Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neoadjuwant SBRT, a następnie NAB-PACLITAXEL W połączeniu z toripalimabem w raku piersi HR+/HER2-

12 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Xijing Hospital

Neoadjuwant SBRT, a następnie NAB-PACLITAXEL W połączeniu z toripalimabem w raku HR+/HER2-: jednoramienne, prospektywne badanie kliniczne

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa radioterapii neoadiuwantowej, a następnie chemioterapii w połączeniu z immunoterapią u pacjentów z wcześniej nieleczonym rakiem piersi IIB-IIIC (CT3N0 lub CT2-4N1-3) HR-dodatnim rakiem i rakiem piersi HER2. 27 zapisanych pacjentów zostanie przydzielonych do przyjmowania stereotaktycznej radioterapii ciała, a następnie NAB-Paclitaksela w połączeniu z toripalimabem. Główne pytanie, które ma na celu odpowiedzieć, dotyczy tego, czy terapia skojarzona radioterapii, deeskalowanej chemioterapii i immunoterapii mogą poprawić wskaźnik PCR raka piersi HR-dodatni i HER2.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

HR-dodatnie i HER2-ujemne (HR+/HER2-) rak piersi jest najczęstszym podtypem raka piersi. Chociaż jest to podtyp z najlepszymi wynikami leczenia, rak piersi HR+/HER2- wyższe ryzyko długotrwałego nawrotu i przerzutów w porównaniu z innymi podtypami. Ponadto pacjenci z przerzutami do guza T3 lub Lagera lub pachowego węzła chłonnego mają znacznie zwiększone ryzyko miejscowego nawrotu i odległych przerzutów w porównaniu z pacjentami na wczesnym etapie. W ostatnich latach rola terapii neoadiuwantowej w kompleksowym leczeniu raka piersi zyskała coraz większą uwagę. Patologiczna kompletna odpowiedź (PCR) po terapii neoadjuwantowej jest ściśle związana z długotrwałym przeżyciem. Jednak w porównaniu z HER2+ lub potrójnym rakiem piersi pacjenci z raka piersi HR+/HER2 wykazują znacznie niższy wskaźnik PCR z samą chemioterapią neoadjuwantową. Chemioterapia neoadjuwantowa w połączeniu z immunoterapią stała się kluczową strategią leczenia TNBC, ta kombinacja poprawia również wskaźnik PCR w raku piersi HR+/HER2, chociaż korzyść jest mniej wyraźna niż w TNBC. Radioterapia nie tylko uwalnia dużą liczbę antygenów nowotworowych i sygnałów zapalnych w celu zwiększenia ogólnoustrojowych odpowiedzi immunologicznych przeciwnowotworowych, ale także promuje ekspozycję antygenów powierzchniowych komórek nowotworowych, zwiększając w ten sposób immunogenność mikrośrodowiska nowotworu. Synergistyczny wpływ radioterapii i immunoterapii, w połączeniu z chemioterapią, może dodatkowo poprawić skuteczność leczenia. Na ich podstawie zaprojektowaliśmy to badanie kliniczne oceniające efekt radioterapii neoadjuwantowej w połączeniu z deeskalowaną chemioterapią i immunoterapią, mającą na celu zbadanie jej potencjału do poprawy wskaźnika PCR i długoterminowych wyników u pacjentów z rakiem piersi HR+/HER2. Zakazani pacjenci otrzymają cztery cykle pojedynczego agenta NAB-PACLITAXEL PLUS TORIPALIMAB w ciągu tygodnia po radioterapii stereotaktycznej, a następnie operacji, a następnie terapii adiuwantowej. W naszym badaniu klinicznym zostaną przeanalizowane wskaźniki PCR i rokowanie uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

27

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Xijing Hospital Affiliated to Air Force Military Medical University
        • Kontakt:
    • Shannxi Province
      • Xi'an, Shannxi Province, Chiny, 710032
        • Rekrutacyjny
        • Xijing Hospital Affiliated to Air Force Military Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Samice w wieku ≥18 i ≤75 lat w momencie podpisania świadomej zgody.
  2. Status ECOG PS 0-1.

  3. Rak piersi oceniany jako nie-metastatyczny (M0), spełniając wszystkie następujące:

    1. Stopień kliniczny: CT3N0 lub CT2-4N1-3 (stadium IIB, IIIA, IIIB lub IIIC);
    2. Wymagane oceny obrazowania (w ciągu 28 dni): CT brzucha, skan kości ECT, CT klatki piersiowej i MRI mózgu

  4. Histologicznie lub patologicznie potwierdzony rak inwazyjny nie ma specjalnego typu, ze wszystkimi następującymi:

    1. Klasa 2 lub 3 (potwierdzone przez Central Laboratory);
    2. ER-dodatnie (> 1% barwienie) i/lub PR-dodatnie (> 1% barwienie) przez IHC;
    3. HER2-ujemny (IHC 0/1+ lub HER2/NEU Rybszy stosunek ≤1,8);
    4. KI-67 ≥15%.
  5. Pacjent uznany za kwalifikuje się do radioterapii po ocenie MDT.
  6. Brak wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej w ciągu 1 miesiąca przed rekrutacją.

  7. Wymagania dotyczące funkcji narządów (w ciągu 7 dni przed rejestracją):

    1. Całkowita liczba krwi (brak transfuzji lub czynników wzrostu hematopoetycznych w ciągu 7 dni): ANC ≥1,5 × 10⁹/l; ALC ≥0,5 × 10⁹/l; Płytki krwi ≥100 × 10⁹/l; Hemoglobina ≥90 g/l; WBC ≥3,0 × 10⁹/L i ≤15 × 10⁹/L;
    2. Biochemia krwi (brak transfuzji/albuminy w ciągu 7 dni): Alt/AST ≤2,5 × ULN; ALP ≤2,5 × ULN ； BUN/CR ≤1,5 ​​× ULN; Cr ≥60 ml/min (formuła cockcroft-gault);
    3. Koagulacja: PT/APTT ≤1,5 ​​× ULN; INR ≤1,5 ​​× ULN (jeśli nie ma leczenia przeciwzakrzepowego);
    4. Analiza moczu: białko moczu <2+; Jeśli ≥2+, 24-godzinne białko moczu musi wynosić ≤1 g;
    5. Funkcja tarczycy: TSH ≤1 × ULN; W przypadku nieprawidłowego, normalnych poziomów T3/T4 wymaganych do kwalifikowalności.

  8. Kobiety o potencjale rodzicielskim muszą:

    1. Mieć ujemny test ciążowy w surowicy w ciągu 7 dni przed leczeniem;
    2. Użyj wysoce skutecznej antykoncepcji podczas badania i przez 180 dni po ostatniej dawce.
  9. Dobrowolnie podpisują świadomą zgodę, wykazuje dobrą zgodność i zobowiązuje się do kontynuacji.

Kryteria wykluczenia:

  1. Zapalny rak piersi.

  2. Współistniejące/historię medyczną:

    1. Choroba autoimmunologiczna: pacjenci z dowolną znaną lub podejrzaną chorobą autoimmunologiczną, z wyjątkiem: niedoczynności tarczycy z powodu autoimmunologicznego zapalenia tarczycy zarządzanego tylko z hormonalnymi terapią zastępczą, stabilną cukrzycą typu 1 z dobrze kontrolowaną glukozą krwi.
    2. Choroby sercowo -naczyniowe: słabo kontrolowane nadciśnienie mimo leków (SBP> 140 mmHg lub DBP> 90 mmHg). A z historią (w ciągu 6 miesięcy przed rekrutacją) zawału mięśnia sercowego, ciężka/niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca klasy NYHA ≥2, klinicznie istotne zaburzenia rytmu, a także objawową zastoinową niewydolność serca.
    3. Śródmiąższowa choroba płuc, nieinfekcyjne zapalenie płuc lub inne niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe (np. Cukrzyca, zwłóknienie płuc, ostre zapalenie płuc);
    4. Szczepienia: otrzymanie żywych osłabionych szczepionek w ciągu 28 dni przed zapisaniem się lub zaplanowanym podczas badania;
    5. Zakażenia: HIV/AIDS, aktywne zapalenie wątroby (HBV-DNA ≥500 IU/ml; HCV-RNA powyżej limitu wykrywania) lub współzałożenie z HBV i HCV, ciężkie infekcje w ciągu 4 tygodni przed zapisaniem się (np. Bakteriemia, ciężka pneumonia), aktywna infekcja wymagająca systemowych antybotyków (CTCAE 2) w ciągu 2 tygodni, w ciągu 2 tygodni, w ciągu 2 tygodni, w ciągu 2 tygodni, w ciągu 2 tygodni, w ciągu 2 tygodni, w ciągu 2 tygodni, w ciągu 2 tygodni, w ciągu 2 tygodni, w ciągu 2 tygodni, w ciągu 2 tygodni, w ciągu 2 tygodni, w ciągu 2 tygodni, w ciągu 2 tygodni. aktywna gruźlica w ciągu 1 roku przed rejestracją;
    6. Niewyjaśniona gorączka> 38,5 ° C podczas badań przesiewowych (chyba że badacz uznał guza);
    7. Historia nowotworów nowotworowych: inne nowotwory zdiagnozowane w ciągu 5 lat przed rekrutacją (z wyjątkiem odpowiedniego leczonego raka komórkowego podstawowego, raka skóry płaskonabłonkowej lub raka szyjki macicy in situ);
    8. Operacja: poważna operacja w ciągu 28 dni przed rejestracją (dozwolone są biopsje diagnostyczne lub umieszczanie linii PICC);
    9. Przeszczep: wcześniej lub planowany allogeniczny szpik kostny lub przeszczep narządów stałych;
    10. Neurologiczna: neuropatia obwodowa ≥ uregulowanie 2;
    11. Zamiesznik żołądkowo -jelitowy: klinicznie znacząca niedrożność jelit;
    12. Zdarzenia zakrzepowe: zakrzepica tętnicza/żylna w ciągu 6 miesięcy przed rekrutacją (np. Udar, przejściowy atak niedokrwienny, DVT, zatorowość płucna);
    13. Ryzyko krwawienia: Kurzaka (≥2,5 ml/dzień) w ciągu 2 miesięcy przed zapisaniem się, klinicznie znaczące krwawienie w ciągu 3 miesięcy przed rekrutacją (np. Krwawienie żołądkowo -jelitowe, krwotoczne wrzód żołądka, wyjściowa krewistyczna krwią ≥ ++) i znane zaburzenia krwawienia/zakrzepowe (np. Hemofilia, koagulopatia, trombocytopenia, hiperplenizm);
    14. Nieprawidłowości krzepnięcia (INR> 1,5 × ULN lub APTT> 1,5 × ULN) lub wymagające długotrwałego przeciwzakrzepu (warfaryna/heparyna) lub leczenie przeciwpłytkowym (aspiryna ≥300 mg/dzień lub klopidogrel ≥75 mg/dzień).

  3. Wyłączenia związane z leczeniem:

    1. Wcześniejsze układowe terapia lub immunostymulanty (np. Interferon, IL-2) w ciągu 4 tygodni przed leczeniem;
    2. Znana alergia na badany lek (rekombinowany humanizowany mAb anty-PD-1) lub jego substancje substancji.
  4. Udział w badaniu klinicznym: udział w innym badaniu leku w ciągu 4 tygodni przed zapisaniem się lub w ciągu 5 półtrwania od ostatniej dawki leku badawczego.
  5. Nadużywanie substancji: historia nadużywania narkotyków/alkoholu lub zależności.
  6. Ciąża/laktacja: ciąża, karmienia piersią lub planowanie ciąży podczas badania.
  7. Uznanie badacza: inne warunki, które mogą zagrozić integralności bezpieczeństwa lub badań (np. Ciężkie nieprawidłowości laboratoryjne, czynniki społeczne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
W okresie leczenia neoadiuwantów uczestnicy będą poddawać się stereotaktycznej radioterapii, a następnie otrzymają chemioterapię w połączeniu z immunoterapią.
Promieniowanie: Stereotaktyczna radioterapia ciała (SBRT)
Przepisana dawka promieniowania wynosi 24 Gy dostarczana w 3 frakcjach (8 Gy/frakcja) przy użyciu techniki SBRT. Badani otrzymywali SBRT za pierwotną zmianę raka piersi przy 8Gy/frakcji za każdym razem przez 3 kolejne dni, 1 tydzień przed rozpoczęciem terapii ogólnoustrojowej. Pierwszy dzień promieniowania to C1D1.
Lek: Toripalimab
Toripalimab będzie podawany przy ustalonej dawce 240 mg poprzez wlew dożylny co 3 tygodnie (Q3W). Pierwsza dawka podano w cyklu 2 dzień 1 (C2D1), a następnie dawkowanie pierwszego dnia każdego kolejnego cyklu w sumie 4 cykli. (Toripalimab × 4 240 mg D1 Q3W)
Lek: Chemioterapia neoadjuwantowa
W połączeniu z toripalimabem, NAB-paklitaksel będzie dawkowana przy 125 mg/m² w oparciu o powierzchnię ciała, podawane przez dożylne infuzję co tydzień (dni 1, 8, 15 z każdego 21-dniowego cyklu) dla 4 cykli (T × 4, NAB-PACLITAXEL 125MG/M2, D1 、 D8 、 D15 Q3W).
Procedura: Chirurgia
Operacja zostanie przeprowadzona 2-6 tygodni po zakończeniu terapii neoadjuwantowej. Podejście chirurgiczne zostanie określone przez badacza na podstawie statusu choroby i preferencji pacjenta.
Lek: Chemioterapia uzupełniająca
Antracyklina może być epirubicyna (skorygowana o powierzchnię ciała 50 mg/m²) lub doksorubicynę liposomalną (skorygowana o powierzchnię ciała 30 mg/m²) w połączeniu z cyklofosfamidem (skorygowany o powierzchnię ciała 600 mg/m²). Oba leki podawano dożylnie co 3 tygodnie, a następnie pierwszego dnia każdego kursu podano dla 4 cykli. (EC × 4, epirubicyna 50 mg/m² lub liposomalna doksorubicyna 30 mg/m², złożona z cyklofosfamidem 600 mg/m², D1, Q3W)
Promieniowanie: Radioterapia uzupełniająca
Konwencjonalna radioterapia zostanie dostarczona do ściany piersi/klatki piersiowej i regionalnych węzłów chłonnych (technika wybrana przez badacza), z wyraźnym zakazem napromieniowania złoża guza.
Lek: Terapia hormonalna
Wybierana przez badacza adiuwantowa terapia hormonalna będzie deteryzowana zgodnie z obowiązującymi wytycznymi, biorąc pod uwagę status menopauzalny, ryzyko nawrotu, historię leczenia, choroby współistniejące, a także preferencje pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Total pathologic complete response (tpCR) rate according to RCB system
Ramy czasowe: At definitive surgery, following completion of neoadjuvant SBRT and 4 cycles of nab-paclitaxel plus toripalimab (each cycle is 21 days), approximately 4 months from start of neoadjuvant therapy.
tpCR is defined as the absence of invasive carcinoma in the breast primary lesion and negative regional lymph nodes (ypT0/Tis ypN0) by hematoxylin-eosin staining after completion of the neoadjuvant treatment. RCB system will be used for the pathological evaluation after neoadjuvant therapy
At definitive surgery, following completion of neoadjuvant SBRT and 4 cycles of nab-paclitaxel plus toripalimab (each cycle is 21 days), approximately 4 months from start of neoadjuvant therapy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
RCB 0/I rate
Ramy czasowe: At definitive surgery, following completion of neoadjuvant SBRT and 4 cycles of nab-paclitaxel plus toripalimab (each cycle is 21 days), approximately 4 months from start of neoadjuvant therapy.
The RCB 0/I rate is defined as the percentage of patients achieving either pathological complete response (RCB-0) or minimal residual disease (RCB-I), corresponding to near-pCR status
At definitive surgery, following completion of neoadjuvant SBRT and 4 cycles of nab-paclitaxel plus toripalimab (each cycle is 21 days), approximately 4 months from start of neoadjuvant therapy.
Breast pathologic complete response (bpCR) rate
Ramy czasowe: At definitive surgery, following completion of neoadjuvant SBRT and 4 cycles of nab-paclitaxel plus toripalimab (each cycle is 21 days), approximately 4 months from start of neoadjuvant therapy.
bpCR is defined as the absence of residual invasive carcinoma in the breast primary lesion (ypT0/Tis; ductal carcinoma in situ may be present), regardless of regional lymph node status, assessed by hematoxylin and eosin (H&E) staining after neoadjuvant therapy.
At definitive surgery, following completion of neoadjuvant SBRT and 4 cycles of nab-paclitaxel plus toripalimab (each cycle is 21 days), approximately 4 months from start of neoadjuvant therapy.
Axillary pathologic complete response (apCR) rate
Ramy czasowe: At definitive surgery, following completion of neoadjuvant SBRT and 4 cycles of nab-paclitaxel plus toripalimab (each cycle is 21 days), approximately 4 months from start of neoadjuvant therapy.
apCR is defined as negative pathologic status of axillary lymph nodes (ypN0) after neoadjuvant therapy, assessed by H&E staining.
At definitive surgery, following completion of neoadjuvant SBRT and 4 cycles of nab-paclitaxel plus toripalimab (each cycle is 21 days), approximately 4 months from start of neoadjuvant therapy.
Objective response rate (ORR)
Ramy czasowe: From start of neoadjuvant therapy until definitive surgery, assessed every 2 cycles (each cycle is 21 days) during neoadjuvant treatment.
ORR is defined as the proportion of patients with best overall response of complete response (CR) or partial response (PR) per RECIST version 1.1, as assessed by the investigator.
From start of neoadjuvant therapy until definitive surgery, assessed every 2 cycles (each cycle is 21 days) during neoadjuvant treatment.
EFS
Ramy czasowe: From date of first neoadjuvant treatment until the date of first documented event, assessed up to 5 years.
Event-free survival (EFS) is defined as the time from the first neoadjuvant treatment to the first occurrence of any of the following events: (1) disease progression during neoadjuvant therapy (locoregional progression or distant metastasis) precluding radical surgery; (2) locoregional recurrence or distant metastasis after definitive surgery; (3) second primary malignancy; or (4) death from any cause.
From date of first neoadjuvant treatment until the date of first documented event, assessed up to 5 years.
iDFS
Ramy czasowe: From date of first neoadjuvant treatment until the date of first documented invasive disease recurrence or death, assessed up to 5 years.
Invasive disease-free survival (iDFS) is defined as the time from the first neoadjuvant treatment to invasive disease recurrence (including local recurrence, ipsilateral and contralateral invasive breast cancer, distant recurrence), new primary tumor, or death from any cause.
From date of first neoadjuvant treatment until the date of first documented invasive disease recurrence or death, assessed up to 5 years.
OS
Ramy czasowe: From date of first neoadjuvant treatment until the date of death from any cause, assessed up to 5 years.
Overall survival (OS) is defined as the time from the first neoadjuvant treatment to death from any cause.
From date of first neoadjuvant treatment until the date of death from any cause, assessed up to 5 years.
Safety and tolerability
Ramy czasowe: From signing of informed consent through 30 days after the last dose of study treatment, assessed up to 5 years.
Incidence, severity, and type of treatment-related adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs), graded according to NCI CTCAE version 5.0.
From signing of informed consent through 30 days after the last dose of study treatment, assessed up to 5 years.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Correlation of PD-L1 expression and tumor-infiltrating lymphocytes (TILs) with efficacy
Ramy czasowe: PD-L1 and TILs will be evaluated at baseline (pre-treatment), and pathologic response will be assessed at definitive surgery (approximately 4 months after initiation of neoadjuvant therapy).
To evaluate the association between baseline PD-L1 expression status (by IHC) and TILs density (by HE staining and IHC) in pre-treatment tumor tissue and pathologic response (tpCR, RCB 0/I, bpCR, apCR)
PD-L1 and TILs will be evaluated at baseline (pre-treatment), and pathologic response will be assessed at definitive surgery (approximately 4 months after initiation of neoadjuvant therapy).
Effect of treatment on the immune microenvironment of HR+/HER2- breast cancer
Ramy czasowe: Baseline (pre-treatment) and perioperative (at definitive surgery, following completion of neoadjuvant SBRT and 4 cycles of nab-paclitaxel plus toripalimab, each cycle is 21 days, approximately 4 months).
To explore the percentage change (unit of measure: percentage of positive cells and relative expression change) in tumor immune microenvironment markers (e.g., immune cell infiltration, PD-L1 expression) induced by neoadjuvant treatment, assessed by IHC in paired pre- and post-treatment tumor tissue samples.
Baseline (pre-treatment) and perioperative (at definitive surgery, following completion of neoadjuvant SBRT and 4 cycles of nab-paclitaxel plus toripalimab, each cycle is 21 days, approximately 4 months).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xijing Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJ-ViBranT-B-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj