- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06918249
Alergie na lupin u dětí
Alergie na lupin u dětí: Relevance senzibilizace a závažnosti reakce
Všechny děti senzibilizovaly na Lupin, které provedly výzev pro ústní jídlo (OFC) na Lupinu od ledna 2017 do května 2024 v pediatrické alergické jednotce University Hospital of Nancy. Byly shromážděny retrospektivní údaje týkající se potravinových a respiračních alergií a také informace o testu lupinového kožního píchnutí (SPT), specifické IGE (SIGE) a OFC. Závažnost alergické reakce byla vyhodnocena stupněm COFAR a reaktogenní kumulativní prahovou dávkou.
Cílem této studie byly (i) posoudit význam senzibilizace na lupin u dětí a (ii) popisovat závažnost reakcí v případě alergie.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kožní nebo biologická senzibilizace na lupin
Kritéria pro vyloučení:
- Orální výzev pro jídlo provedený s něčím jiným než lupinovou moukou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická hodnota testu píchnutí a specifického IGE
Časové okno: základní linie
|
Test píchnutí lupinové mouky v MM provedené během pohovoru a shromažďoval retrospektivně specificky specifický IGE v Ku/L semen Lupinem provedeným během stejného rozhovoru a shromažďoval retrospektivně píchnutí testu a sige provedené jako v obvyklé klinické praxi hlavním výsledkem studie jsou statistické testy (křivka ROC) provedená pro analýzu diagnostických hodnot v této populaci v této populaci v této populaci a sigE v této populaci v této populaci a sigE v této populaci a sigE v této populaci a sigE v této populaci a sigE v této populaci.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost alergické reakce v ústní potravinové výzvě
Časové okno: základní linie
|
Získání závažnosti alergické reakce v ústní potravinové výzvě s lupinovou moukou pomocí COFAR stupnice retrospektivně
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025LAIC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy