Effekt av perineal kryoterapi på episiotomi
20 september 2025 uppdaterad av: Eman Ahmed Fadel, Mansoura University
Effekt av perineal kryoterapi på episiotomi- associerad smärta bland kvinnor efter födseln
Den nuvarande studien syftar till att utvärdera effekten av perineal kryoterapi på episiotomi-associerad smärta bland kvinnor efter födseln.
Studiehypotesen: Kvinnor efter partum som applicerar perineal kryoterapi har lägre nivå av episiotomi-associerad smärta än de som inte applicerar.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien inkluderade mödrar efter födseln som har en god hälsa omedelbart efter leverans, med en episiotomi och en normal vaginal födelse av en enda, full term, frisk baby med normal vikt och vertexpresentation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Eman A. Fadel, Assist. prof
- Telefonnummer: +2 01002934749
- E-post: e_a@mans.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Postpartum mödrar som har en god hälsa omedelbart efter leverans.
- Med en episiotomi och en normal vaginal födelse.
- Har en vaginal födelse på full sikt.
- Leveransen av ett friskt enstaka foster med normal vikt och toppunktpresentation.
Uteslutningskriterier:
- Kvinnor som upplever arbete eller komplikationer efter att ha fött, såsom blödning, en tår eller ett snitt i perineum.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Post-partum kvinnor som applicerar perineal kryoterapi efter normal vaginal leverans med episiotomi
Applicera perineal kryoterapi efter normal vaginal leverans med episiotomi (interventionell grupp)
|
Kryoterapi är en av de icke-farmakologiska smärtlindrande tekniker, som involverar kylande specifika kroppsområden med isförpackningar, isbitar, isvatten eller etylkloridsprayer.
Föreliggande studieintervention kommer att genomföras på 50 kvinnor efter partum för att hjälpa till att lindra episiotomi.
Forskarna kommer att bedöma basnivån för episiotomi -smärta för varje kvinna, då kommer forskarna att instruera kvinnor att utföra perineal vård.
Efter rengöring av perineum kommer forskarna att be kvinnorna att hålla hennes knä mer böjda och applicera isgeldyna mot episiotomilinjen i cirka 20 minuter och ta bort den och hålla den i frysen för återanvändning och bedöma nivån på episiotomi med hjälp av den numeriska betygsskalan för smärta efter två timmar från leveransen.
Ice Gel Pad kommer att appliceras för andra gången efter episiotomin.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Postpartum kvinnor som får rutinmässig episiotomi vård efter normal leverans
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Nivån av episiotomiassocierad smärta
Tidsram: från registreringsmete till fyra timmar efter leveransen
|
från registreringsmete till fyra timmar efter leveransen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2025
Första postat (Faktisk)
10 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
23 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB. 0562
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .