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Lupinallergie bei Kindern

5. April 2025 aktualisiert von: ADAM Tania, Central Hospital, Nancy, France

Lupinallergie bei Kindern: Relevanz der Sensibilisierung und Schwere der Reaktion

Alle Kinder, die zwischen Januar 2017 und Mai 2024 in der pädiatrischen Allergieeinheit des Universitätskrankenhauses Nancy eine orale Food Challenge (OFC) für Lupin durchführen, haben eine orale Food Challenge (OFC) für Lupin durchgeführt. Retrospektive Daten zu Nahrungsmitteln und Atemwarenallergien wurden sowie Informationen zu Lupin -Hautstichtest (SPT), spezifischem IGE (SIGE) und OFC gesammelt. Der Schweregrad der allergischen Reaktion wurde durch COFAR -Grad und reaktogene kumulative Schwellenwertdosis bewertet.

Ziele dieser Studie bestand darin, (i) die Relevanz der Sensibilisierung für Lupin bei Kindern zu bewerten und (ii) die Schwere der Reaktionen bei Allergien zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder unter 18 Jahren, wie die Studie in der Abteilung für pädiatrische Allergie durchgeführt wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haut- oder biologische Sensibilisierung gegenüber Lupin

Ausschlusskriterien:

  • Mundfutterherausforderung mit etwas anderem als Lupinmehl

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnosewert von Stichproben und spezifischem IGE
Zeitfenster: Grundlinie
Stacheltest zum Lupinmehl in MM, der während des Interviews durchgeführt wurde, und sammelte retrospektiv spezifisch IgE in ku/l zu Lupinsamen im selben Interview und sammelte retrospektiv Stacheltests und Sige wie in der üblichen klinischen Praxis Hauptzielergebnis der Studie sind statistische Tests (ROC -Kurve) zur Analyse der Diagnosewerte von Stick -Tests und SIGE in dieser Population in dieser Population.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere der allergischen Reaktion in der Mundfutterherausforderung
Zeitfenster: Grundlinie
Einstufung der Schwere der allergischen Reaktion in der oralen Lebensmittel -Herausforderung mit Lupinenmehl unter Verwendung der Cofar -Skala retrospektiv
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025LAIC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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