- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06918249
Alergia w tocznia u dzieci
Alergia w tocznia u dzieci: znaczenie uczulenia i nasilenie reakcji
Wszystkie dzieci uwrażowione na toczinę, które wykonały doustne wyzwanie żywnościowe (OFC) na toczinę między styczniem 2017 r. Do maja 2024 r. W oddziale alergii pediatrycznej szpitala uniwersyteckiego w Nancy. Zebrano dane retrospektywne dotyczące żywności i alergii oddechowych, a także informacje dotyczące testu skórki skóry toczniowej (SPT), określonego IgE (SIGE) i OFC. Nasilenie reakcji alergicznej oceniono metodą stopnia CofAR i reaktogenną skumulowaną dawką progową.
Celem tego badania było (i) ocena znaczenia uczulenia na toczinę u dzieci i (ii) opisanie nasilenia reakcji w przypadku alergii.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- uczulenie skórne lub biologiczne na tocznianie
Kryteria wykluczenia:
- Oralne wyzwanie związane z żywnością wykonane z czymś innym niż mąka z łupiną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość diagnostyczna testu kutasa i konkretna IgE
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Test nakłucia na mąkę z tocziną w MM wykonanym podczas wywiadu i zebrane retrospektywnie specyficzne IgE w Ku/L do nasiona toczniowego wykonane podczas tego samego wywiadu i zebrane retrospektywnie kłucie i sige wykonane jak w zwykłej praktyce klinicznej Główne wyniki badania są testy statystyczne (krzywa ROC) wykonane w celu analizy testów diagnostycznych i SIGE w tej populacji
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nasilenie reakcji alergicznej w doustnej zawartości pokarmu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ocenianie nasilenia reakcji alergicznej w doustnym wyzwaniu pokarmowym z mąką tocznią
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025LAIC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .