- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06918249
Lupinallergi hos barn
Lupinallergi hos barn: Relevans av sensibilisering och reaktionens svårighetsgrad
Alla barn som är sensibiliserade för Lupin som har utfört en oral matutmaning (OFC) till Lupin mellan januari 2017 och maj 2024 i den pediatriska allergienheten vid University Hospital of Nancy inkluderades. Retrospektiva data om livsmedels- och andningsallergier samlades in samt information om Lupin Skin Prick Test (SPT), specifik IGE (SIGE) och OFC. Svårighetsgraden av allergisk reaktion utvärderades genom Cofar -kvalitet och reaktogen kumulativ tröskeldos.
Syftet med denna studie var (i) att bedöma relevansen av sensibilisering för lupin hos barn och (ii) för att beskriva svårighetsgraden av reaktioner vid allergi.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- kutan eller biologisk sensibilisering för lupin
Uteslutningskriterier:
- muntlig matutmaning gjort med något annat än lupin mjöl
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostiskt värde på Prick -testet och specifikt IgE
Tidsram: baslinje
|
prick test to lupine flour in mm done during interview and collected retrospectively Specific IgE in kU/L to lupine seed done during same interview and collected retrospectively prick test and sIgE done as in usual clinical practice main outcome of the study are statistical tests (ROC curve) done to analyse diagnostic values of prick test and sIgE in this population
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
svårighetsgraden av allergisk reaktion i oral matutmaning
Tidsram: baslinje
|
Gradering av svårighetsgraden av allergisk reaktion i oral matutmaning med lupinmjöl med hjälp av cofarskala retrospektivt
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025LAIC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .