- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06918249
Allergie du lupin chez les enfants
Allergie du lupin chez les enfants: pertinence de la sensibilisation et de la gravité de la réaction
Tous les enfants sensibilisés à Lupin qui ont effectué un défi alimentaire oral (OFC) à Lupin entre janvier 2017 et mai 2024 dans l'unité d'allergie pédiatrique de l'hôpital universitaire de Nancy ont été inclus. Des données rétrospectives concernant les allergies alimentaires et respiratoires ont été collectées ainsi que des informations concernant le test de piqûre de peau de lupin (SPT), IgE spécifique (SIGE) et OFC. La gravité de la réaction allergique a été évaluée par grade CoFAR et dose de seuil cumulative réactogène.
Les objectifs de cette étude étaient (i) évaluer la pertinence de la sensibilisation au lupin chez les enfants et (ii) pour décrire la gravité des réactions en cas d'allergie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- sensibilisation cutanée ou biologique au lupin
Critères d'exclusion:
- Défi de la nourriture orale faite avec autre chose que la farine de lupin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Valeur diagnostique du test de piqûre et IgE spécifique
Délai: base de base
|
Le test de piqûre à la farine de lupin dans MM fait pendant l'entretien et collecté des IgE rétrospectivement spécifiques à Ku / L aux graines de lupine effectuées pendant le même entretien et collecté le test rétrospectivement piqûres et le sige effectué comme dans la pratique clinique habituelle principale le résultat principal de l'étude est
|
base de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
gravité de la réaction allergique dans le défi alimentaire oral
Délai: base de base
|
classement la gravité de la réaction allergique dans le défi alimentaire oral avec la farine de lupin utilisant l'échelle de cofar rétrospectivement
|
base de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025LAIC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .