Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Allergia dei lupini nei bambini

5 aprile 2025 aggiornato da: ADAM Tania, Central Hospital, Nancy, France

Allergia dei lupini nei bambini: rilevanza della sensibilizzazione e della gravità della reazione

Tutti i bambini sensibilizzati a Lupin che hanno eseguito una sfida alimentare orale (OFC) a Lupin tra gennaio 2017 e maggio 2024 nell'unità di allergia pediatrica dell'ospedale universitario di Nancy. Sono stati raccolti dati retrospettivi relativi alle allergie alimentari e respiratorie, nonché informazioni relative al test della puntura della pelle di lupino (SPT), IgE specifiche (SIGE) e OFC. La gravità della reazione allergica è stata valutata mediante dose di soglia cumulativa reattogenica.

Gli obiettivi di questo studio erano (i) valutare la rilevanza della sensibilizzazione per il lupino nei bambini e (ii) descrivere la gravità delle reazioni in caso di allergia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

39

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini di età inferiore ai 18 anni mentre lo studio è stato condotto nel dipartimento di allergia pediatrica

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • sensibilizzazione cutanea o biologica al lupino

Criteri di esclusione:

  • sfida alimentare orale fatto con qualcosa di diverso dalla farina di lupino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore diagnostico del test di puntura e IgE specifiche
Lasso di tempo: basale
Test di puntura sulla farina di lupino in mm fatto durante l'intervista e raccolta IgE retrospettivamente specifiche in Ku/L a semi di lupino eseguito durante la stessa intervista e raccolto test retrospettivamente di puntura e sige fatto come nella pratica clinica usuale Il risultato principale dello studio sono i test statistici (curva ROC) fatti per analizzare i valori diagnostici di test di puntura e sigo in questa popolazione
basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della reazione allergica nella sfida alimentare orale
Lasso di tempo: basale
classificare la gravità della reazione allergica nella sfida alimentare orale con la farina di lupino usando retrospettivamente la scala di cofar
basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025LAIC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allergia alimentare nei bambini

Prove cliniche su Nessun intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jordan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi