Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alergie na lupin u dětí

5. dubna 2025 aktualizováno: ADAM Tania, Central Hospital, Nancy, France

Alergie na lupin u dětí: Relevance senzibilizace a závažnosti reakce

Všechny děti senzibilizovaly na Lupin, které provedly výzev pro ústní jídlo (OFC) na Lupinu od ledna 2017 do května 2024 v pediatrické alergické jednotce University Hospital of Nancy. Byly shromážděny retrospektivní údaje týkající se potravinových a respiračních alergií a také informace o testu lupinového kožního píchnutí (SPT), specifické IGE (SIGE) a OFC. Závažnost alergické reakce byla vyhodnocena stupněm COFAR a reaktogenní kumulativní prahovou dávkou.

Cílem této studie byly (i) posoudit význam senzibilizace na lupin u dětí a (ii) popisovat závažnost reakcí v případě alergie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

39

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti do 18 let, kdy byla studie provedena na dětském oddělení alergie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kožní nebo biologická senzibilizace na lupin

Kritéria pro vyloučení:

  • Orální výzev pro jídlo provedený s něčím jiným než lupinovou moukou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická hodnota testu píchnutí a specifického IGE
Časové okno: základní linie
Test píchnutí lupinové mouky v MM provedené během pohovoru a shromažďoval retrospektivně specificky specifický IGE v Ku/L semen Lupinem provedeným během stejného rozhovoru a shromažďoval retrospektivně píchnutí testu a sige provedené jako v obvyklé klinické praxi hlavním výsledkem studie jsou statistické testy (křivka ROC) provedená pro analýzu diagnostických hodnot v této populaci v této populaci v této populaci a sigE v této populaci v této populaci a sigE v této populaci a sigE v této populaci a sigE v této populaci a sigE v této populaci.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost alergické reakce v ústní potravinové výzvě
Časové okno: základní linie
Získání závažnosti alergické reakce v ústní potravinové výzvě s lupinovou moukou pomocí COFAR stupnice retrospektivně
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025LAIC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Předplatit