- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06918249
Lupine allergie bij kinderen
Lupine -allergie bij kinderen: relevantie van sensibilisatie en ernst van de reactie
Alle kinderen die gevoelig zijn voor Lupin die tussen januari 2017 en mei 2024 in de pediatrische allergie -eenheid van het University Hospital of Nancy een orale voedseluitdaging (OFC) hebben uitgevoerd. Retrospectieve gegevens met betrekking tot voedsel- en ademhalingsallergieën werden verzameld en informatie over Lupine Skin Prick Test (SPT), specifieke IgE (Sige) en OFC. De ernst van de allergische reactie werd geëvalueerd door cofar -grade en reactogene cumulatieve drempeldosis.
Doelstellingen van deze studie waren (i) om de relevantie van sensibilisatie voor lupine bij kinderen te beoordelen en (ii) om de ernst van reacties in het geval van allergie te beschrijven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cutane of biologische sensibilisatie voor lupine
Uitsluitingscriteria:
- Orale voedseluitdaging gedaan met iets anders dan lupinemeel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische waarde van prik -test en specifieke IgE
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
prik test naar lupinemeel in mm gedaan tijdens interview en verzamelde retrospectief specifieke IgE in KU/L om lupine zaad te doen tijdens hetzelfde interview en verzamelde retrospectief prik test en sige gedaan zoals in de gebruikelijke klinische praktijk hoofdresultaat van de studie zijn statistische tests (ROC -curve) gedaan om de diagnostische waarden van de prik te analyseren en sige in deze populatie en sige in deze populatie en sige in deze populatie en sige in deze populatie en sige in deze populatie en sige in deze populatie en sige in deze populatie en sige in deze populatie zijn.
|
uitsteeksel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De ernst van allergische reactie bij de uitdaging van orale voedsel
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
Het beoordelen van de ernst van de allergische reactie in orale voedseluitdaging met lupine -bloem met behulp van Cofar -schaal met achteraf met Cofar
|
uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025LAIC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .