Effect van perineale cryotherapie op episiotomie
20 september 2025 bijgewerkt door: Eman Ahmed Fadel, Mansoura University
Effect van perineale cryotherapie op episiotomie-geassocieerde pijn bij postpartum vrouwen
De huidige studie heeft als doel het effect van perineale cryotherapie op episiotomie-geassocieerde pijn bij postpartum vrouwen te evalueren.
De studiehypothese: post-partum vrouwen die perineale cryotherapie toepassen, hebben een lager niveau van episiotomie-geassocieerde pijn dan degenen die niet van toepassing zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie omvatte postpartum moeders die onmiddellijk na het geven van levering in een goede gezondheid zijn, met een episiotomie en een normale vaginale geboorte van een enkele, volledige, gezonde baby met normaal gewicht en hoekpuntpresentatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Eman A. Fadel, Assist. prof
- Telefoonnummer: +2 01002934749
- E-mail: e_a@mans.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postpartum moeders die onmiddellijk na de levering in een goede gezondheid zijn.
- Een episiotomie en een normale vaginale geboorte hebben.
- Een vaginale geboorte op volledige termijn hebben.
- De afgifte van een gezonde enkele foetus met een normaal gewicht en hoekpuntpresentatie.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die arbeid of complicaties ervaren na de bevalling, zoals bloeding, een traan of een snee in het perineum.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Post-partum vrouwen die perineale cryotherapie toepassen na normale vaginale afgifte met episiotomie
Pas perineale cryotherapie toe na normale vaginale afgifte met episiotomie (interventiegroep)
|
Cryotherapie is een van de niet-farmacologische pijnstillerende technieken, waarbij specifieke lichaamsgebieden met ijspakketten, ijsblokjes, ijswater of ethylchloride sprays worden gekoeld.
De huidige onderzoeksinterventie zal worden uitgevoerd op 50 post-partum vrouwen om te helpen bij het verlichten van episiotomiepijn.
De onderzoekers zullen het basisniveau van episiotomiepijn voor elke vrouw beoordelen, dan zullen de onderzoekers vrouwen instrueren om perineale zorg uit te voeren.
Na het reinigen van het perineum zullen de onderzoekers de vrouwen vragen haar knie meer gebogen te houden en ongeveer 20 minuten ijskussen tegen de episiotomielijn aan te brengen en vervolgens te verwijderen en in de vriezer te bewaren voor het hergebruiken en beoordelen van het niveau van episiotomiepijn met behulp van de numerieke beoordelingsschaal voor pijn na twee uur na de levering.
Ice Gel Pad wordt voor de tweede keer na de episiotomie toegepast.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Postpartum vrouwen die routinematige episiotomie -zorg ontvangen na normale levering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Niveau van episiotomie-geassocieerde pijn
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot vier uur na de bevalling
|
Van de inschrijving tot vier uur na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
23 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB. 0562
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .