Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan syövän uudelleensuunnittelu 2000-luvulle: yhteinen toiminta uudelle ajan tasalle ja kestävälle seulontaohjelmalle (JANUS)

tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Nuno Lunet, Instituto de Saude Publica da Universidade do Porto

Kohdunkaulansyövän seulonta (CCS) on tärkeä kohdunkaulan syövän (CC) estämiseksi ja hallitsemiseksi. Portugalissa CCS alkaa arvioimalla ihmisen papilloomaviruksen (HPV) läsnäoloa kohdunkaulan ja vaginaalinäytteissä, jotka terveydenhuollon ammattilainen on kerännyt. Itsinäytteenä (CCS: n osallistujien itsenäisyyttä emättimen näytteistä) tarkastellaan kuitenkin useissa olosuhteissa, joiden tarkoituksena on parantaa osallistumista CCS: ään, samalla kun tutkitaan sen mahdollisuuksia vähentää kustannuksia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia, kuinka itsenäisyys voitaisiin ottaa käyttöön Portugalin CCS-ohjelmassa testaamalla erilaisia ​​strategioita yhdistämään näytteiden omakokous näytteiden keräämiseen terveydenhuollon ammattilaisen toimesta, joka on tällä hetkellä hoidon standardi.

Tutkijat suorittavat tutkimuksen, jossa verrataan seuraavia tapoja suorittaa CCS:

  • Terveydenhuollon ammattilaisten näytteenkeruu - SOC;
  • Itsinäytteenotto - SS;
  • Kysyttäessä osallistujilta, haluavatko he mieluummin kerätä omia näytteitään vai saadakseen terveydenhuollon ammattilaisen keräämät näytteet, ja jatkavat sitten haluamansa - valinnanvaraa.

Arvioidut CCS: n noudattamisen kussakin yllä olevassa ryhmässä osallistujille annetaan mahdollisuus osallistua alun perin ehdotetulle tai valitulle menetelmällä seuraavasti:

  • SOC: ta täydennetään SS: n kutsusta;
  • SS: tä täydennetään SOC: n kutsusta;
  • Valinnaiset osallistujat kutsutaan uudelleen valintaan, ja heille annetaan uusi mahdollisuus valita, kuinka he mieluummin seulotaan.

Tämä tutkimussuunnitelma mahdollistaa näiden ryhmien vertailun, ymmärtää, kuinka pelkästään näiden strategioiden käyttäminen ja täydentävästi toimii, ja myös kunkin ryhmän vertailuihin ymmärtääksesi, kuinka edellisen kärjessä käytettävä strategia voi lisätä seulonnan noudattamista. Tutkijat keräävät lisäksi tietoja CCS: n noudattamisesta vuonna ennen tutkimuksen suorittamista käytettäväksi lisävertailuna.

Tämän tutkimuksen mukaan mahdollisten esteiden ymmärtäminen CCS-ohjelmaan sisältyy myös itsenäisyys CCS-ohjelmaan, se koostuu myös tutkimuksessa osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten kanssa sekä naisten, jotka ovat oikeutettuja seulontaan, joita oli kutsuttu osallistumaan.

HPV -testauksen ja täydentävien sytologisten arviointien tuloksista riippuen osallistujille voidaan ohjata lisäarviointia varten Portugalin kansallisen terveyspalvelun hoidon standardin mukaan. Tässä tutkimuksessa käsitellään mahdollisuutta parantaa lähetyksen satoa jatkoarviointia varten testaamalla samanaikaisesti nykyisen hoidon standardin kanssa menetelmä, jonka odotetaan edistävän väärien ihmisten viittausten määrän vähentämistä.

Siksi tämän tutkimuksen odotetaan tarjoavan todisteita erilaisista arviointimenetelmistä, jotka osoittavat, missä määrin SS voi vaikuttaa CCS: n tarttumisen parantamiseen ja uusien menetelmien testaamiseen, jotka voivat vähentää väärien ihmisten viittaamista lisäarviointia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisen papilloomavirusta (HPV) vastaan ​​rokotus on erittäin tehokas, ja sen odotetaan vähentävän huomattavasti kohdunkaulan syövän taakkaa (CC), mutta kohdunkaulan syövän seulonta (CC) on edelleen tarpeen naisille, joita rokotussuunnitelmat eivät ole katettu, ne, jotka eivät ole kiinnostuneita rokotuksen varhaisesta havaitsemisesta, ja rokotusten varhaisessa vaiheessa rokotusten varhaisessa vaiheessa. CCS -ohjelmien kestävyys kuitenkin haastetaan kohdunkaulan esiasteenien leesioiden odotettavissa olevalla dramaattisella vähenemällä. CCS-ohjelmien paradigman muutos kohti tehokkuuden huomattavaa paranemista ja kykyä tavoittaa seulonnan tarpeet ovat välttämättömiä niiden kustannustehokkuuden ylläpitämiseksi. Suoritamme huipputeknisen lähestymistavan väestöpohjaisiin CCS: iin, ja sillä on mahdollisuus laajentaa seulonta kattavuutta, alhaisempia kustannuksia ja lisätä tehokkuutta verrattuna nykyiseen hoitostandardiin sisällyttämällä itsenäisyys- ja huipputekniset molekyylimenetelmät triaatioon.

Tutkimus perustuu käytännölliseen rinnakkaisklusteriin satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (RCT), mukaan lukien lähes 6000 osallistujaa (jokaisessa käsivarressa 2 000), joka on toteutettu paikallisessa terveysyksikössä Gaia e espinho (ULSGE) yhteistyössä Portogalin onkologian tutkimuskeskuksen kanssa (CI-IPOP). Perhelääkärit jaetaan satunnaisesti yhdelle kolmesta tutkimusvarusta, ja kaikki naiset niiden potilaiden luetteloista, jotka ovat oikeutettuja seulontaan, kuten järjestetyn seulontaohjelman nykyisissä ohjeissa määritellään, kutsutaan.

CCS-seulonta perustuu Portugalin CCS-ohjelman mukaan korkean riskin HPV (HRHPV) -testeihin. Kolposkopiaan viittaus noudattaa hoitostandardia (perustuu HRHPV: hen ja nestepohjaiseen sytologiaan [LBC]) riippumatta CCS: lle käytetystä strategiasta; Naaraat, jotka kokeilevat Non-HPV16/18 HRHPV -positiivisia itsenäisyydessä, käyvät käyttöön uuden terveydenhuollon ammattilaisen otoskokoelman, jotta LBC: n arviointi voidaan tehdä kolposkopiaan liittyvän viittauspäätöksen tukemiseksi. Deoksiribonukleiinihappo (DNA) -metylaatio suoritetaan rinnakkain.

Analyysin hoito on ensisijainen analyysistrategia ryhmien vertailua varten raa'isiin vertailuihin tai sekoittamisen hallitsemiseksi monimuuttujaisen binaarisen logistisen regression avulla, kun havaitaan epätasapainoa sekoittajien jakautumisen välillä tutkimusvarsien välillä. Metylaatiotarkkuusarviot lasketaan 95%: n luottamusväleillä. Kunkin biomarkkerin raja -arvot määritetään aiemmissa tutkimuksissamme.

Otoksen koko määritettiin vastaamaan ensisijaisiin tavoitteisiin, joihin sisältyy tutkimusvarsien vertailu, ja allokointisuhde 1: 1: 1, ottaen huomioon tilastollinen teho 90% ja suunnitteluvaikutus 1,1 (olettaen keskimääräinen klusterikoko 50 ja intracluster -korrelaatiokerroin 0,002). Ei-ala-arvoisuuden hypoteesissa, kun otetaan huomioon 5%: n alfa (yksipuolinen) ja olettaen, että tarvitaan 50% ja ei-ala-arvoisuuden marginaali 5700 naarasa.

Perhelääkäreiden odotetaan ilmoittautuvan yhteensä 10 - 20 perusterveydenhuollon yksiköistä, jotta saadaan tarvittava otoskoko lääkärien noudattamisesta ja tukikelpoisten naisten lukumäärästä potilasluetteloissaan.

Tutkimus toteutetaan alun perin 2–3 perusterveydenhuoltoyksikössä, jotta saavutetaan vähintään 600 osallistujan odotettavissa oleva otos kokonaisnäytteen koon ohjaamiseksi ja säätämiseksi kunkin käsivarteen kiinnittyvien naisten osuuksien empiiristen tietojen perusteella.

Tarttumisen arviointia erilaisten strategioiden mukaan, jotta CCS-ohjelmaan sisältyy itsenäyttö, täydennetään laadullisella tutkimuksella esteiden ja avustajien arvioimiseksi CCS: n toteuttamiseksi ja CCS: n noudattaminen eri muodoissa. Tähän liittyy perheen lääkärit, jotka ovat tehneet yhteistyötä tutkimuksessa, ja naiset, jotka on valittu eri tutkimusryhmien seulontaan kutsutuihin, fokusryhmiin ja yksittäisiin puolijärjestelmällisiin haastatteluihin.

Myös tutkittujen naisten kokemusten kvantitatiivinen arviointi tutkimuksessa ja tarttumisen tekijät suoritetaan alanäytteellä, joka sisältää noin 10% kutsutuista naisista, joita pyydetään vastaamaan jäsenneltyyn kyselylomakkeeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5700

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Vila Nova de Gaia, Portugali, 4434-502
        • Unidade Local de Saude Gaia E Espinho

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naaraat täyttävät CCS: n kelpoisuuskriteerit, sellaisena kuin se on määritelty Portugalin järjestäytyneen seulontaohjelman nykyisissä ohjeissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Portugalilaisen matkapuhelinnumeron tai portugalilaisen osoitteen käytön ensisijaisten terveydenhuoltoyksiköiden kliinisissä/hallinnollisissa asiakirjoissa;
  • Mikä tahansa CCS: n poissulkemiskriteeristä, sellaisena kuin se on määritelty Portugalin järjestäytyneen seulontaohjelman nykyisissä ohjeissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Hoitostandardi (jota seuraa itsensä näytteenotto ei-kiinnostuneille)-Soc+SS

CCS -seulonta hoidon standardin mukaan (terveydenhuollon ammattilaisen keräämä näyte). Osallistujat, jotka eivät ole kiinnittyviä

Kun tarkastellaan vain SOC: n alkuperäistä käyttöä CCS: lle, tämä vastaa ARM -tyyppiä "aktiivinen vertailu". Kun tarkastellaan SOC: n käyttöä, jota seuraa SS osallistujille, jotka eivät noudata CCS: tä SOC: n mukaan, tämä vastaa ARM -tyyppiä "kokeellinen".
Muut: Kaikkien osallistujien kutsu CCS: ään hoidon standardin mukaan (aktiivinen vertailu)
Kaikkien osallistujien kutsu CCS: ään hoidon tason mukaan
Muut nimet:
  • SOC
Muut: Kaikkien osallistujien kutsu CCS: ään hoidon standardin mukaan, jota seuraa CCS: n kiinnittämättömien kutsu itsinäytteen kautta
Osallistujat, jotka eivät kiinnitä CCS: ää ensimmäisen kutsun jälkeen (SOC), kutsutaan lisäksi CCS-seulontaan itsenäisyyden avulla (kuten SS)
Muut nimet:
  • SOC+SS
Kokeellinen: Itsinäytteenotto (jota seuraa ei-kiinnittyneet)-SS+SOC
CCS-seulonta itsenäisyydellä. Osallistujat, jotka eivät ole kiinnittyviä
Muut: Kaikkien osallistujien kutsu CCS: ään itsenäisesti

Osallistujille postitettu itsenäysarja, jolla on ennakkomaksu kirjekuori palauttaa ne näytteenoton jälkeen. Osallistujat voivat myös palauttaa sarjat tallettamalla ne astiaan, joka on saatavana heidän terveydenhuollon keskuksessa.

CCS: n kutsun itsenäisyyden kautta liittyy kirjalliset ohjeet, tekstiviestien muistutukset ja navigointituki (omistettu puhelinlinja, WhatsApp, verkkosivusto)

Muut nimet:
  • SS
  • Evalyn Brush
Muut: Kaikkien osallistujien kutsu CCS: ään itsenäisyyden avulla, jota seuraa CCS: lle kiinnostuneiden kutsu hoitotason mukaan
Osallistujat, jotka eivät noudata CCS: tä ensimmäisen itsensä näytteenottokutsun (SS) jälkeen, kutsutaan lisäksi CCS-seulontaan hoitotason (kuten SoC) mukaan (kuten SoC)
Muut nimet:
  • SS+SOC
Kokeellinen: Valinta (2x) CCS: n välillä terveydenhuollon ammattilaisen keräämänä näytteen kautta - valintax2
Osallistujilta pyydetään suosimaan CCS: tä terveydenhuollon ammattilaisen keräämänä näytteen kautta tai itsensä näytteenotto, ja he käyvät CCS: llä vastaavasti. Ne, jotka eivät ole tarttuvia, kutsutaan uudelleen valitsemaan yhden kahdesta CCS -menetelmästä.
Muut: Kaikkien osallistujien kutsu CCS: ään, pyytäen heitä valitsemaan itsensä näytteenoton ja hoidon välillä
SMS: n kehotuksen puhelinyhteydessä osallistujille annetaan mahdollisuus ajoittaa CC: t hoidon tason mukaisesti tai pyytää itse näytteenottopakkausta lähetettäväksi heille. Valinnastaan ​​riippuen menettely on samanlainen kuin ARM SOC: lle tai ARM SS: lle, kuten sovellettavissa on
Muut nimet:
  • VALINTA
Muut: Kaikkien osallistujien kutsu CCS: ään, pyytäen heitä valitsemaan itsensä näytteenoton ja hoidon välillä; Tämä kutsutapa toistetaan, kun osallistujat eivät noudata ensimmäistä kutsua
Osallistujat, jotka eivät noudata CCS: tä ensimmäisen valintamenetelmän (valinta) -seulonnan jälkeen, kutsutaan uudelleen, ja heille annetaan myös mahdollisuus valita hoitotason tai itsenäisyyden välillä (kuten ensimmäisen valinnan kutsussa). Osallistujien valinnasta riippuen menettely on samanlainen kuin mitä ARM SOC: lle tai ARM SS: lle on kuvattu, sekä ensimmäisessä että toisessa valintakutsussa
Muut nimet:
  • Choicex2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulonnan noudattaminen, ensimmäisen CCS: n kutsun jälkeen tutkimuksessa
Aikaikkuna: 45 päivää ensimmäisen aikataulun/kutsun jälkeen
Kutsujen naaraiden osuus jokaisessa käsivarressa, joka noudattaa ensimmäisen aikataulun/kutsun jälkeen (SOC, SS tai Choice)
45 päivää ensimmäisen aikataulun/kutsun jälkeen
CCS: n noudattaminen kahden tutkimuksen seulontakutsun jälkeen
Aikaikkuna: 45 päivää ensimmäisen aikataulun/kutsun jälkeen tai 45 päivää toisen aikataulun/kutsun jälkeen (niille, jotka eivät noudata ensimmäistä aikataulua/kutsua 45 päivän kuluessa)
Kutsuttujen naisten osuus jokaisessa käsivarressa, joka tarttuu toisen aikataulun/kutsun jälkeen (Soc+SS, SS+SOC tai Choicex2)
45 päivää ensimmäisen aikataulun/kutsun jälkeen tai 45 päivää toisen aikataulun/kutsun jälkeen (niille, jotka eivät noudata ensimmäistä aikataulua/kutsua 45 päivän kuluessa)
DNA: n metylaatiomarkkerien suorituskyky korkealaatuisille oksaisille intraepiteliaalisille vaurioille tai huonommille (HSIL+) havaitsemiselle
Aikaikkuna: 45 päivää sytologisten tai histologisten tulosten jälkeen, kuten sovelletaan
Herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo (PPV), negatiivinen ennustava arvo (NPV) ja metylaatioanalyysin tarkkuus korkealaatuisten oksaisten intraepiteliaalisten leesioiden havaitsemiseksi tai huonompi (HSIL+) käyttämällä sytologisia triaatiotuloksia ja histologisia tuloksia kulta-standardina
45 päivää sytologisten tai histologisten tulosten jälkeen, kuten sovelletaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esteiden ja avustajien tunnistaminen CCS: n toteuttamiseen ja osallistumiseen
Aikaikkuna: 90 päivää viimeisen CCS: n kutsun jälkeen tutkimuksessa
CCS: lle oikeutettujen lääkäreiden ja naisten käsitys esteistä ja avustajista täytäntöönpanoon ja osallistumiseen CCS: ään, laadullisen tutkimuksen kautta arvioitu kohderyhmiin ja puolijärjestelmällisiin haastatteluihin perustuen
90 päivää viimeisen CCS: n kutsun jälkeen tutkimuksessa
HPV -infektion osuus, yleinen ja jokaiselle testatulle genotyypille
Aikaikkuna: 45 päivää ensimmäisen aikataulun/kutsun jälkeen tai 45 päivää toisen aikataulun/kutsun jälkeen (niille, jotka eivät noudata ensimmäistä aikataulua/kutsua 45 päivän kuluessa)
Kutsujen ja tarttuvien naisten osuus kussakin käsivarressa testataan positiivista HPV -infektiota ja testattuja erilaisia ​​testattuja genotyyppejä ensimmäisen kutsun/ajoituksen jälkeen (SOC, SS tai Choice) ja toisen aikataulun/kutsun jälkeen (Soc+SS, SS+SOC tai Choicex2) jälkeen)
45 päivää ensimmäisen aikataulun/kutsun jälkeen tai 45 päivää toisen aikataulun/kutsun jälkeen (niille, jotka eivät noudata ensimmäistä aikataulua/kutsua 45 päivän kuluessa)
Seurantanumeroiden noudattaminen (%) ja seurannan viitattujen osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: 45 päivää tapaamispäivän jälkeen
Kutsujen ja HPV-positiivisten (ohjeiden mukainen ohjeiden mukainen HPV-positiivisten) osuus naisista, jokaisessa käsivarressa, viitattu seuranta-tapaamisiin ensimmäisen kutsun/aikataulun jälkeen (SOC, SS tai Choice) ja toisen aikataulun/kutsun jälkeen (SoC+SS, SS+SOC tai Choicex2) jälkeen) jälkeen
45 päivää tapaamispäivän jälkeen
Tarttumisen ja HPV -testin tulosten tulokset ensimmäisen ja toisen seulontakutsun välillä
Aikaikkuna: 45 päivää ensimmäisen aikataulun/kutsun jälkeen tai 45 päivää toisen aikataulun/kutsun jälkeen (niille, jotka eivät noudata ensimmäistä aikataulua/kutsua 45 päivän kuluessa)
Kaikissa tarttumis- ja HPV-testin tulosten tuloksissa ensimmäisen ja toisen seulontakutsun välillä (ennen vertailua), jokaisessa käsivarressa
45 päivää ensimmäisen aikataulun/kutsun jälkeen tai 45 päivää toisen aikataulun/kutsun jälkeen (niille, jotka eivät noudata ensimmäistä aikataulua/kutsua 45 päivän kuluessa)
Edellisen vuoden tarttumisen vaihtelut tutkimusjaksoon
Aikaikkuna: 45 päivää ensimmäisen aikataulun/kutsun jälkeen tai 45 päivää toisen aikataulun/kutsun jälkeen (niille, jotka eivät noudata ensimmäistä aikataulua/kutsua 45 päivän kuluessa)
Ennen kuin tutkimuksen aikana tarttumisen osuuden vertailu on edellisen vuoden aikana osallistuvan lääkärin potilaiden tarttumisen osuus (aggregoidut tiedot), yleisesti kunkin käsivarren ja lääkärin toimesta
45 päivää ensimmäisen aikataulun/kutsun jälkeen tai 45 päivää toisen aikataulun/kutsun jälkeen (niille, jotka eivät noudata ensimmäistä aikataulua/kutsua 45 päivän kuluessa)
Alaryhmäanalyysit kaikista ryhmien tarttumisen vertailuista
Aikaikkuna: 45 päivää ensimmäisen aikataulun/kutsun jälkeen tai 45 päivää toisen aikataulun/kutsun jälkeen (niille, jotka eivät noudata ensimmäistä aikataulua/kutsua 45 päivän kuluessa)
Ikkuryhmien mukaan kerrostuneet analyysit tarttumisen tuloksista, asuinpaikan puutteindeksi, perusterveydenhuollon perusterveydenhuoltoyksikkö (USFA, USFB tai UCSP) ja CCS -historia (USFB tai UCSP) ja CCS -historia
45 päivää ensimmäisen aikataulun/kutsun jälkeen tai 45 päivää toisen aikataulun/kutsun jälkeen (niille, jotka eivät noudata ensimmäistä aikataulua/kutsua 45 päivän kuluessa)
Alaryhmäanalyysit DNA-metylaation tarkkuuden tuloksista itsenäisyyden noudattamisen ja hoidon standardin mukaisesti
Aikaikkuna: 45 päivää sytologisten tai histologisten tulosten jälkeen, kuten sovelletaan
Kerrostuneet analyysit tarkkuustuloksista, yleisesti ja jokaisessa käsivarressa
45 päivää sytologisten tai histologisten tulosten jälkeen, kuten sovelletaan
CCS: n kokemuksen ja tarttumisen tekijöiden karakterisointi
Aikaikkuna: 120 päivää viimeisen CCS: n kutsun jälkeen tutkimuksessa
CCS: lle kutsuttujen naisten kokemus sekä tarttumisen tekijät arvioidaan havainnollisen suunnittelun avulla, joka perustuu ala -näytteeseen, joka kutsuu tutkimukseen, joka on kvantifioitu kuvaavilla tilastoilla ja raa'illa ja mukautetuilla kertoimilla
120 päivää viimeisen CCS: n kutsun jälkeen tutkimuksessa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosessiindikaattorit
Aikaikkuna: Jopa 45 päivää ensimmäisen aikataulun/kutsun jälkeen tai jopa 45 päivää toisen aikataulun/kutsun jälkeen (niille, jotka eivät noudata ensimmäistä aikataulua/kutsua 45 päivän kuluessa)
Kutsun/aikataulun jälkeen tarttumisen vaihtelu ajan myötä; Yhteydet avustuslinjan ja niiden ajoituksen ja sisällön kanssa; palautetut kirjaimet/viestit virheellisen osoitteen/yhteysnumeron vuoksi; jäi CCS -nimityksiin; CCS -nimitykset uudelleen; näytteet riittämättömiä analyysiä varten; Eri tehtävissä vietetty aika
Jopa 45 päivää ensimmäisen aikataulun/kutsun jälkeen tai jopa 45 päivää toisen aikataulun/kutsun jälkeen (niille, jotka eivät noudata ensimmäistä aikataulua/kutsua 45 päivän kuluessa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto de Saude Publica da Universidade do Porto

Yhteistyökumppanit

Universidade do Porto
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil, Porto
Unidade Local de Saude de Gaia e Espinho EPE

Tutkijat

  • Päätutkija: Nuno Lunet, PhD, Universidade do Porto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MPr-2023-12-15422

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa