- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06918249
Alergia al lupino en niños
Alergia lupina en niños: relevancia de la sensibilización y gravedad de la reacción
Todos los niños sensibilizaron a Lupin que han realizado un desafío de alimentos orales (OFC) a Lupin entre enero de 2017 y mayo de 2024 en la Unidad de Alergia Pediátrica del Hospital Universitario de Nancy. Se recopilaron datos retrospectivos sobre alimentos y alergias respiratorias, así como información sobre la prueba de pinchazo de piel lupina (SPT), IGE específica (SIGE) y OFC. La gravedad de la reacción alérgica se evaluó mediante la dosis de umbral acumulativo reactogénico y de grado reactogénico.
Los objetivos de este estudio fueron (i) evaluar la relevancia de la sensibilización para el lupino en los niños y (ii) describir la gravedad de las reacciones en caso de alergia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sensibilización cutánea o biológica a Lupin
Criterios de exclusión:
- Desafío de comida oral hecha con algo más que harina de lupino
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor diagnóstico de la prueba de PINC e IGE específica
Periodo de tiempo: base
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Prueba de pinchazo a la harina de lupino en MM realizado durante la entrevista y recolectado IGE de forma retrospectiva en KU/L a semillas de lupino realizado durante la misma entrevista y recolectado Test Prick Test y SIGE realizado como en la práctica clínica habitual El resultado principal del estudio son las pruebas estadísticas (Curve ROC) realizadas para analizar los valores de diagnóstico de la prueba de Prick y SIGE en esta población de la población en esta población.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad de la reacción alérgica en el desafío de alimentos orales
Periodo de tiempo: base
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Calificación de la gravedad de la reacción alérgica en el desafío de alimentos orales con la harina de lupino utilizando la escala de cofar retrospectivamente
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025LAIC
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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