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Alergia de tremoço em crianças

5 de abril de 2025 atualizado por: ADAM Tania, Central Hospital, Nancy, France

Alergia de tremoço em crianças: relevância de sensibilização e gravidade da reação

Todas as crianças sensibilizadas a Lupin que realizaram um desafio oral de alimentos (OFC) para lupina entre janeiro de 2017 e maio de 2024 na unidade de alergia pediátrica do Hospital Universitário de Nancy foram incluídas. Dados retrospectivos sobre alergias e alergias respiratórias foram coletadas, bem como informações sobre o teste de picada de pele de tremoço (SPT), IgE específico (SIGE) e OFC. A gravidade da reação alérgica foi avaliada por grau de COFAR e dose limiar cumulativa reatogênica.

Os objetivos deste estudo foram (i) para avaliar a relevância da sensibilização a lupina em crianças e (ii) para descrever a gravidade das reações em caso de alergia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

39

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças menores de 18 anos como o estudo foi realizado no departamento de alergia pediátrica

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Sensibilização cutânea ou biológica ao tremoço

Critérios de exclusão:

  • Desafio Alimentar Oral feito com algo diferente da farinha de tremoço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor diagnóstico do teste de picada e IgE específico
Prazo: linha de base
O teste de picada para a farinha de tremoço em mm realizada durante a entrevista e coletou IgE retrospectivamente específico em KU/L às sementes de tremoço feitas durante a mesma entrevista e coletado teste retrospectivamente testado e SIGE, como na prática clínica usual, os principais resultados do estudo são testes estatísticos.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da reação alérgica no desafio oral alimentar
Prazo: linha de base
Classificando a gravidade da reação alérgica no desafio de alimentos oral com farinha de tremoço usando a escala de cofa retrospectivamente
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025LAIC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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