Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Alergia al lupino en niños

5 de abril de 2025 actualizado por: ADAM Tania, Central Hospital, Nancy, France

Alergia lupina en niños: relevancia de la sensibilización y gravedad de la reacción

Todos los niños sensibilizaron a Lupin que han realizado un desafío de alimentos orales (OFC) a Lupin entre enero de 2017 y mayo de 2024 en la Unidad de Alergia Pediátrica del Hospital Universitario de Nancy. Se recopilaron datos retrospectivos sobre alimentos y alergias respiratorias, así como información sobre la prueba de pinchazo de piel lupina (SPT), IGE específica (SIGE) y OFC. La gravedad de la reacción alérgica se evaluó mediante la dosis de umbral acumulativo reactogénico y de grado reactogénico.

Los objetivos de este estudio fueron (i) evaluar la relevancia de la sensibilización para el lupino en los niños y (ii) describir la gravedad de las reacciones en caso de alergia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

39

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

niños menores de 18 años a medida que el estudio se realizó en el departamento de alergia pediátrica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sensibilización cutánea o biológica a Lupin

Criterios de exclusión:

  • Desafío de comida oral hecha con algo más que harina de lupino

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor diagnóstico de la prueba de PINC e IGE específica
Periodo de tiempo: base
Prueba de pinchazo a la harina de lupino en MM realizado durante la entrevista y recolectado IGE de forma retrospectiva en KU/L a semillas de lupino realizado durante la misma entrevista y recolectado Test Prick Test y SIGE realizado como en la práctica clínica habitual El resultado principal del estudio son las pruebas estadísticas (Curve ROC) realizadas para analizar los valores de diagnóstico de la prueba de Prick y SIGE en esta población de la población en esta población.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de la reacción alérgica en el desafío de alimentos orales
Periodo de tiempo: base
Calificación de la gravedad de la reacción alérgica en el desafío de alimentos orales con la harina de lupino utilizando la escala de cofar retrospectivamente
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025LAIC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir