Effetto della crioterapia perineale sull'episiotomia
20 settembre 2025 aggiornato da: Eman Ahmed Fadel, Mansoura University
Effetto della crioterapia perineale sull'episiotomia- dolore associato tra le donne postpartum
Il presente studio mira a valutare l'effetto della crioterapia perineale sul dolore associato all'episiotomia tra le donne postpartum.
L'ipotesi dello studio: le donne post-partum che applicano la crioterapia perineale hanno un livello inferiore di dolore associato all'episiotomia rispetto a quelle che non si applicano.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio ha incluso madri postpartum che sono in buona salute immediatamente dopo aver dato il parto, avendo un'episiotomia e una normale nascita vaginale di un bambino singolo, a tempo pieno, sano con peso normale e presentazione dei vertici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eman A. Fadel, Assist. prof
- Numero di telefono: +2 01002934749
- Email: e_a@mans.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Le madri postpartum che sono in buona salute immediatamente dopo aver dato il parto.
- Avere un'episiotomia e una normale nascita vaginale.
- Avere una nascita vaginale a termine.
- La consegna di un singolo feto sano con peso normale e presentazione del vertice.
Criteri di esclusione:
- Le donne che stanno vivendo lavoro o complicazioni dopo il parto, come l'emorragia, una lacrima o un taglio nel perineo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Donne post-partum che applicano la crioterapia perineale dopo il normale parto vaginale con episiotomia
Applicare la crioterapia perineale dopo il normale parto vaginale con episiotomia (gruppo interventistico)
|
La crioterapia è una delle tecniche non farmacologiche per il dolore al dolore, che comporta reflire aree di corpo specifiche con pacchetti di ghiaccio, cubetti di ghiaccio, acqua ghiacciata o spray di cloruro di etil.
Il presente intervento di studio sarà condotto su 50 donne post-partum per aiutare ad alleviare il dolore all'episiotomia.
I ricercatori valuteranno il livello di base del dolore all'episiotomia per ogni donna, quindi i ricercatori istruiranno le donne a eseguire cure perineali.
Dopo aver pulito il perineo, i ricercatori chiederanno alle donne di mantenere il ginocchio più flesso e applicare il gel di ghiaccio contro la linea di episiotomia per circa 20 minuti, quindi rimuoverlo e mantenerlo nel congelatore per riutilizzo e valutare il livello di dolore episiotomia usando la scala di valutazione numerica per il dolore dopo due ore dalla consegna.
Il pad di gel di ghiaccio verrà applicato per la seconda volta dopo l'episiotomia.
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
Donne postpartum che ricevono cure di episiotomia di routine dopo il normale parto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livello di dolore associato all'episiotomia
Lasso di tempo: da iscrizione fino a quattro ore dopo la consegna
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da iscrizione fino a quattro ore dopo la consegna
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
23 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB. 0562
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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