- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06918249
Alergia de tremoço em crianças
Alergia de tremoço em crianças: relevância de sensibilização e gravidade da reação
Todas as crianças sensibilizadas a Lupin que realizaram um desafio oral de alimentos (OFC) para lupina entre janeiro de 2017 e maio de 2024 na unidade de alergia pediátrica do Hospital Universitário de Nancy foram incluídas. Dados retrospectivos sobre alergias e alergias respiratórias foram coletadas, bem como informações sobre o teste de picada de pele de tremoço (SPT), IgE específico (SIGE) e OFC. A gravidade da reação alérgica foi avaliada por grau de COFAR e dose limiar cumulativa reatogênica.
Os objetivos deste estudo foram (i) para avaliar a relevância da sensibilização a lupina em crianças e (ii) para descrever a gravidade das reações em caso de alergia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sensibilização cutânea ou biológica ao tremoço
Critérios de exclusão:
- Desafio Alimentar Oral feito com algo diferente da farinha de tremoço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor diagnóstico do teste de picada e IgE específico
Prazo: linha de base
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O teste de picada para a farinha de tremoço em mm realizada durante a entrevista e coletou IgE retrospectivamente específico em KU/L às sementes de tremoço feitas durante a mesma entrevista e coletado teste retrospectivamente testado e SIGE, como na prática clínica usual, os principais resultados do estudo são testes estatísticos.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da reação alérgica no desafio oral alimentar
Prazo: linha de base
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Classificando a gravidade da reação alérgica no desafio de alimentos oral com farinha de tremoço usando a escala de cofa retrospectivamente
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025LAIC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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