Efecto de la crioterapia perineal en la episiotomía
20 de septiembre de 2025 actualizado por: Eman Ahmed Fadel, Mansoura University
Efecto de la crioterapia perineal sobre el dolor asociado a la episiotomía entre las mujeres posparto
El presente estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la crioterapia perineal sobre el dolor asociado a la episiotomía entre las mujeres posparto.
La hipótesis del estudio: las mujeres posparto que aplican la crioterapia perineal tienen un menor nivel de dolor asociado a episiotomía que las que no aplican.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio incluyó madres posparto que reciben una buena salud inmediatamente después de dar su entrega, tener una episiotomía y un nacimiento vaginal normal de un bebé único, a término completo y sano con peso normal y presentación de vértices.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eman A. Fadel, Assist. prof
- Número de teléfono: +2 01002934749
- Correo electrónico: e_a@mans.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres posparto que reciben buena salud inmediatamente después de la entrega.
- Tener una episiotomía y un parto vaginal normal.
- Tener un parto vaginal a término completo.
- La entrega de un feto único saludable que tiene un peso normal y una presentación de vértices.
Criterios de exclusión:
- Las mujeres que experimentan trabajo o complicaciones después de dar a luz, como hemorragia, una lágrima o un corte en el perineo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mujeres postparto que aplican la crioterapia perineal después del parto vaginal normal con episiotomía
Aplicar la crioterapia perineal después del parto vaginal normal con episiotomía (grupo intervencionista)
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La crioterapia es una de las técnicas no farmacológicas que anulan el dolor, que implica enfriar áreas de cuerpo específicas con paquetes de hielo, cubitos de hielo, agua helada o aerosoles de cloruro de etilo.
La presente intervención del estudio se realizará en 50 mujeres postparto para ayudar a aliviar el dolor de episiotomía.
Los investigadores evaluarán el nivel basal del dolor de episiotomía para cada mujer, luego los investigadores instruirán a las mujeres a realizar atención perineal.
Después de limpiar el perineo, los investigadores pedirán a las mujeres que mantengan su rodilla más flexionada y apliquen la almohadilla de gel de hielo contra la línea de episiotomía durante aproximadamente 20 minutos, luego lo retirarán y lo mantengan en el congelador para reutilizar y evaluar el nivel de dolor de episiotomía utilizando la escala de calificación numérica para el dolor después de dos horas del parto.
Ice Gel Pad se aplicará por segunda vez después de la episiotomía.
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Sin intervención: grupo de control
Mujeres posparto que reciben atención de episiotomía de rutina después del parto normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor asociado a episiotomía
Periodo de tiempo: Desde Inscritmet hasta cuatro horas después del parto
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Desde Inscritmet hasta cuatro horas después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB. 0562
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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