Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af perineal kryoterapi på episiotomi

20. september 2025 opdateret af: Eman Ahmed Fadel, Mansoura University

Effekt af perineal kryoterapi på episiotomi-associeret smerte blandt kvinder efter fødslen

Den nuværende undersøgelse sigter mod at evaluere virkningen af ​​perineal kryoterapi på episiotomi-associeret smerte blandt postpartum-kvinder.

Undersøgelseshypotesen: Kvinder efter fødslen, der anvender perineal kryoterapi, har et lavere niveau af episiotomi-associeret smerte end dem, der ikke anvender.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse omfattede postpartum -mødre, der er i et godt helbred umiddelbart efter levering, har en episiotomi og en normal vaginal fødsel af en enkelt, fuld periode, sund baby med normal vægt og vertexpræsentation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Eman A. Fadel, Assist. prof
  • Telefonnummer: +2 01002934749
  • E-mail: e_a@mans.edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Postpartum mødre, der er i et godt helbred umiddelbart efter levering.
  • At have en episiotomi og en normal vaginal fødsel.
  • At have en vaginal fødsel på fuld periode.
  • Levering af et sundt enkelt foster med normal vægt og vertexpræsentation.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der oplever arbejdskraft eller komplikationer efter fødslen, såsom blødning, en tåre eller et snit i perineum.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kvinder efter fødslen, der anvender perineal kryoterapi efter normal vaginal fødsel med episiotomi
Anvend perineal kryoterapi efter normal vaginal fødsel med episiotomi (interventionsgruppe)
Procedure: Kryoterapi
Kryoterapi er en af ​​de ikke-farmakologiske smertestillende teknikker, der involverer køle specifikke kropsområder med ispakker, isterninger, isvand eller ethylchloridsprays. Den nuværende undersøgelsesintervention vil blive gennemført på 50 kvinder efter fødslen for at hjælpe med at lindre episiotomi-smerter. Forskerne vil vurdere baseline -niveauet for episiotomi -smerte for hver kvinde, så vil forskerne instruere kvinder til at udføre perineal pleje. Efter rengøring af perineum vil forskerne bede kvinderne om at bevare hendes knæ mere bøjet og påføre isgelpude mod episiotomi -linjen i cirka 20 minutter og derefter fjerne den og holde den i fryseren for at genbruge og vurdere niveauet af episiotomi -smerte ved hjælp af den numeriske vurderingsskala i smerter efter to timer fra fødslen. Isgelpude påføres for anden gang efter episiotomien.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Postpartum kvinder, der modtager rutinemæssig episiotomi pleje efter normal levering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Niveau af episiotomi-associeret smerte
Tidsramme: fra tilmelding indtil fire timer efter fødslen
fra tilmelding indtil fire timer efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2025

Først opslået (Faktiske)

10. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB. 0562

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normal vaginal levering

Kliniske forsøg med Kryoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner