- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06918249
Lupiiniallergia lapsilla
Lasten lupiiniallergia: herkistymisen ja reaktion vakavuuden merkitys
Kaikki lupiinille herkistyneet lapset, jotka ovat suorittaneet oraalisen ruokahaasteen (OFC) lupiinille tammikuun 2017 ja toukokuun 2024 välisenä aikana Nancyn yliopistosairaalan lasten allergiayksikössä. Ruoka- ja hengityselinten allergioita koskevat retrospektiiviset tiedot kerättiin sekä tietoja lupiinin ihon piikkitestistä (SPT), spesifisestä IGE: stä (SIGE) ja OFC: stä. Allergisen reaktion vakavuus arvioitiin kofarilaatuisella ja reaktogeenisella kumulatiivisella kynnysannoksella.
Tämän tutkimuksen tavoitteet olivat (i) arvioida lupiinin herkistymisen merkitystä lapsilla ja (ii) kuvaamaan reaktioiden vakavuutta allergian tapauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ihon tai biologinen herkistyminen lupiiniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Suun kautta annettava ruokahaaste, joka on tehty muuhun kuin lupiinijauhoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prick -testin ja spesifisen IgE: n diagnostinen arvo
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Haastattelun aikana tehdyn lupiinijauhojen piikkikoe lupiinijauhojen kanssa ja kerättiin jälkikäteen erityinen IGE KU/L: ssä lupiininsiemeniin, jotka tehtiin samassa haastattelussa ja kerätty takautuvasti piikkikoe ja sige, kuten tutkimuksen tavanomaisessa kliinisessä käytännössä, tilastolliset testit (ROC -käyrä) tehdään tässä populaatiossa.
|
lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
allergisen reaktion vakavuus oraalisessa elintarvikkeessa
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Allergisen reaktion vakavuuden luokittelu oraalisessa elintarvikehaasteessa lupiinijauhoilla käyttämällä Cofar -asteikkoa takautuvasti
|
lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025LAIC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .