- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06921200
Perineaalinen kryoterapian vaikutus episiotomiin
lauantai 20. syyskuuta 2025 päivittänyt: Eman Ahmed Fadel, Mansoura University
Perineaalisen kryoterapian vaikutus episiotomiaan liittyvään kipuun synnytyksen jälkeisten naisten keskuudessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida perineaalikryoterapian vaikutusta episiotomiaan liittyvään kipuun synnytyksen jälkeisten naisten keskuudessa.
Tutkimushypoteesissa: Perineaalisen kryoterapian jälkeisillä naisilla on alhaisempi episiotomiaan liittyvä kipu kuin niillä, joita ei sovelleta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisälsi synnytyksen jälkeisiä äitejä, jotka ovat hyvässä terveydessä heti synnytyksen jälkeen, episiotomian ja normaalin emättimen syntymän yhdellä, terveellä vauvalla, jolla on normaalipaino ja kärkipisteen esitys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eman A. Fadel, Assist. prof
- Puhelinnumero: +2 01002934749
- Sähköposti: e_a@mans.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnytyksen jälkeiset äidit, jotka ovat hyvässä terveydessä heti toimituksen jälkeen.
- Jolla on episiotomia ja normaali emättimen syntymä.
- Emättimen syntymässä täydellä aikavälillä.
- Terveellisen yhden sikiön toimitus, jolla on normaalipaino ja kärkipisteen esitys.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka kokevat synnytyksen jälkeen synnytystä tai komplikaatioita, kuten verenvuoto, kyynel tai leikkaus perineumissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Partumin jälkeiset naiset, jotka käyttävät perineaalista kryoterapiaa normaalin emättimen toimituksen jälkeen episiotomian kanssa
Levitä perineaalinen kryoterapia normaalin emättimen synnytyksen jälkeen episiotomialla (interventioryhmä)
|
Kryoterapia on yksi ei-farmakologisista kivun lievittämistekniikoista, joihin liittyy jäähdytys tiettyjä vartaloalueita jääpakkauksilla, jääkuutioilla, jäävedellä tai etyylikloridisuihteilla.
Tämä tutkimustoimenpiteet suoritetaan 50 synnytyksen jälkeisellä naisella auttamaan episiotomian kivun lievittämisessä.
Tutkijat arvioivat kunkin naisen episiotomian kivun perustasoa, kun tutkijat kehottaavat naisia suorittamaan perineaalista hoitoa.
Perineumin puhdistamisen jälkeen tutkijat pyytävät naisia pitämään polvensa taipuisempana ja levittämään jäägeelityynyä episiotomian linjaa vastaan noin 20 minuutin ajan, poista sitten se ja pidä se pakastimessa uudelleenkäytön uudelleenkäyttöä varten ja arvioimaan episiotomian kivun tasoa käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa kivun jälkeen kahden tunnin kuluttua toimituksesta.
Jäägeelityyny levitetään toisen kerran episiotomian jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Synnytyksen jälkeiset naiset, jotka saavat rutiininomaista episiotomiahoitoa normaalin toimituksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Episiotomiaan liittyvä kipu
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta neljään tuntiin toimituksen jälkeen
|
ilmoittautumisesta neljään tuntiin toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB. 0562
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .