- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06918249
Lupinallergi hos børn
Lupinallergi hos børn: Relevans af sensibilisering og sværhedsgrad
Alle børn, der følsomme over for lupin, der har udført en oral fødevareudfordring (OFC) til Lupin mellem januar 2017 og maj 2024 i den pædiatriske allergienhed på University Hospital of Nancy, blev inkluderet. Retrospektive data vedrørende mad og respiratorisk allergi blev indsamlet såvel som information om Lupin Skin Prick Test (SPT), specifik IgE (SIGE) og OFC. Alvorligheden af allergisk reaktion blev evalueret ved COFAR -kvalitet og reaktogen kumulativ tærskeldosis.
Formålet med denne undersøgelse var (i) at vurdere relevansen af sensibilisering over for lupin hos børn og (ii) for at beskrive sværhedsgraden af reaktioner i tilfælde af allergi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- kutan eller biologisk sensibilisering over for lupin
Ekskluderingskriterier:
- Oral Food Challenge gjort med noget andet end lupinmel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk værdi af Prick Test og specifik IgE
Tidsramme: baseline
|
Prick Test til lupinmel i MM udført under interview og indsamlet retrospektivt specifik IgE i Ku/L til Lupinfrø udført under samme interview og indsamlet retrospektivt prik -test og SIGE udført som i sædvanlig klinisk praksis hovedresultat af undersøgelsen er statistiske test (ROC -kurve) udført for at analysere diagnostiske værdier for prick -test og sige i denne befolkning i denne befolkning
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorligheden af allergisk reaktion i oral madudfordring
Tidsramme: baseline
|
Bedømmelse af sværhedsgraden af allergisk reaktion i oral madudfordring med lupinmel ved hjælp af cofar skala retrospektivt
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025LAIC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet