-related adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs), graded according to NCI CTCAE version 5.0.
From signing of informed consent through 30 days after the last dose of study treatment, assessed up to 5 years.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Correlation of PD-L1 expression and tumor-infiltrating lymphocytes (TILs) with efficacy
Aikaikkuna: PD-L1 and TILs will be evaluated at baseline (pre-treatment), and pathologic response will be assessed at definitive surgery (approximately 4 months after initiation of neoadjuvant therapy).
To evaluate the association between baseline PD-L1 expression status (by IHC) and TILs density (by HE staining and IHC) in pre-treatment tumor tissue and pathologic response (tpCR, RCB 0/I, bpCR, apCR)
PD-L1 and TILs will be evaluated at baseline (pre-treatment), and pathologic response will be assessed at definitive surgery (approximately 4 months after initiation of neoadjuvant therapy).
Effect of treatment on the immune microenvironment of HR+/HER2- breast cancer
Aikaikkuna: Baseline (pre-treatment) and perioperative (at definitive surgery, following completion of neoadjuvant SBRT and 4 cycles of nab-paclitaxel plus toripalimab, each cycle is 21 days, approximately 4 months).
To explore the percentage change (unit of measure: percentage of positive cells and relative expression change) in tumor immune microenvironment markers (e.g., immune cell infiltration, PD-L1 expression) induced by neoadjuvant treatment, assessed by IHC in paired pre- and post-treatment tumor tissue samples.
Baseline (pre-treatment) and perioperative (at definitive surgery, following completion of neoadjuvant SBRT and 4 cycles of nab-paclitaxel plus toripalimab, each cycle is 21 days, approximately 4 months).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xijing Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XJ-ViBranT-B-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa