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Wirkung der perinealen Kryotherapie auf die Episiotomie

20. September 2025 aktualisiert von: Eman Ahmed Fadel, Mansoura University

Auswirkung der perinealen Kryotherapie auf die iiotomie-assoziierte Schmerzen bei postpartalen Frauen

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirkung der perinealen Kryotherapie auf die postpartale Frauen auf die postpartale Zeit zu bewerten.

Die Studie-Hypothese: Frauen nach postpartalen, die eine perineale Kryotherapie anwenden, weisen eine geringere epissiotomie-assoziierte Schmerzen auf als diejenigen, die sich nicht anwenden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie umfasste postpartale Mütter, die unmittelbar nach der Entbindung, eine Episiotomie und eine normale vaginale Geburt eines einzelnen, vollständigen, gesunden Babys mit normalem Gewicht und Scheitelpunktpräsentation bei guter Gesundheit sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Eman A. Fadel, Assist. prof
  • Telefonnummer: +2 01002934749
  • E-Mail: e_a@mans.edu.eg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postpartale Mütter, die unmittelbar nach der Lieferung eine gute Gesundheit haben.
  • Eine Episiotomie und eine normale vaginale Geburt haben.
  • Eine vaginale Geburt in voller Amtszeit haben.
  • Die Lieferung eines gesunden Einzelfötus mit normalem Gewicht und Scheitelpunktpräsentation.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die nach der Geburt Arbeit oder Komplikationen wie Blutung, Riss oder Schnitt im Perineum erleben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Postpartale Frauen, die eine perineale Kryotherapie nach normaler vaginaler Entbindung mit Episiotomie anwenden
Wenden Sie die perineale Kryotherapie nach normaler vaginaler Entbindung mit Episiotomie an (Interventionale Gruppe)
Verfahren: Kryotherapie
Die Kryotherapie ist eine der nicht-pharmakologischen schmerzlösenden Techniken, bei denen bestimmte Körperbereiche mit Eisbeutel, Eiswürfeln, Eiswasser oder Ethylchloridsprays kühlt werden. Die vorliegende Studienintervention wird an 50 postpartalen Frauen durchgeführt, um die Schmerzen der Episiotomie zu lindern. Die Forscher werden den Grundlinienniveau der Episiotomieschmerzen für jede Frau bewerten, dann werden die Forscher Frauen anweisen, eine perineale Versorgung durchzuführen. Nach der Reinigung des Perineums werden die Forscher die Frauen bitten, ihr Knie mehr gebeugt zu halten und das Eisgel -Pad gegen die Episiotomie -Linie etwa 20 Minuten lang aufzutragen, es dann zu entfernen und im Gefrierschrank für die Wiederverwendung und Bewertung des Niveaus der Episiotomieschmerzen mit der numerischen Bewertungsskala für Schmerzen nach zwei Stunden nach der Entbindung zu halten. Ice Gel Pad wird zum zweiten Mal nach der Episiotomie aufgetragen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Postpartale Frauen, die nach normaler Entbindung routinemäßige Episiotomiepflege erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Stufe der Episiotomie-assoziierten Schmerzen
Zeitfenster: von der Registrierung bis vier Stunden nach der Lieferung
von der Registrierung bis vier Stunden nach der Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB. 0562

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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