- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06918249
Lupinallergie bei Kindern
Lupinallergie bei Kindern: Relevanz der Sensibilisierung und Schwere der Reaktion
Alle Kinder, die zwischen Januar 2017 und Mai 2024 in der pädiatrischen Allergieeinheit des Universitätskrankenhauses Nancy eine orale Food Challenge (OFC) für Lupin durchführen, haben eine orale Food Challenge (OFC) für Lupin durchgeführt. Retrospektive Daten zu Nahrungsmitteln und Atemwarenallergien wurden sowie Informationen zu Lupin -Hautstichtest (SPT), spezifischem IGE (SIGE) und OFC gesammelt. Der Schweregrad der allergischen Reaktion wurde durch COFAR -Grad und reaktogene kumulative Schwellenwertdosis bewertet.
Ziele dieser Studie bestand darin, (i) die Relevanz der Sensibilisierung für Lupin bei Kindern zu bewerten und (ii) die Schwere der Reaktionen bei Allergien zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Haut- oder biologische Sensibilisierung gegenüber Lupin
Ausschlusskriterien:
- Mundfutterherausforderung mit etwas anderem als Lupinmehl
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnosewert von Stichproben und spezifischem IGE
Zeitfenster: Grundlinie
|
Stacheltest zum Lupinmehl in MM, der während des Interviews durchgeführt wurde, und sammelte retrospektiv spezifisch IgE in ku/l zu Lupinsamen im selben Interview und sammelte retrospektiv Stacheltests und Sige wie in der üblichen klinischen Praxis Hauptzielergebnis der Studie sind statistische Tests (ROC -Kurve) zur Analyse der Diagnosewerte von Stick -Tests und SIGE in dieser Population in dieser Population.
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schwere der allergischen Reaktion in der Mundfutterherausforderung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Einstufung der Schwere der allergischen Reaktion in der oralen Lebensmittel -Herausforderung mit Lupinenmehl unter Verwendung der Cofar -Skala retrospektiv
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025LAIC
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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