- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06921200
Wpływ krioterapii okołoporodowej na klimatyusz
20 września 2025 zaktualizowane przez: Eman Ahmed Fadel, Mansoura University
Wpływ krioterapii krocza na ból związany z podcięciem wśród kobiet poporodowych
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu krioterapii krocza na ból związany z podcięciem wśród kobiet poporodowych.
Hipoteza badania: Kobiety poporodowe, które stosują krioterapię krocza, mają niższy poziom bólu związanego z klimatyzacją niż te, które nie mają zastosowania.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu obejmowało matki poporodowe, które są w dobrym zdrowiu natychmiast po dostarczaniu, mając kroczotyzie i normalne narodziny pochwy jednego, pełnego terminu, zdrowe dziecko z normalną wagą i prezentacją wierzchołków.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eman A. Fadel, Assist. prof
- Numer telefonu: +2 01002934749
- E-mail: e_a@mans.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Matki poporodowe, które są w dobrym zdrowiu natychmiast po dostarczeniu.
- Mając podciętotomię i normalne poród pochwy.
- Poród pochwy w pełnym okresie.
- Dostarczanie zdrowego pojedynczego płodu o normalnej masy i prezentacji wierzchołków.
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety, które doświadczają porodu lub powikłań po porodzie, takie jak krwotok, łza lub cięcie w kroce.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kobiety poporodowe, które stosują krioterapię krocza po normalnym porodzie pochwy podczas klimatyuszu
Zastosuj krioterapię krocza po normalnym porodzie pochwy z podcięciem (grupa interwencyjna)
|
Kryoterapia jest jedną z niefarmakologicznych technik bólu, które obejmują chłodzenie określonych obszarów ciała z opakowaniami lodowymi, kostkami lodu, lodowatymi lub sprayami chlorku etylu.
Niniejsza interwencja badań zostanie przeprowadzona u 50 kobiet po porodzie, aby pomóc w złagodzeniu bólu kozłowatości.
Naukowcy ocenią wyjściowy poziom bólu klimatyzowanego dla każdej kobiety, wówczas naukowcy poinstruują kobiety, aby pełni opiekę krocza.
Po oczyszczeniu krocza naukowcy poprosi kobiety o utrzymanie bardziej zgiętego kolana i zastosowanie lodowej podkładki żelowej na linii kozłowej przez około 20 minut, a następnie usuń ją i zatrzymaj w zamrażarce do ponownego wykorzystania i ocena poziomu bólu kozłowatości przy użyciu liczbowej skali oceny bólu po dwóch godzinach od porodu.
Lodowa podkładka żelowa zostanie zastosowana po raz drugi po odcięciu się.
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Kobiety poporodowe, które otrzymują rutynową opiekę klimatyzowaną po normalnej porodzie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom bólu związanego z podcięciem
Ramy czasowe: z rejestracji do czterech godzin po dostawie
|
z rejestracji do czterech godzin po dostawie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
23 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB. 0562
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .