- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06918249
Lupinallergi hos barn
Lupinallergi hos barn: Relevans av sensibilisering og reaksjonens alvorlighetsgrad
Alle barn som er sensibiliserte for Lupin som har utført en oral matutfordring (OFC) for Lupine mellom januar 2017 og mai 2024 i pediatrisk allergienhet ved University Hospital of Nancy, ble inkludert. Retrospektive data angående mat- og luftveisallergier ble samlet samt informasjon om lupinhudprick -test (SPT), spesifikk IgE (SIGE) og OFC. Alvorlighetsgraden av allergisk reaksjon ble evaluert ved Cofar -grad og reaktogen kumulativ terskeldose.
Målet med denne studien var (i) å vurdere relevans av sensibilisering for lupin hos barn og (ii) for å beskrive alvorlighetsgraden av reaksjoner i tilfelle allergi.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- kutan eller biologisk sensibilisering for lupin
Eksklusjonskriterier:
- Muntlig matutfordring gjort med noe annet enn lupinmel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk verdi av stikkprøve og spesifikk IgE
Tidsramme: Baseline
|
Prikkprøve til lupinmel i MM gjort under intervjuet og samlet retrospektivt spesifikt IgE i KU/L for å lupinfrø gjort under samme intervju og samlet retrospektivt prikketest og sige gjort som i vanlig klinisk praksis Hovedutfall av studien er statistiske tester (ROC -kurve) gjort for å analysere diagnostiske verdier for prikk -test og sige i denne populasjonen
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av allergisk reaksjon i oral matutfordring
Tidsramme: Baseline
|
Karakterer alvorlighetsgraden av allergisk reaksjon i oral matutfordring med lupinmel ved bruk av Cofar Scale i ettertid
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025LAIC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .